- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07310823
Prise en charge de la Céphalée Cervicogénique par Thérapie Manuelle
EFFET IMMÉDIAT ET À COURT TERME DE LA COMBINAISON DE LA LIBÉRATION MYOFASCIALE SOBOCCIPITALE AVEC LA MOBILISATION DE MAITLAND SUR LA CÉPHALÉE CERVICOGÈNE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La céphalée cervicogène (CGH) a été définie pour la première fois par Ottar Sjaastad, un neurologue norvégien en 1980, comme un sous-type de céphalée provoqué par le mouvement de la colonne cervicale. La CGH n'est pas une cause primaire de céphalée, mais c'est un type spécifique de céphalée causé par différentes anomalies structurelles de la région cervicale supérieure entraînant des douleurs cervicales. Les céphalées sont généralement documentées comme une condition très répandue parmi la population. Elles ont été classées en trois principaux types, notamment la migraine, la céphalée de tension et la CGH. La CGH est fréquente chez les patients et représente 15 à 20 % de tous les types de céphalées.
Le mécanisme physiopathologique sous-jacent de la CGH comprend toute anomalie structurelle ou irritation des trois segments cervicaux supérieurs (C1, C2 et C3) et des muscles innervés par leurs nerfs, ce qui entraîne une douleur référée unilatérale autour des structures osseuses anatomiques de la tête, des régions occipitale, frontale et temporale. La douleur cervicale supérieure est la principale caractéristique de la CGH, présente dans 80 % des cas. La CGH provient de troubles musculo-squelettiques tels que la colonne vertébrale, les muscles ou les disques, et d'un autre composant qui aggrave la douleur cervicale et provient principalement de la région cervicale supérieure et de l'articulation atlanto-occipitale, référant les symptômes à la tête ou à la région temporale.
La prise en charge de la CGH comprend un traitement pharmacologique et non pharmacologique. Concernant le traitement pharmacologique, il peut soulager efficacement la douleur, mais il présente de nombreux effets secondaires à court et à long terme. D'autre part, la thérapie non pharmacologique a des effets positifs sur la douleur et la fonction avec des effets secondaires minimes. Elle comprend la thérapie manuelle telle que le massage, la manipulation vertébrale et la libération myofasciale, les exercices d'amplitude articulaire (ROM), les étirements, les exercices de renforcement et les techniques de mobilisation visant à soulager la douleur et à traiter la céphalée.
L'effet de la thérapie manuelle a été suggéré comme étant dû à la modification de la sensibilité du noyau trigémino-cervical. De plus, la libération myofasciale, en tant que type de thérapie manuelle, est observée pour soulager la douleur causée par la restriction des tissus mous et réduire la charge tissulaire, améliorant ainsi l'amplitude articulaire (ROM) (Tavakkoli et al., 2024). Plus précisément, la libération myofasciale de la région sous-occipitale vise à soulager le stress et à augmenter l'élasticité des muscles sous-occipitaux raccourcis ou spasmodiques en raison de mauvaises habitudes posturales comme la posture antérieure de la tête.
L'effet de la libération sous-occipitale a été documenté dans différentes études selon une revue systématique. Elle améliore la douleur et l'amplitude articulaire chez les patients atteints de CGH. Elle est utilisée comme analgésique immédiat dans la région sous-occipitale et améliore l'amplitude articulaire cervicale et la limitation fonctionnelle du cou pendant les activités en corrigeant l'anomalie de la posture antérieure de la tête.
Une autre technique de thérapie manuelle est la mobilisation Maitland, qui comprend l'utilisation de mouvements oscillatoires à une articulation spécifique pour améliorer et restaurer le mouvement accessoire normal de cette articulation par glissement, roulement et rotation dans l'articulation, et est classée selon l'objectif du traitement. Elle aide à maintenir une mobilité normale en normalisant la friction entre le faisceau musculaire et les structures environnantes pour réduire la pression sur les zones sensibles, améliorant ainsi la douleur et la fonction.
Cependant, de nombreux auteurs ont étudié l'effet de la libération sous-occipitale et l'effet de la mobilisation Maitland sur les patients atteints de CGH, mais à la connaissance des auteurs, aucune étude n'a examiné l'effet combiné immédiat et à court terme de la libération sous-occipitale avec la mobilisation Maitland. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet immédiat et à court terme de la combinaison de la libération sous-occipitale avec la mobilisation Maitland sur l'intensité, la durée et la fréquence des céphalées, le test de rotation-flexion cervicale (CFRT), l'amplitude articulaire cervicale supérieure, la mobilité générale du cou et le seuil de douleur à la pression (PPT) des muscles trapèze supérieur et sous-occipital.
Énoncé du problème Cette étude sera menée pour répondre à la question suivante : Quel est l'effet immédiat et à court terme de la combinaison de la libération myofasciale sous-occipitale avec les techniques de mobilisation Maitland sur l'intensité, la durée et la fréquence des céphalées, le CFRT, l'amplitude articulaire cervicale supérieure, la mobilité générale du cou et le PPT des muscles trapèze supérieur et sous-occipital.
Objectif de l'étude Cette étude vise à étudier l'effet immédiat et à court terme de la combinaison de la libération myofasciale sous-occipitale avec les techniques de mobilisation Maitland sur l'intensité, la durée et la fréquence des céphalées, le CFRT, l'amplitude articulaire cervicale supérieure, la mobilité générale du cou et le PPT des muscles trapèze supérieur et sous-occipital.
Signification de l'étude Les céphalées affectent environ 66 % de la population, entraînant des douleurs, une détérioration fonctionnelle, une réduction de la productivité au travail et une augmentation des coûts pour la société. Elles ont un impact négatif sur la qualité de vie.
La libération myofasciale sous-occipitale a été documentée comme une méthode efficace pour gérer la CGH en améliorant la douleur et l'amplitude articulaire cervicale, même plus que la technique Mulligan. Elle est également plus efficace que la physiothérapie conventionnelle pour réduire la douleur et l'intensité de la CGH.
D'autre part, la mobilisation Maitland a été utilisée pour une variété de douleurs et la gestion de l'amplitude articulaire dans les douleurs cervicales mécaniques et la CGH. Lorsqu'elle a été utilisée en combinaison avec la correction posturale pour la CGH, elle a amélioré la douleur et le handicap fonctionnel plus que la physiothérapie conventionnelle.
Comme mentionné précédemment, de nombreux auteurs ont étudié l'effet de la libération sous-occipitale et l'effet de la mobilisation Maitland uniquement sur les patients atteints de CGH, mais à la connaissance des auteurs, aucune étude publiée n'existe sur l'effet immédiat ou à court terme de la combinaison de la libération sous-occipitale avec la mobilisation Maitland. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'effet immédiat et à court terme de la combinaison de la libération myofasciale sous-occipitale avec la mobilisation Maitland sur l'intensité, la durée et la fréquence des céphalées, le CFRT, l'amplitude articulaire cervicale supérieure, la mobilité générale du cou et le PPT des muscles trapèze supérieur et sous-occipital.
Cette étude améliorera la compréhension des traitements efficaces pour gérer la CGH. En examinant la combinaison de la libération des tissus mous avec la mobilisation Maitland, elle met en évidence comment ces méthodes, utilisées ensemble, peuvent obtenir de meilleurs résultats pour soulager la douleur et réduire le handicap par rapport à l'application de chaque technique individuellement. Cette approche cible à la fois la dysfonction articulaire et la tension musculaire, favorisant une récupération plus rapide, améliorant la qualité de vie et réduisant les coûts de santé. De plus, cette recherche fournit aux physiothérapeutes et aux thérapeutes manuels un guide pratique pour mettre en œuvre des protocoles de traitement non invasifs et rentables, réduisant la dépendance aux interventions pharmacologiques ou chirurgicales. De plus, cette étude élargira la portée des futures recherches sur les interventions combinées de thérapie manuelle pour d'autres conditions musculo-squelettiques. Enfin, cette étude bénéficie aux praticiens, aux patients et aux systèmes de santé en offrant une approche ciblée et interdisciplinaire pour gérer efficacement la CGH.
Délimitations
L'étude sera limitée à :
- Les patients âgés de 20 à 40 ans.
- Cinquante-sept patients (les deux sexes).
- Les critères de la Classification Internationale des Céphalées-III 2018 et le CFRT comme base pour sélectionner la CGH.
- L'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer l'intensité des céphalées.
- Le CFRT pour diagnostiquer la CGH et évaluer la progression du patient.
- Le dispositif CROM pour évaluer l'amplitude articulaire cervicale supérieure et la mobilité générale du cou dans toutes les directions.
- L'algomètre de pression pour mesurer le PPT.
Hypothèses de base
Il sera supposé que :
- Tous les patients suivront strictement toutes les instructions données pendant la durée de l'étude, concernant l'évaluation et la procédure de traitement.
- Tous les participants seront évalués dans les mêmes conditions environnementales.
Hypothèses
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'utilisation des trois techniques (libération myofasciale sous-occipitale seule, mobilisation Maitland seule, ni le protocole combiné) sur l'intensité des céphalées chez les patients atteints de CGH, ni immédiatement ni après un suivi d'une semaine.
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'utilisation des trois techniques sur la durée des céphalées chez les patients atteints de CGH, ni immédiatement ni après un suivi d'une semaine.
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'utilisation des trois techniques sur la fréquence des céphalées chez les patients atteints de CGH, ni immédiatement ni après un suivi d'une semaine.
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'utilisation des trois techniques sur le CFRT chez les patients atteints de CGH, ni immédiatement ni après un suivi d'une semaine.
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'utilisation des trois techniques sur l'amplitude articulaire cervicale supérieure chez les patients atteints de CGH, ni immédiatement ni après un suivi d'une semaine.
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'utilisation des trois techniques sur la mobilité générale du cou chez les patients atteints de CGH, ni immédiatement ni après un suivi d'une semaine.
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'utilisation des trois techniques sur le PPT du muscle trapèze supérieur chez les patients atteints de CGH, ni immédiatement ni après un suivi d'une semaine.
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'utilisation des trois techniques sur le PPT du muscle sous-occipital chez les patients atteints de CGH, ni immédiatement ni après un suivi d'une semaine.
Définitions des termes Céphalée cervicogène (CGH) : Elle est définie comme une céphalée secondaire associée à des troubles cervicaux, la douleur provenant d'un problème cervical supérieur et se référant à la tête et irradiant dans une ou plusieurs zones, le mécanisme exact étant inconnu.
Mobilisation Maitland : C'est une approche populaire de physiothérapie sous forme de mouvement passif oscillatoire de l'articulation pour réduire la douleur ou diminuer la raideur des tissus mous pour augmenter l'amplitude articulaire.
Douleur cervicale : C'est un trouble musculo-squelettique courant qui provoque des douleurs chez environ 67 % des personnes et survient dans la colonne thoracique supérieure, impliquant physiologiquement le mouvement du cou et de l'épaule et exacerbé par une mauvaise posture.
Seuil de douleur à la pression (PPT) : défini comme la quantité minimale de pression où une sensation de pression se transforme d'abord en douleur.
Il est défini comme une technique d'inhibition de la ligne nuchale au niveau des muscles entourant la base du crâne et C1 et C2, sa technique pour libérer le fascia en utilisant une pression douce et un étirement de longue durée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
Chaque patient sera inclus dans notre étude s'il remplit uniquement tous les critères suivants :
- Âge entre 20 et 40 ans.
- Aucune intervention de physiothérapie pendant au moins les trois derniers mois (Mohamed et al., 2019).
- Douleur cervicale provoquée et aggravée par le mouvement du cou ou douleur maintenue par une pression sur la partie supérieure du rachis cervical (Dunning et al., 2021).
- Mobilité cervicale limitée avec un test de flexion et rotation inférieur ou égal à 32 degrés des deux côtés, droit et gauche (Dunning et al., 2021).
- Patients souffrant de céphalées intermittentes de durée et d'intensité variables au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois (Hall et al., 2010 ; Khalil et al., 2019).
Le patient sera exclu s'il remplit l'un des critères suivants :
- Intervention de physiothérapie au cours des trois derniers mois (Mohamed et al., 2019).
- Céphalées primaires telles que migraine ou céphalée de tension (Mohammadi et al., 2021).
- Radiculopathie cervicale, antécédent de traumatisme cervical et chirurgie antérieure au niveau du cou ou de l'épaule, spondylose (Mohammadi et al., 2021).
- Insuffisance vertébrobasilaire ou dysfonctionnements vestibulaires (Mohamed et al., 2019).
- Toute lésion vertébrale dégénérative (Shabbir et al., 2021).
- Diagnostic médical concomitant de toute céphalée primaire (céphalée de tension ou migraine) (Shabbir et al., 2021).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A (Libération myofasciale sous-occipitale)
Les patients de ce groupe recevront une séance de thérapie de relâchement myofascial sous-occipital.
|
une séance de libération myofasciale pour le muscle sous-occipital
|
|
Comparateur actif: Groupe B (Mobilisation Maitland)
Les patients de ce groupe recevront une séance de thérapie de mobilisation Maitland.
|
une séance de mobilisation vertébrale cervicale supérieure de grades un et deux
|
|
Comparateur actif: Groupe C (Groupe combiné)
Les patients de ce groupe recevront les deux techniques ; une thérapie de relâchement myofascial sous-occipital puis une mobilisation Maitland pour une session.
|
une séance de relâchement myofascial et de mobilisation de Maitland pour les muscles cervicaux supérieurs et sous-occipitaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité des maux de tête
Délai: Délai : avant le traitement et une semaine après le traitement
|
Description de l'intensité des céphalées : intensité des céphalées qui représente le critère de jugement principal en utilisant une échelle analogique numérique pour mesurer l'intensité avant le traitement et une semaine après le traitement
|
Délai : avant le traitement et une semaine après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des céphalées Durée des céphalées Test de rotation en flexion cervicale Évaluation de la mobilité cervicale Seuil de douleur à la pression
Délai: Fréquence des céphalées et durée des céphalées avant et une semaine après le traitement. Test de flexion-rotation cervicale et évaluation de la mobilité et mesure du seuil de douleur à la pression avant et après et une semaine après le traitement
|
Fréquence des céphalées nombre d'épisodes de céphalées par jour ou par semaine.
Durée des céphalées temps de céphalée pendant un épisode unique.
Test de flexion-rotation cervicale utilisé pour déterminer.
Évaluation de la mobilité lésionnelle cervicale supérieure utilisant l'appareil CROM pour mesurer l'amplitude de mouvement de tous les mouvements du cou.
Seuil de douleur à la pression utilisant un algomètre pour mesurer le niveau de seuil de douleur au niveau du muscle sous-occipital et du trapèze supérieur
|
Fréquence des céphalées et durée des céphalées avant et une semaine après le traitement. Test de flexion-rotation cervicale et évaluation de la mobilité et mesure du seuil de douleur à la pression avant et après et une semaine après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: . MAHA MOSTAFA MOHAMMED ALIBEINY, ASS.PROF, cairo uneversity faculty of physical therapy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Priyanka, D. A. T. (2023). A Literature Review to Find the Effectiveness of Suboccipital Myofascial Release Technique in Reducing Cervicogenic Headache. Int J Sci Res, 12(4).
- Lerner-Lentz A, O'Halloran B, Donaldson M, Cleland JA. Pragmatic application of manipulation versus mobilization to the upper segments of the cervical spine plus exercise for treatment of cervicogenic headache: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2021 Oct;29(5):267-275. doi: 10.1080/10669817.2020.1834322. Epub 2020 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGH mangment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .