TRT come Terapia Adiuvante ERAS nei Pazienti con ESRD Sottoposti a Trapianto di Rene

Questo studio prospettico mira a valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia sostitutiva con testosterone (TRT) come adiuvante a un protocollo di recupero potenziato dopo chirurgia (ERAS) in uomini con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a trapianto di rene.

I partecipanti saranno uomini ipogonadici altamente selezionati, definiti come livello di testosterone totale <300 in due occasioni con sintomi clinici di ipogonadismo, con ESRD che dovrebbero ricevere un trapianto di rene entro 6 mesi. I partecipanti inizieranno la TRT, idealmente per almeno 3 mesi prima del trapianto. I ricercatori eseguiranno un'analisi di sottogruppo per valutare se esiste una differenza significativa nei nostri endpoint confrontando questi due sottogruppi (tre mesi o più di TRT vs. meno di tre mesi di TRT). Non ci sarà un tempo limite per la TRT pre-trapianto. Dopo il periodo di intervento, sarà identificata una coorte di controllo storica di pazienti abbinati per età e stato di salute, che hanno seguito un protocollo di trapianto standard che non incorpora la TRT. L'esito primario valuterà la sicurezza, inclusi eventi avversi a 30 e 90 giorni, sopravvivenza dell'innesto a 3, 6 e 12 mesi e sopravvivenza complessiva del paziente. Gli esiti secondari si concentreranno su (1) valutazioni qualitative dei sintomi utilizzando questionari validati, (2) miglioramenti quantitativi nel profilo ormonale prima e dopo l'inizio della TRT e della chirurgia, e (3) funzione dell'innesto e incidenza di funzione ritardata dell'innesto. I risultati di questo studio potrebbero fornire nuove intuizioni sui benefici della TRT nel migliorare gli esiti chirurgici negli uomini con ESRD sottoposti a trapianto di rene.