TRT en tant que thérapie ERAS adjuvante chez les patients atteints d'ESRD subissant une transplantation rénale

Cette étude prospective vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie de remplacement de la testostérone (TRT) comme complément à un protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) chez les hommes atteints d'insuffisance rénale terminale (ESRD) subissant une transplantation rénale.

Les participants seront des hommes hypogonadiques fortement listés, définis comme ayant un taux de testostérone total <300 à deux reprises avec des symptômes cliniques d'hypogonadisme, atteints d'ESRD et devant recevoir une greffe de rein dans les 6 mois. Les participants commenceront la TRT, idéalement au moins 3 mois avant la transplantation. Les investigateurs effectueront une analyse de sous-groupe pour évaluer s'il existe une différence significative dans nos critères de jugement en comparant ces deux sous-groupes (Trois mois ou plus de TRT vs. Moins de trois mois de TRT). Il n'y aura pas de délai limite pour la TRT pré-transplantation. Suite à la période d'intervention, une cohorte témoin historique de patients appariés par âge et état de santé sera identifiée, ayant suivi un protocole de transplantation standard n'intégrant pas la TRT. Le critère de jugement principal évaluera l'innocuité, incluant les événements indésirables à 30 et 90 jours, la survie du greffon à 3, 6 et 12 mois, et la survie globale des patients. Les critères de jugement secondaires se concentreront sur (1) les évaluations qualitatives des symptômes à l'aide de questionnaires validés, (2) les améliorations quantitatives du profil hormonal avant et après l'initiation de la TRT et de la chirurgie, et (3) la fonction du greffon et l'incidence de la fonction retardée du greffon. Les résultats de cette étude pourraient fournir de nouvelles perspectives sur les bénéfices de la TRT dans l'amélioration des résultats chirurgicaux chez les hommes atteints d'ESRD subissant une transplantation rénale.