TRT als aanvullende ERAS-therapie bij ESRD-patiënten die een niertransplantatie ondergaan

Deze prospectieve studie heeft als doel de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van testosteronvervangende therapie (TRT) als aanvulling op een verbeterd herstel na een operatie (ERAS)-protocol bij mannen met eindstadium nierziekte (ESRD) die een niertransplantatie ondergaan.

Deelnemers zullen hoog-gelist zijn hypogonadale mannen, gedefinieerd als een totaal testosterongehalte <300 bij twee gelegenheden met klinische symptomen van hypogonadisme, met ESRD waarvan wordt verwacht dat zij binnen 6 maanden een niertransplantatie zullen ontvangen. Deelnemers zullen gestart worden met TRT, idealiter voor ten minste 3 maanden vóór de transplantatie. De onderzoekers zullen een subgroepanalyse uitvoeren om te evalueren of er een significant verschil is in onze eindpunten door deze twee subgroepen te vergelijken (drie maanden of langer TRT ontvangend vs. minder dan drie maanden TRT ontvangend). Er zal geen afkapdatum zijn voor pre-transplantatie TRT. Na de interventieperiode zal een historische controlegroep van leeftijds- en gezondheidsgematcheerde patiënten worden geïdentificeerd, die een standaardtransplantatieprotocol hebben gevolgd dat TRT niet omvat. Het primaire eindpunt zal veiligheid evalueren, inclusief 30- en 90-daagse bijwerkingen, 3-, 6- en 12-maands overleving van het transplantaat, en algehele patiëntenoverleving. Secundaire uitkomsten zullen zich richten op (1) kwalitatieve beoordelingen van symptomen met gevalideerde vragenlijsten, (2) kwantitatieve verbeteringen in het hormonale profiel vóór en na het starten van TRT en de operatie, en (3) transplantaatfunctie en incidentie van vertraagde transplantaatfunctie. De resultaten van deze studie kunnen nieuwe inzichten bieden in de voordelen van TRT bij het verbeteren van chirurgische uitkomsten bij mannen met ESRD die een niertransplantatie ondergaan.