TRT como Terapia Adyuvante ERAS en Pacientes con ESRD Sometidos a Trasplante Renal

Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la terapia de reemplazo de testosterona (TRT) como complemento de un protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en hombres con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que se someten a un trasplante de riñón.

Los participantes serán hombres hipogonadales altamente listados, definidos como nivel total de testosterona <300 en dos ocasiones con síntomas clínicos de hipogonadismo, con ESRD que se espera que reciban un trasplante de riñón dentro de los 6 meses. Los participantes comenzarán con TRT, idealmente durante al menos 3 meses antes del trasplante. Los investigadores realizarán un análisis de subgrupos para evaluar si hay una diferencia significativa en nuestros puntos finales comparando estos dos subgrupos (tres meses o más recibiendo TRT frente a menos de tres meses recibiendo TRT). No habrá un tiempo límite para la TRT previa al trasplante. Después del período de intervención, se identificará una cohorte de control histórico de pacientes emparejados por edad y estado de salud, que han seguido un protocolo de trasplante estándar que no incorpora TRT. El resultado primario evaluará la seguridad, incluidos los eventos adversos a los 30 y 90 días, la supervivencia del aloinjerto a los 3, 6 y 12 meses, y la supervivencia general del paciente. Los resultados secundarios se centrarán en (1) evaluaciones cualitativas de los síntomas utilizando cuestionarios validados, (2) mejoras cuantitativas en el perfil hormonal antes y después del inicio de la TRT y la cirugía, y (3) función del aloinjerto e incidencia de función retardada del injerto. Los resultados de este estudio podrían proporcionar nuevas perspectivas sobre los beneficios de la TRT para mejorar los resultados quirúrgicos en hombres con ESRD que se someten a un trasplante de riñón.