Momento y Dosis de la Deresuscitación con Fluidos en Pacientes Críticamente Enfermos: un Estudio Multicéntrico Observacional Prospectivo (TIDE)

Objetivo principal:

El objetivo de este estudio es identificar los determinantes de la desresucitación exitosa en pacientes de UCI, definida como lograr un balance hídrico negativo en 24 horas sin consecuencias hemodinámicas.

Objetivos secundarios:

• Momento de la desresucitación:

  • Identificar determinantes de la desresucitación exitosa en pacientes de UCI, definida como lograr un balance hídrico negativo en 24 horas;
  • Comparar estos determinantes con los determinantes para la decisión clínica de desresucitación por parte del médico tratante;
  • Identificar diferencias en estos determinantes dentro de subgrupos de pacientes con sepsis, SDRA y cardíacos, siempre que los números sean suficientes;

• Tasa (dosis) de desresucitación:

  • Identificar parámetros asociados con la respuesta diurética o natriurética durante la desresucitación;
  • Encontrar tasas óptimas individualizadas de desresucitación basadas en estos determinantes;

• Posibles complicaciones de la desresucitación:

  • Determinar si existe una asociación entre las alteraciones electrolíticas o del equilibrio ácido-base durante la desresucitación (por ejemplo, la Diferencia de Iones Fuertes) y los resultados clínicos;
  • Determinar si existe una asociación entre la tasa de desresucitación y las consecuencias hemodinámicas;
  • Determinar si existe una asociación entre el momento y la tasa de desresucitación y la fibrilación auricular (FA);
  • Determinar si existe una asociación entre la desresucitación y la aparición de delirio;
  • Determinar si existe una asociación entre el momento y la tasa de desresucitación y la lesión renal aguda (LRA).

Diseño del estudio:

El estudio TIDE es un estudio de cohorte observacional, prospectivo y multicéntrico en las UCIs del Amsterdam UMC y OLVG en Ámsterdam, Países Bajos.

Población del estudio:

Pacientes adultos ingresados en la UCI, que tienen una indicación clínica para desresucitación establecida por el médico tratante, utilizando diuréticos o ultrafiltración; primer intento de desresucitación durante la estancia en la UCI.

Cálculo del tamaño de la muestra:

Para encontrar asociaciones con regresión logística con un efecto moderado (odds ratio >1,5) a fuerte (odds ratio >2,5), un alfa establecido en 0,05, potencia establecida en 0,8 y un fracaso estimado del 50% o más, necesitaríamos un tamaño de muestra de alrededor de 150-210 pacientes.

Métodos:

Los pacientes en las UCIs participantes son evaluados para elegibilidad cuando el médico tratante establece una indicación clínica para desresucitación. Los pacientes elegibles serán incluidos en el estudio. En ese momento, definido como línea base, se recogerán medidas clínicas, ecográficas y de laboratorio. Las medidas clínicas incluyen, entre otras: frecuencia cardíaca, presión arterial media, dosis de vasopresores y tiempo de relleno capilar. Las mediciones ecográficas incluyen: puntuaciones de ecografía pulmonar (LUS), ecografía de exceso venoso (VExUS) y ecografía cardíaca, incluyendo VTI durante una elevación pasiva de piernas (PLR). Las mediciones de laboratorio incluyen análisis de gases en sangre arterial y análisis de orina. Además, se recogen características basales como datos demográficos, motivo de ingreso en la UCI, puntuaciones de gravedad de la enfermedad e historial médico.

La desresucitación se realizará según la atención estándar según los criterios del médico tratante. El seguimiento primario es de 24 horas, durante las cuales se recogen datos detallados de las tácticas de desresucitación, el resultado de la desresucitación, las alteraciones electrolíticas y del equilibrio ácido-base, y las consecuencias hemodinámicas. El seguimiento secundario es a los 7 días para complicaciones como la lesión renal aguda y a los 28 días para mortalidad, duración de la estancia en la UCI (LOS) y días libres de ventilador (VFD), cuando estén disponibles.