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Papel de la Amlodipina en la Reducción de la Nefropatía Inducida por Contraste

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University

El Efecto de la Amlodipina Oral en Dosis Bajas en la Protección Renal de la Nefropatía Inducida por Contraste en Pacientes Diabéticos en la Unidad de Cuidados Intensivos

El objetivo es evaluar el beneficio de la amlodipina oral en dosis baja en la protección renal frente a la nefropatía inducida por contraste en pacientes diabéticos en la unidad de cuidados intensivos

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de ambos sexos (18:70) pacientes diabéticos con creatinina sérica inferior a 1,2 pacientes hemodinámicamente estables estado físico ASA 2,3

Criterios de exclusión:

  • negativa del paciente pacientes con enfermedades renales crónicas pacientes NPO creatinina sérica superior a 1,2 pacientes hipertensos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
este grupo que se somete a contraste intravenoso recibirá solo hidratación
Otro: Hidratación
antes del procedimiento, los pacientes recibirán un bolo intravenoso de 250 ml de solución salina seguido de una infusión continua de 100 ml/h de solución salina normal
Otro: Grupo de amlodipino
este grupo recibirá hidratación y amlodipino
Otro: Hidratación
antes del procedimiento, los pacientes recibirán un bolo intravenoso de 250 ml de solución salina seguido de una infusión continua de 100 ml/h de solución salina normal
Droga: Bloqueador de los canales de calcio
el grupo de amlodipino recibirá amlodipino oral a dosis baja (5 mg) antes del contraste intravenoso y cada 12 horas durante 48 horas
Otros nombres:
  • amlodipino (5 mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: baseline
medir el nivel de creatinina sérica antes del procedimiento y cada día durante las 48 horas posteriores
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Amlodipine role in CIN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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