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Papel da Amlodipina na Redução da CIN

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University

O Efeito da Amlodipina Oral em Baixa Dose na Proteção Renal Contra a Nefropatia Induzida por Contraste em Doentes Diabéticos na Unidade de Cuidados Intensivos

O objetivo é avaliar o benefício da amlodipina oral em dose baixa na proteção renal da nefropatia induzida por contraste em doentes diabéticos na unidade de cuidados intensivos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes adultos de ambos os sexos (18:70) pacientes diabéticos com creatinina sérica abaixo de 1,2 pacientes hemodinamicamente estáveis estado físico ASA 2,3

Critérios de Exclusão:

  • recusa do paciente pacientes com doenças renais crónicas pacientes em jejum (NPO) creatinina sérica acima de 1,2 pacientes hipertensos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controlo
este grupo que está a receber contraste por via intravenosa receberá apenas hidratação
Outro: Hidratação
antes do procedimento, os doentes receberão um bolus intravenoso de 250 ml de soro fisiológico, seguido de uma infusão contínua de 100 ml/h de soro fisiológico
Outro: Grupo da amlodipina
este grupo receberá hidratação e amlodipina
Outro: Hidratação
antes do procedimento, os doentes receberão um bolus intravenoso de 250 ml de soro fisiológico, seguido de uma infusão contínua de 100 ml/h de soro fisiológico
Medicamento: Bloqueador dos canais de cálcio
o grupo da amlodipina receberá uma dose baixa de amlodipina oral (5 mg) antes do contraste intravenoso e de 12 em 12 horas durante 48 horas
Outros nomes:
  • amlodipina (5mg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição do nível de creatinina sérica
Prazo: baseline
medição do nível de creatinina sérica antes do procedimento e todos os dias durante 48 horas após
baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Amlodipine role in CIN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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