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Rolle von Amlodipin bei der Reduktion von CIN

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University

Die Wirkung von niedrig dosiertem oralem Amlodipin auf den Nierenschutz vor kontrastmittelinduzierter Nephropathie bei Diabetikern auf der Intensivstation

Das Ziel ist es, den Nutzen von niedrig dosiertem oralem Amlodipin zum Nierenschutz vor kontrastmittelinduzierter Nephropathie bei Diabetespatienten auf der Intensivstation zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten beider Geschlechter (18:70) diabetische Patienten mit Serumkreatinin unter 1,2 hämodynamisch stabile Patienten ASA physischer Status 2,3

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen NPO-Patienten Serumkreatinin über 1,2 hypertensive Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
diese Gruppe, die sich einer iv-Kontrastmitteluntersuchung unterzieht, erhält nur eine Hydratation
Sonstiges: Hydration
Vor dem Eingriff erhalten die Patienten einen intravenösen Bolus von 250 ml Kochsalzlösung, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 100 ml/h physiologischer Kochsalzlösung.
Sonstiges: Amlodipingruppe
diese Gruppe erhält Hydratation und Amlodipin
Sonstiges: Hydration
Vor dem Eingriff erhalten die Patienten einen intravenösen Bolus von 250 ml Kochsalzlösung, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 100 ml/h physiologischer Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Kalziumkanalblocker
Die Amlodipin-Gruppe erhält vor der iv-Kontrastmittelgabe und alle 12 Stunden für 48 Stunden eine niedrig dosierte orale Amlodipin-Dosis (5 mg).
Andere Namen:
  • Amlodipin (5 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Serumkreatininspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert
Messung des Serumkreatininspiegels vor dem Eingriff und täglich für 48 Stunden danach
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Amlodipine role in CIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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