Moment et dose de dérésuscitation liquidienne chez les patients gravement malades : une étude observationnelle multicentrique prospective (TIDE)

Objectif principal :

L'objectif de cette étude est d'identifier les déterminants d'une dérésuscitation réussie chez les patients de soins intensifs, définie comme l'obtention d'un bilan hydrique négatif dans les 24 heures sans conséquences hémodynamiques.

Objectifs secondaires :

• Moment de la dérésuscitation :

  • Identifier les déterminants d'une dérésuscitation réussie chez les patients de soins intensifs, définie comme l'obtention d'un bilan hydrique négatif dans les 24 heures ;
  • Comparer ces déterminants avec ceux de la décision clinique de dérésuscitation prise par le médecin traitant ;
  • Identifier les différences dans ces déterminants au sein des sous-groupes de patients atteints de sepsis, de SDRA et de pathologies cardiaques, pour autant que les effectifs soient suffisants ;

• Vitesse (dose) de dérésuscitation :

  • Identifier les paramètres associés à la réponse diurétique ou natriurétique pendant la dérésuscitation ;
  • Trouver des vitesses optimales de dérésuscitation individualisées basées sur ces déterminants ;

• Complications possibles de la dérésuscitation :

  • Déterminer s'il existe une association entre les troubles électrolytiques ou acido-basiques pendant la dérésuscitation (par exemple, la différence d'ions forts) et les résultats cliniques ;
  • Déterminer s'il existe une association entre la vitesse de dérésuscitation et les conséquences hémodynamiques ;
  • Déterminer s'il existe une association entre le moment et la vitesse de dérésuscitation et la fibrillation auriculaire (FA) ;
  • Déterminer s'il existe une association entre la dérésuscitation et la survenue d'un délire ;
  • Déterminer s'il existe une association entre le moment et la vitesse de dérésuscitation et l'insuffisance rénale aiguë (IRA).

Conception de l'étude :

L'étude TIDE est une étude de cohorte observationnelle prospective multicentrique dans les unités de soins intensifs de l'Amsterdam UMC et de l'OLVG à Amsterdam, aux Pays-Bas.

Population de l'étude :

Patients adultes admis en soins intensifs, ayant une indication clinique de dérésuscitation fixée par le médecin traitant, utilisant des diurétiques ou une ultrafiltration ; première tentative de dérésuscitation pendant le séjour en soins intensifs.

Calcul de la taille de l'échantillon :

Pour trouver des associations par régression logistique avec un effet modéré (rapport de cotes >1,5) à fort (rapport de cotes >2,5), un alpha fixé à 0,05, une puissance fixée à 0,8 et un échec estimé à 50 % ou plus, nous aurions besoin d'une taille d'échantillon d'environ 150 à 210 patients.

Méthodes :

Les patients des unités de soins intensifs participantes sont évalués pour leur éligibilité lorsque le médecin traitant fixe une indication clinique de dérésuscitation. Les patients éligibles seront inclus dans l'étude. À ce moment, défini comme le point de référence, des mesures cliniques, échographiques et de laboratoire seront collectées. Les mesures cliniques comprennent notamment : la fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne, la dose de vasopresseurs et le temps de recoloration capillaire. Les mesures échographiques comprennent : les scores d'échographie pulmonaire (LUS), l'échographie d'excès veineux (VExUS) et l'échographie cardiaque, y compris le VTI lors d'une élévation passive des jambes (PLR). Les mesures de laboratoire comprennent l'analyse des gaz du sang artériel et l'analyse d'urine. De plus, les caractéristiques de base telles que les données démographiques, la raison de l'admission en soins intensifs, les scores de gravité de la maladie et les antécédents médicaux sont collectées.

La dérésuscitation sera effectuée selon les soins standard, en fonction des connaissances du médecin traitant. Le suivi principal est de 24 heures, au cours desquelles des données granulaires sur les tactiques de dérésuscitation, le résultat de la dérésuscitation, les troubles électrolytiques et acido-basiques, et les conséquences hémodynamiques sont collectées. Le suivi secondaire est à 7 jours pour les complications telles que l'insuffisance rénale aiguë et à 28 jours pour la mortalité, la durée de séjour en soins intensifs (LOS) et les jours sans ventilation (VFD), lorsque disponibles.