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Ruolo dell'Amlodipina nella Riduzione della CIN

5 dicembre 2025 aggiornato da: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University

L'Effetto della Dose Orale Bassa di Amlodipina nella Protezione Renale dalla Nefropatia Indotta da Mezzo di Contrasto nei Pazienti Diabetici in Terapia Intensiva

L'obiettivo è valutare il beneficio dell'amlodipina orale a basso dosaggio nella protezione renale dalla nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti diabetici in unità di terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti di entrambi i sessi (18-70) pazienti diabetici con creatinina sierica inferiore a 1.2 pazienti emodinamicamente stabili stato fisico ASA 2,3

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente pazienti con malattie renali croniche pazienti NPO creatinina sierica superiore a 1.2 pazienti ipertesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
questo gruppo che si sottopone a contrasto per via endovenosa riceverà solo idratazione
Altro: Idratazione
prima della procedura i pazienti riceveranno un bolo endovenoso di 250 ml di soluzione salina seguito da un'infusione continua di 100 ml/h di soluzione salina normale
Altro: Gruppo Amlodipina
questo gruppo riceverà idratazione e amlodipina
Altro: Idratazione
prima della procedura i pazienti riceveranno un bolo endovenoso di 250 ml di soluzione salina seguito da un'infusione continua di 100 ml/h di soluzione salina normale
Droga: Calcio-antagonista
il gruppo amlodipina riceverà una dose bassa di amlodipina orale (5 mg) prima del contrasto endovenoso e ogni 12 ore per 48 ore
Altri nomi:
  • amlodipina (5 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: baseline
misurazione del livello di creatinina sierica prima della procedura e ogni giorno per 48 ore dopo
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amlodipine role in CIN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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