TRT som en adjungert ERAS-terapi for pasienter med ESRD som gjennomgår nyretransplantasjon

Denne prospektive studien har som mål å evaluere sikkerheten og effektiviteten av testosteronsubstitusjonsbehandling (TRT) som et supplement til et forbedret rekonvalesensprotokoll etter kirurgi (ERAS) hos menn med terminal nyresvikt (ESRD) som gjennomgår nyretransplantasjon.

Deltakere vil være høyt prioriterte hypogonadale menn, definert som totalt testosteronnivå <300 på to tilfeller med kliniske symptomer på hypogonadisme, med ESRD som forventes å motta en nyretransplantat innen 6 måneder. Deltakere vil starte på TRT, helst i minst 3 måneder før transplantasjon. Forskerne vil utføre en undergruppesanalyse for å evaluere om det er en signifikant forskjell i våre endepunkter ved å sammenligne disse to undergruppene (Tre måneder eller mer med TRT vs. Mindre enn tre måneder med TRT). Det vil ikke være noen grensetid for pre-transplant TRT. Etter intervensjonsperioden vil en historisk kontrollkohort av alders- og helsematchede pasienter bli identifisert, som har fulgt en standard transplantasjonsprotokoll som ikke inkluderer TRT. Primært utfall vil evaluere sikkerhet, inkludert 30- og 90-dagers bivirkninger, 3, 6 og 12 måneders overlevelse av transplantatet, og total pasientoverlevelse. Sekundære utfall vil fokusere på (1) kvalitative vurderinger av symptomer ved bruk av validerte spørreskjemaer, (2) kvantitative forbedringer i hormonprofilen før og etter oppstart av TRT og kirurgi, og (3) transplantatfunksjon og forekomst av forsinket transplantatfunksjon. Resultatene av denne studien kan gi nye innsikter i fordelene med TRT for å forbedre kirurgiske utfall hos menn med ESRD som gjennomgår nyretransplantasjon.