Monitorização da Eficácia da Terapia com Imunoglobulinas Subcutâneas em Doentes com CIDP através de Dispositivos Inteligentes (STEPS)

A polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica (CIDP) é uma doença autoimune rara que afeta os nervos periféricos. Provoca fraqueza progressiva e perda de sensibilidade nos braços e pernas, o que pode limitar severamente as atividades diárias. Muitos doentes necessitam de tratamento a longo prazo com imunoglobulinas, seja através de infusões intravenosas (IVIG) ou injeções subcutâneas (fSCIG).

O estudo S.T.E.P.S. visa explorar como as tecnologias digitais de saúde — especificamente os smartwatches — podem ajudar a monitorizar a evolução da doença e os efeitos do tratamento em doentes com CIDP que utilizam fSCIG em casa. Os testes clínicos atuais são úteis, mas por vezes não detetam pequenas alterações na força ou função. Os dispositivos vestíveis podem fornecer uma imagem mais detalhada e contínua da saúde dos doentes entre as consultas clínicas.

Objetivos do estudo:

O principal objetivo é descobrir se os dados do smartwatch (como a contagem de passos e a atividade física) refletem a gravidade da doença e a resposta ao tratamento, quando comparados com as pontuações clínicas padrão, como a escala Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) e a escala Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS).

Os objetivos secundários incluem:

Avaliar como os dados do smartwatch se relacionam com a qualidade de vida e os padrões de sono dos doentes.

Comparar os resultados do smartwatch com outras pontuações clínicas, como a força muscular (pontuação total MRC) e a força de preensão.

Avaliar a capacidade dos doentes para utilizar o smartwatch a longo prazo durante o tratamento domiciliário.

Um objetivo exploratório adicional é verificar se os dados do smartwatch podem detetar sinais precoces de agravamento da doença antes do aparecimento dos sintomas.

Desenho do estudo:

Este é um estudo observacional de 12 meses com cinco consultas clínicas principais (aos 0, 3, 6, 9 e 12 meses). Após a inscrição, os participantes iniciarão ou continuarão a terapia com imunoglobulina subcutânea conforme decidido pelo seu médico assistente. Cada consulta inclui avaliações clínicas padrão e questionários.

Os participantes receberão um smartwatch no início do estudo para monitorizar continuamente a sua atividade e padrões de sono. Uma chamada telefónica de acompanhamento uma semana depois verificará se o dispositivo está a funcionar corretamente.

Duração:

O recrutamento terá uma duração de aproximadamente 6 meses, e cada participante será acompanhado durante 12 meses.

Porque é que isto é importante:

Ao combinar medidas clínicas estabelecidas com a monitorização digital contínua, o estudo S.T.E.P.S. pode ajudar a melhorar a compreensão da atividade da doença e da resposta ao tratamento na CIDP. Isto poderá levar a esquemas terapêuticos mais personalizados e a um melhor cuidado a longo prazo para os doentes.