Rôle de l'Amlodipine dans la réduction de la CIN
5 décembre 2025 mis à jour par: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University
L'effet de l'amlodipine orale à faible dose dans la protection rénale contre la néphropathie induite par le produit de contraste chez les patients diabétiques en unité de soins intensifs
L'objectif est d'évaluer le bénéfice de l'amlodipine orale à faible dose dans la protection rénale contre la néphropathie induite par le contraste chez les patients diabétiques en unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Shehata, Master
- Numéro de téléphone: 0201067820073
- E-mail: andrewlengouini.95@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes des deux sexes (18:70) patients diabétiques avec une créatinine sérique inférieure à 1,2 patients hémodynamiquement stables état physique ASA 2,3
Critères d'exclusion :
- refus du patient patients atteints de maladies rénales chroniques patients NPO créatinine sérique supérieure à 1,2 patients hypertendus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe témoin
ce groupe qui subit un contraste IV ne recevra qu'une hydratation
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avant l'intervention, les patients recevront un bolus intraveineux de 250 ml de solution saline, suivi d'une perfusion continue de 100 ml/h de sérum physiologique
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Autre: Groupe amlodipine
ce groupe recevra une hydratation et de l'amlodipine
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avant l'intervention, les patients recevront un bolus intraveineux de 250 ml de solution saline, suivi d'une perfusion continue de 100 ml/h de sérum physiologique
le groupe amlodipine recevra une faible dose d'amlodipine orale (5 mg) avant le contraste iv et toutes les 12 heures pendant 48 heures
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure du taux de créatinine sérique
Délai: ligne de base
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mesure du taux de créatinine sérique avant l'intervention et chaque jour pendant 48 heures après
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Modulateurs de transport membranaire
- Pyridines
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Agents cardiovasculaires
- Dihydropyridines
- Amlodipine
- Bloqueurs des canaux calciques
Autres numéros d'identification d'étude
- Amlodipine role in CIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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