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Effets d'un Chatbot LINE Interactif Visuel sur la Gestion Personnelle des Effets Secondaires Liés aux EGFR-TKI chez les Patients Atteints de Cancer du Poumon

10 août 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets d'un chatbot LINE visuel et interactif sur la gestion autonome des effets secondaires liés aux inhibiteurs de l'EGFR chez les patients atteints de cancer du poumon

Cette étude vise à évaluer un chatbot LINE interactif et visuel conçu pour soutenir l'autogestion des effets secondaires liés au traitement chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI).

Les patients recevant un traitement par EGFR-TKI subissent souvent des effets secondaires à long terme qui nécessitent une autogestion continue. Dans cet essai contrôlé randomisé, les participants seront répartis pour recevoir soit les soins habituels seuls, soit les soins habituels plus l'accès à l'intervention par chatbot LINE, qui fournit un contenu éducatif visualisé et interactif pour la surveillance des symptômes et les soins personnels.

Le critère principal de cette étude est la capacité d'autogestion liée aux effets secondaires associés à l'EGFR-TKI. Les critères secondaires incluent la qualité de vie pendant le traitement et la satisfaction globale vis-à-vis de l'intervention par chatbot LINE.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer un chatbot LINE interactif et visuel conçu pour soutenir l'autogestion des effets secondaires liés au traitement chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé recevant un traitement par inhibiteur de tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI).

Cette étude utilise un essai contrôlé randomisé. Les participants seront recrutés dans un centre médical du nord de Taïwan et répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Le groupe témoin recevra une éducation standard et des soins cliniques de routine, tandis que le groupe d'intervention recevra les soins standard ainsi que l'accès à l'intervention par le chatbot LINE interactif et visuel. Le chatbot fournit un contenu éducatif visualisé et interactif pour soutenir la surveillance des symptômes et l'autosoin pendant le traitement.

Des évaluations seront réalisées au départ et à plusieurs moments de suivi après l'inclusion pour évaluer la capacité d'autogestion liée aux effets secondaires associés à l'EGFR-TKI, la qualité de vie pendant le traitement et la satisfaction globale vis-à-vis de l'intervention par chatbot.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

178

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: LING-SIN HSU, MSN
  • Numéro de téléphone: 266942 +886-2-23123456
  • E-mail: a109700@ntuh.gov.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non résécable ou inopérable de stade IIIB à IVB nouvellement diagnostiqué, ou ceux présentant une première récidive de la maladie et recevant une thérapie ciblée orale.
  • État général selon l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2, avec la capacité d'effectuer des activités de soins personnels.
  • Patients recevant un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI), comprenant le géfitinib, l'erlotinib, l'afatinib, le dacomitinib ou l'osimertinib.
  • Volonté de participer à l'étude, avec achèvement du processus de consentement éclairé et fourniture d'un consentement éclairé écrit.
  • Capacité de communiquer en chinois et d'utiliser de manière autonome un smartphone ainsi que l'application LINE.

Critères d'exclusion :

  • Patients diagnostiqués avec une deuxième tumeur maligne primaire ou des tumeurs malignes multiples.
  • Patients recevant d'autres traitements anticancéreux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention par chatbot LINE
Les participants reçoivent les soins habituels ainsi qu'un accès à un chatbot LINE visuel interactif conçu pour soutenir la gestion autonome des effets secondaires liés au traitement pendant la thérapie par EGFR-TKI.
Comportemental: Chatbot Visuel-Interactif LINE
Les participants bénéficient d'un accès à un chatbot LINE visuel et interactif conçu pour soutenir l'autogestion des effets secondaires liés aux inhibiteurs de tyrosine kinase de l'EGFR (EGFR-TKI). Le chatbot fournit un contenu éducatif interactif et visualisé, des conseils de surveillance des symptômes et des recommandations d'autosoins tout au long de la période de traitement, en plus des soins habituels.
Aucune intervention: soins habituels
Les participants reçoivent les soins habituels, qui consistent en des documents éducatifs standards sur papier fournis dans le cadre des soins cliniques de routine, sans accès au chatbot LINE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'Autogestion (PAM-13)
Délai: au départ et à 1, 3 et 6 mois après l'intervention

La capacité d'autogestion est mesurée à l'aide du Patient Activation Measure (PAM-13) développé par Hibbard et al. (2005).

Le PAM-13 comprend 13 items évaluant les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu dans la gestion de sa santé ou de son état chronique.

Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points, et les scores bruts sont transformés en un score standardisé allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande capacité d'autogestion et une volonté accrue de s'engager dans les soins personnels.

La version chinoise du PAM-13 a démontré une bonne cohérence interne, avec un alpha de Cronbach de 0,835.
au départ et à 1, 3 et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée au traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase de l'EGFR (FACT-EGFRI-18)
Délai: au départ et à 1, 3 et 6 mois après l'intervention

La qualité de vie est évaluée à l'aide de l'échelle Functional Assessment of Cancer Therapy-Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor à 18 items (FACT-EGFRI-18) développée par Wagner et al. (2013).

Le FACT-EGFRI-18 comprend 18 items évaluant l'impact des toxicités dermatologiques liées aux inhibiteurs de l'EGFR sur le bien-être physique, psychologique, social, cutané, unguéal et capillaire des patients.

Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, avec des scores totaux allant de 18 à 90.

Des scores plus élevés indiquent un fardeau symptomatique plus important et une qualité de vie plus médiocre. La version chinoise du FACT-EGFRI-18 a démontré une bonne cohérence interne, avec des valeurs d'alpha de Cronbach comprises entre 0,83 et 0,95.
au départ et à 1, 3 et 6 mois après l'intervention
Satisfaction Globale des Utilisateurs Concernant l'Intervention du Chatbot LINE (CSQ-8)
Délai: À 3 mois après l'intervention

La satisfaction des utilisateurs est mesurée à l'aide du Questionnaire de satisfaction du client-8 (CSQ-8) développé par Larsen et al. (1979).

Le CSQ-8 comprend 8 items évaluant la satisfaction globale vis-à-vis des interventions de santé ou psychosociales.

Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points, avec des scores totaux allant de 8 à 32, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction avec l'intervention.

Le CSQ-8 a démontré une cohérence interne élevée, avec des valeurs d'alpha de Cronbach rapportées allant de 0,93 à 0,95.
À 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202506172RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants anonymisées, y compris les caractéristiques démographiques, l'attribution de l'intervention et les scores des mesures de résultat (capacité d'autogestion, qualité de vie et satisfaction des utilisateurs), seront partagées. Un dictionnaire de données et la documentation connexe de l'étude seront également mis à disposition. Les données seront partagées sur demande raisonnable après la publication des principaux résultats de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats de l'étude primaire et le seront pendant une période de cinq ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui fournissent une proposition de recherche méthodologiquement solide peuvent demander l'accès aux données. Les demandes seront examinées par les investigateurs de l'étude, et l'accès sera accordé après approbation et signature d'un accord d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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