Az Amlodipin szerepe a CIN csökkentésében
2025. december 5. frissítette: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University
Az alacsony dózisú orális amlodipin hatása a kontrasztanyag-indukált nefropátiától való védelmet nyújtó vesefunkcióra intenzív osztályon kezelt diabéteszes betegeknél
A cél az, hogy felmérjük az alacsony dózisú orális amlodipin előnyeit a vesekárosodás megelőzésében kontrasztanyag által kiváltott nefropátiában szenvedő cukorbetegeknél az intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew Shehata, Master
- Telefonszám: 0201067820073
- E-mail: andrewlengouini.95@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek mindkét nemnél (18:70) cukorbetegek, akiknek a szérumkreatinin szintje 1,2 alatt van hemodinamikailag stabil betegek ASA fizikai állapot 2,3
Kizárási kritériumok:
- betegek elutasítása krónikus vesebetegségben szenvedő betegek NPO betegek szérumkreatinin szintje 1,2 felett Hipertóniás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kontrollcsoport
ez a csoport, amely intravénás kontrasztanyaggal kerül vizsgálatra, csak hidratálást kap
|
a beavatkozás előtt a betegek 250 ml fiziológiás sóoldalatos iv bolust kapnak, majd folyamatos infúziót kapnak 100 ml/óra normál sóoldatból
|
|
Egyéb: Amlodipin csoport
ez a csoport hidratációt és amlodipint kap
|
a beavatkozás előtt a betegek 250 ml fiziológiás sóoldalatos iv bolust kapnak, majd folyamatos infúziót kapnak 100 ml/óra normál sóoldatból
az amlodipin csoport alacsony dózisú orális amlodipint (5 mg) kap az iv kontrasztanyag adása előtt, majd 48 órán keresztül 12 óránként
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum kreatinin szint mérése
Időkeret: alapvonal
|
a szérum kreatininszint mérése a beavatkozás előtt és minden nap 48 órán keresztül utána
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Membrán transzport modulátorok
- Piridinok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Farmakológiai intézkedések
- Kémiai tevékenységek és felhasználások
- Terápiás felhasználások
- Kardiovaszkuláris szerek
- Dihidropiridinek
- Amlodipin
- Kalcium csatorna blokkolók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Amlodipine role in CIN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .