TRT als adjuvante ERAS-Therapie bei ESRD-Patienten mit Nierentransplantation

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Testosteronersatztherapie (TRT) als Ergänzung zu einem verbesserten Genesungsprotokoll nach einer Operation (ERAS) bei Männern mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) zu evaluieren, die sich einer Nierentransplantation unterziehen.

Teilnehmer werden hochgelistete hypogonadale Männer sein, definiert als Gesamttestosteronspiegel <300 bei zwei Gelegenheiten mit klinischen Symptomen von Hypogonadismus, mit ESRD, von denen erwartet wird, dass sie innerhalb von 6 Monaten eine Nierentransplantation erhalten. Die Teilnehmer werden mit TRT begonnen, idealerweise für mindestens 3 Monate vor der Transplantation. Die Untersucher werden eine Untergruppenanalyse durchführen, um zu bewerten, ob es einen signifikanten Unterschied in unseren Endpunkten gibt, indem sie diese beiden Untergruppen vergleichen (Drei Monate oder länger TRT vs. Weniger als drei Monate TRT). Es wird keine Abgrenzungszeit für die prätransplantäre TRT geben. Nach der Interventionsperiode wird eine historische Kontrollkohorte von alters- und gesundheitsangepassten Patienten identifiziert, die einem Standard-Transplantationsprotokoll folgten, das TRT nicht einbezieht. Das primäre Ergebnis wird die Sicherheit bewerten, einschließlich 30- und 90-tägiger unerwünschter Ereignisse, 3-, 6- und 12-monatiges Allograft-Überleben und das Gesamtpatientenüberleben. Sekundäre Ergebnisse werden sich auf (1) qualitative Bewertungen von Symptomen mit validierten Fragebögen, (2) quantitative Verbesserungen im Hormonprofil vor und nach Beginn der TRT und der Operation und (3) Allograft-Funktion und Inzidenz von verzögerter Transplantatfunktion konzentrieren. Die Ergebnisse dieser Studie könnten neue Einblicke in die Vorteile von TRT bei der Verbesserung chirurgischer Ergebnisse bei Männern mit ESRD, die sich einer Nierentransplantation unterziehen, liefern.