Momento e Dose da Derressuscitação com Fluidos em Doentes Críticos: um Estudo Multicêntrico Observacional Prospectivo (TIDE)

Objetivo principal:

O objetivo deste estudo é identificar determinantes de desressuscitação bem-sucedida em doentes de UCI, definida como atingir um balanço hídrico negativo dentro de 24 horas sem consequências hemodinâmicas.

Objetivos secundários:

• Momento da desressuscitação:

  • Identificar determinantes de desressuscitação bem-sucedida em doentes de UCI, definida como atingir um balanço hídrico negativo dentro de 24 horas;
  • Comparar estes determinantes com determinantes para a decisão clínica de desressuscitação pelo médico assistente;
  • Identificar diferenças nestes determinantes dentro de subgrupos de doentes com sépsis, ARDS e cardíacos, desde que os números sejam suficientes;

• Taxa (dose) de desressuscitação:

  • Identificar parâmetros associados à resposta diurética ou natriurética durante a desressuscitação;
  • Encontrar taxas ótimas individualizadas de desressuscitação baseadas nestes determinantes;

• Possíveis complicações da desressuscitação:

  • Determinar se existe uma associação entre distúrbios eletrolíticos ou ácido-base durante a desressuscitação (por exemplo, a Diferença de Iões Fortes) e resultados clínicos;
  • Determinar se existe uma associação entre a taxa de desressuscitação e consequências hemodinâmicas;
  • Determinar se existe uma associação entre o momento e a taxa de desressuscitação e fibrilhação auricular (FA);
  • Determinar se existe uma associação entre a desressuscitação e a ocorrência de delírio;
  • Determinar se existe uma associação entre o momento e a taxa de desressuscitação e lesão renal aguda (LRA).

Desenho do estudo:

O estudo TIDE é um estudo de coorte observacional, prospetivo e multicêntrico nas UCIs do Amsterdam UMC e OLVG em Amesterdão, Países Baixos.

População do estudo:

Doentes adultos admitidos na UCI, que têm uma indicação clínica para desressuscitação estabelecida pelo médico assistente, utilizando diuréticos ou ultrafiltração; primeira tentativa de desressuscitação durante a estadia na UCI.

Cálculo do tamanho da amostra:

Para encontrar associações com regressão logística com um efeito moderado (odds ratio >1,5) a forte (odds ratio >2,5), um alfa definido em 0,05, poder definido em 0,8 e uma falha estimada de 50% ou mais, precisaríamos de um tamanho de amostra de cerca de 150-210 doentes.

Métodos:

Os doentes nas UCIs participantes são rastreados para elegibilidade quando o médico assistente estabelece uma indicação clínica para desressuscitação. Doentes elegíveis serão incluídos no estudo. Nesse momento, definido como linha de base, serão recolhidas medidas clínicas, ecográficas e laboratoriais. As medidas clínicas incluem, entre outras: frequência cardíaca, pressão arterial média, dose de vasopressores e tempo de reenchimento capilar. As medições ecográficas incluem: scores de ecografia pulmonar (LUS), ecografia de excesso venoso (VExUS) e ecografia cardíaca, incluindo VTI durante uma elevação passiva das pernas (PLR). As medições laboratoriais incluem análise de gases no sangue arterial e análise de urina. Além disso, são recolhidas características basais como demografia, motivo de admissão na UCI, scores de gravidade da doença e historial médico.

A desressuscitação será realizada de acordo com os cuidados padrão, de acordo com as perspetivas do médico assistente. O seguimento primário é de 24 horas, durante as quais são recolhidos dados granulares de táticas de desressuscitação, resultado da desressuscitação, distúrbios eletrolíticos e ácido-base, e consequências hemodinâmicas. O seguimento secundário é aos 7 dias para complicações como lesão renal aguda e aos 28 dias para mortalidade, duração da estadia na UCI (LOS) e dias livres de ventilador (VFD), quando disponíveis.