Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Amlodipinu při snížení CIN

5. prosince 2025 aktualizováno: Andrew Samy Shafeek Shehata, Minia University

Účinek nízké dávky perorálního amlodipinu na renální ochranu před nefropatií vyvolanou kontrastní látkou u diabetických pacientů na jednotce intenzivní péče

Cílem je posoudit přínos nízké dávky perorálního amlodipinu při renální ochraně před nefropatií vyvolanou kontrastní látkou u pacientů s diabetem na jednotce intenzivní péče

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti obou pohlaví (18–70 let) diabetici s hladinou kreatininu v séru pod 1,2 hemodynamicky stabilní pacienti ASA fyzický stav 2,3

Kritéria pro vyloučení:

  • odmítnutí pacienta pacienti s chronickým onemocněním ledvin pacienti na lačno hladina kreatininu v séru nad 1,2 hypertonici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
tato skupina, která podstoupí intravenózní kontrast, dostane pouze hydrataci
Jiný: Hydratace
před výkonem dostanou pacienti intravenózní bolus 250 ml fyziologického roztoku, po němž bude následovat kontinuální infuze 100 ml/h fyziologického roztoku
Jiný: Skupina s amlodipinem
tato skupina obdrží hydrataci a amlodipin
Jiný: Hydratace
před výkonem dostanou pacienti intravenózní bolus 250 ml fyziologického roztoku, po němž bude následovat kontinuální infuze 100 ml/h fyziologického roztoku
Lék: Blokátor kalciových kanálů
amlodipinová skupina bude před iv kontrastem a každých 12 hodin po dobu 48 hodin dostávat nízkou dávku perorálního amlodipinu (5 mg)
Ostatní jména:
  • amlodipin (5 mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření hladiny kreatininu v séru
Časové okno: výchozí hodnota
měření hladiny kreatininu v séru před zákrokem a každý den po dobu 48 hodin po něm
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Amlodipine role in CIN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefropatie vyvolaná kontrastem

Klinické studie na Hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit