Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van Amlodipine bij Vermindering van CIN

5 december 2025 bijgewerkt door: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University

Het Effect van Lage Dosis Orale Amlodipine op Nierbescherming tegen Contrast-geïnduceerde Nefropathie bij Diabetische Patiënten op de Intensive Care

Het doel is om het voordeel van een lage dosis oraal amlodipine te beoordelen voor renale bescherming tegen door contrastmiddel geïnduceerde nefropathie bij diabetespatiënten op de intensive care

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • volwassen patiënten van beide geslachten (18-70) diabetische patiënten met serumcreatinine onder 1,2 hemodynamisch stabiele patiënten ASA fysieke status 2,3

Uitsluitingscriteria:

  • patiëntweigering patiënten met chronische nierziekten NPO-patiënten serumcreatinine boven 1,2 Hypertensieve patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
deze groep die iv contrast ondergaat, krijgt alleen hydratatie
Ander: Hydratatie
voor de procedure ontvangen patiënten een iv-bolus van 250 ml zoutoplossing gevolgd door een continue infusie van 100 ml/u normale zoutoplossing
Ander: Amlodipinegroep
deze groep krijgt hydratatie en amlodipine
Ander: Hydratatie
voor de procedure ontvangen patiënten een iv-bolus van 250 ml zoutoplossing gevolgd door een continue infusie van 100 ml/u normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Calciumkanaalblokker
de amlodipinegroep zal een lage dosis orale amlodipine (5 mg) ontvangen vóór iv-contrast en elke 12 uur gedurende 48 uur
Andere namen:
  • amlodipine (5 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het meten van het serumcreatininegehalte
Tijdsspanne: baseline
het meten van het serumcreatininegehalte voor de procedure en elke dag gedurende 48 uur daarna
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Amlodipine role in CIN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrast-geïnduceerde nefropathie

Klinische onderzoeken op Hydratatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren