- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07291375
Rollen til amlodipin i reduksjon av CIN
5. desember 2025 oppdatert av: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University
Effekten av lavdose oral amlodipin på nyrebeskyttelse mot kontrastindusert nefropati hos diabetespasienter på intensivavdeling
Målet er å vurdere fordelen av lavdose oral amlodipin for nyrebeskyttelse mot kontrastindusert nefropati hos pasienter med diabetes på intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrew Shehata, Master
- Telefonnummer: 0201067820073
- E-post: andrewlengouini.95@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter av begge kjønn (18:70) diabetikere med serumkreatinin under 1,2 hemodynamisk stabile pasienter ASA fysisk status 2,3
Eksklusjonskriterier:
- pasientavslag pasienter med kronisk nyresykdom NPO-pasienter serumkreatinin over 1,2 Hypertensive pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
denne gruppen som gjennomgår iv kontrast vil kun motta hydrering
|
før prosedyren vil pasientene motta iv bolus på 250 ml salin etterfulgt av kontinuerlig infusjon av 100 ml/t med normal salin
|
|
Annen: Amlodipine-gruppen
denne gruppen vil motta hydrering og amlodipin
|
før prosedyren vil pasientene motta iv bolus på 250 ml salin etterfulgt av kontinuerlig infusjon av 100 ml/t med normal salin
amlodipine-gruppen vil motta lav dose oral amlodipine (5 mg) før iv-kontrast og hver 12. time i 48 timer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av serumkreatininnivå
Tidsramme: baseline
|
å måle serumkreatininnivået før prosedyren og hver dag i 48 timer etter
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Membrantransportmodulatorer
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Kardiovaskulære midler
- Dihydropyridiner
- Amlodipin
- Kalsiumkanalblokkere
Andre studie-ID-numre
- Amlodipine role in CIN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrastindusert nefropati
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrutteringHøy risiko | Primær IgA-NEPHROPATHY | KaukasereDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på Hydrering
-
PepsiCo Global R&DRekruttering
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...FullførtDehydreringForente stater
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...Fullført
-
The Higher Institute of Sport and Physical Education...FullførtHydreringsstatus | Vanninntak | HydreringsatferdTunisia
-
Alcon ResearchFullført
-
Liquid I.V.Princeton Consumer ResearchFullførtAbsorpsjon | FarmakokinetiskForente stater
-
PediatrixBanner HealthAvsluttet
-
Alcon ResearchFullført
-
Siperstein DermatologyFullført
-
Ezgi AtasoyHar ikke rekruttert ennåDehydrering | Mobil applikasjon | Nettbasert intervensjon | Selvledelsesatferd | Hydreringsstatus | Eldre voksne (65 år og eldre)