- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07291375
Amlodipins roll i minskning av CIN
5 december 2025 uppdaterad av: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University
Effekten av låg dos oral amlodipin för njurskydd mot kontrastmedelsinducerad nefropati hos diabetiker på intensivvårdsavdelning
Syftet är att bedöma fördelen med låg dos oral amlodipin för njurskydd mot kontrastmedelsinducerad nefropati hos patienter med diabetes på intensivvårdsavdelning
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrew Shehata, Master
- Telefonnummer: 0201067820073
- E-post: andrewlengouini.95@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter av båda könen (18-70 år) diabetespatienter med serumkreatinin under 1,2 hemodynamiskt stabila patienter ASA fysisk status 2,3
Exklusionskriterier:
- patientens vägran patienter med kronisk njursjukdom NPO-patienter serumkreatinin över 1,2 Hypertensiva patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
denna grupp som genomgår iv-kontrast kommer endast att få hydrering
|
före ingreppet kommer patienterna att få en iv-bolus på 250 ml salinlösning följt av kontinuerlig infusion av 100 ml/h med normal salinlösning
|
|
Övrig: Amlodipine-gruppen
den här gruppen kommer att få vätskeersättning och amlodipin
|
före ingreppet kommer patienterna att få en iv-bolus på 250 ml salinlösning följt av kontinuerlig infusion av 100 ml/h med normal salinlösning
amlodipingruppen kommer att få låg dos oral amlodipin (5 mg) före iv-kontrast och var 12:e timme i 48 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av serumkreatininnivå
Tidsram: baslinje
|
mäta serumkreatininnivå före ingreppet och varje dag under 48 timmar efteråt
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Faktisk)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Membrantransportmodulatorer
- Pyridiner
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Terapeutisk användning
- Kardiovaskulär medel
- Dihydropyridiner
- Amlodipin
- Kalciumkanalblockerare
Andra studie-ID-nummer
- Amlodipine role in CIN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .