Gestion des fluides guidée par VExUS en USI (DECONGEST-AKI)

Cette étude évaluera l'utilisation du score Venous Excess Ultrasound (VExUS) pour guider la gestion des fluides chez les patients gravement malades en réanimation, grâce à une conception prospective et multi-objectifs combinant des composantes observationnelles et randomisées. L'étude sera menée dans l'unité de soins intensifs médicaux (MICU), l'unité de soins critiques multidisciplinaires (MCCU) et l'unité de soins cardiaques (CCU) de l'UAB.

Bras informé : L'équipe traitante reçoit les résultats VExUS du patient et les recommandations de prise en charge.

Bras non informé : L'équipe traitante reste dans l'ignorance de toutes les découvertes VExUS et ne reçoit aucun retour ni recommandation.

Chaque patient inclus subira deux évaluations échographiques VExUS :

Point temporel 1 (inclusion) : Deux scans sont réalisés par des opérateurs distincts pour évaluer la fiabilité des formes d'onde et la reproductibilité inter-utilisateur.

Point temporel 2 (48 à 72 heures après l'inclusion) : Un seul scan est effectué parallèlement à la collecte simultanée de la créatinine sérique, du bilan entrées/sorties (I&O) et de l'état de la thérapie de remplacement rénal (RRT).

Chaque examen VExUS comprend une évaluation Doppler de la veine cave inférieure, de la veine hépatique, de la veine porte, de l'artère corticale rénale et de la veine corticale rénale. Les scans sont sauvegardés dans un stockage UAB SharePoint sécurisé, étiquetés avec un identifiant d'étude à incrémentation automatique.

Procédures d'aveuglement

Pour maintenir l'intégrité de l'étude et minimiser les biais, plusieurs niveaux d'aveuglement seront utilisés :

Aveuglement du scanner : Les échographistes réalisant les scans VExUS ignorent le statut de randomisation du patient et tous les résultats de scans antérieurs. Ils collectent et téléchargent des images anonymisées étiquetées uniquement par l'identifiant d'étude.

Aveuglement de l'interprète : Le médecin traitant interprétant les scans (le "surlecteur") ignore le statut de randomisation pendant la phase d'interprétation des images. Le surlecteur examine les deux scans pour la qualité et attribue un score VExUS (0-3) avant que le statut de randomisation ne soit révélé.

Rôle du recruteur/coordinateur : Le coordinateur de recherche (non aveuglé) maintient la liste de randomisation et est responsable de communiquer les résultats de la surlecture à l'équipe traitante uniquement pour les patients du bras informé.

Aveuglement de l'équipe principale : Pour les patients du bras non informé, l'équipe clinique principale ne recevra aucun score VExUS ni recommandation, et aucune documentation liée à l'étude ne sera visible dans le dossier de santé électronique (DSE).

Aveuglement statistique : Les analystes de données resteront aveuglés à l'allocation des bras de traitement jusqu'à ce que tous les critères d'évaluation principaux soient enregistrés.

Communication et orientation clinique

Pour les patients du bras informé, le surlecteur générera des recommandations standardisées basées sur le score VExUS :

VExUS = 0 : Recommander un bilan hydrique net positif.

VExUS = 1 : Recommander un bilan hydrique net neutre.

VExUS >= 2 : Recommander un bilan hydrique net négatif.

Ces recommandations seront communiquées à l'équipe traitante via un processus structuré : documentation dans le DSE sous la note POCUS et transmission verbale au résident, au fellow et au médecin traitant de l'équipe principale.

Gestion et analyse des données

Deux listes de données liées seront maintenues :

Liste maîtresse (protégée par les informations de santé protégées) : Contient les identifiants des patients et les numéros d'enregistrement médical, stockés sur un serveur UAB sécurisé.

Liste des données des patients (anonymisées) : Contient l'identifiant d'étude, le bras de randomisation, la qualité du scan, les scores de l'interprète, les valeurs de créatinine, les données I&O, l'état RRT, les jours sans réanimation, les jours hors hôpital et la mortalité.

Toutes les procédures échographiques sont non invasives et respectent les normes d'échographie d'urgence de l'ACEP. Les informations de santé protégées resteront sécurisées sur les serveurs institutionnels, et seules les données anonymisées seront utilisées pour l'analyse.