- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07291375
아몰로디핀의 CIN 감소에서의 역할
2025년 12월 5일 업데이트: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University
중환자실 당뇨병 환자에서 대비제 유발 신병증으로부터 신장 보호를 위한 저용량 경구 암로디핀의 효과
집중치료실에 입원한 당뇨병 환자에서 조영제 유발 신병증으로부터 신장 보호를 위한 저용량 경구 암로디핀의 효과를 평가하는 것이 목적입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Shehata, Master
- 전화번호: 0201067820073
- 이메일: andrewlengouini.95@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양성 성인 환자(18~70세) 당뇨병 환자로 혈청 크레아티닌이 1.2 미만이며 혈역학적으로 안정된 환자 ASA 신체 상태 2,3
제외 기준:
- 환자 거부 만성 신장 질환 환자 NPO 환자 혈청 크레아티닌이 1.2 초과인 환자 고혈압 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대조군
이 그룹은 정맥 조영제를 투여받는 환자로, 수분 공급만 받게 됩니다.
|
시술 전 환자들은 250ml의 생리식염수 정맥 주사를 받은 후, 정상 생리식염수를 100ml/시간으로 지속 주입받게 됩니다.
|
|
다른: 암로디핀 그룹
이 그룹은 수분 보충과 암로디핀을 투여받게 됩니다.
|
시술 전 환자들은 250ml의 생리식염수 정맥 주사를 받은 후, 정상 생리식염수를 100ml/시간으로 지속 주입받게 됩니다.
amlodipine군은 iv 조영제 투여 전과 48시간 동안 12시간마다 저용량 경구용 amlodipine(5mg)을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 크레아티닌 수치 측정
기간: 기준선
|
시술 전 및 시술 후 48시간 동안 매일 혈청 크레아티닌 수치 측정
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Amlodipine role in CIN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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