- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07310823
Manejo de la Cefalea Cervicogénica mediante Terapia Manual
EFECTO INMEDIATO Y A CORTO PLAZO DE COMBINAR LA LIBERACIÓN MIOFASCIAL SUBOCCIPITAL CON LA MOVILIZACIÓN DE MAITLAND EN LA CEFALEA CERVICOGÉNICA
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica (CGH) fue definida por primera vez por Ottar Sjaastad, un neurólogo noruego, en 1980 como un subtipo de cefalea que se irrita con el movimiento de la columna cervical. La CGH no es una causa primaria de cefalea, sino un tipo específico de cefalea causado por diferentes anomalías estructurales de la región cervical superior que conducen a dolor cervical. La cefalea generalmente se documentó como una condición de alta prevalencia entre las personas. Se clasificó en tres tipos principales diferentes, incluyendo migraña, cefalea de tipo tensional y CGH. La CGH es común entre los pacientes, representando el 15-20% de todos los tipos de cefalea.
El mecanismo fisiopatológico subyacente de la CGH incluye cualquier anomalía estructural o irritación de los tres segmentos cervicales superiores (C1, C2 y C3) y los músculos inervados por sus nervios, lo que consecuentemente conduce a dolor referido unilateral alrededor de las estructuras óseas anatómicas de la cabeza, regiones occipital, frontal y temporal. El dolor cervical superior es la principal característica de la CGH, presente en el 80 por ciento de los casos. La CGH se origina a partir de trastornos del componente musculoesquelético, como la columna vertebral, los músculos o los discos, y otro componente que agrava el dolor cervical y surge principalmente de la articulación cervical superior y atlantooccipital, que refiere síntomas a la cabeza o área temporal.
El manejo de la CGH incluye tratamiento farmacológico y no farmacológico. Respecto al tratamiento farmacológico, puede aliviar el dolor eficientemente, pero tiene muchos efectos secundarios a corto y largo plazo. Por otro lado, la terapia no farmacológica tiene efectos positivos tanto en el dolor como en la función, con efectos secundarios mínimos. Incluye terapia manual como masaje, manipulación espinal y liberación miofascial, ejercicios de rango de movimiento (ROM), ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y técnicas de movilización dirigidas al alivio del dolor y la cura de la cefalea.
Se ha sugerido que el efecto de la terapia manual se debe a la modificación de la sensibilidad del núcleo trigeminocervical. Además, se observa que la liberación miofascial, como tipo de terapia manual, alivia el dolor causado por la restricción del tejido blando y reduce la carga tisular, mejorando eventualmente el ROM (Tavakkoli et al., 2024). Específicamente, la liberación miofascial para la región suboccipital tiene como objetivo aliviar el estrés y aumentar la elasticidad de los músculos suboccipitales que se acortaron o espasmaron debido a hábitos corporales prolongados y malos, como la postura de cabeza adelantada.
El efecto de la liberación suboccipital ha sido documentado en diferentes estudios según una revisión sistemática. Mejora el dolor y el ROM en pacientes con CGH. Se utiliza como analgésico inmediato en la región suboccipital y mejora el ROM cervical y la discapacidad del cuello durante actividades funcionales mediante la corrección de la anomalía de cabeza adelantada.
Otra técnica de terapia manual es la movilización Maitland, que incluye el uso de movimiento oscilatorio en una articulación específica para mejorar y restaurar el movimiento accesorio normal de esa articulación mediante deslizamiento, rodamiento y giro dentro de la articulación, y se gradúa según el objetivo del tratamiento. Ayuda a mantener la movilidad normal al normalizar la fricción entre el haz muscular y las estructuras cercanas para reducir la presión en áreas sensibles y eventualmente mejorar el dolor y la función.
Sin embargo, muchos autores han estudiado el efecto de la liberación suboccipital y el efecto de la movilización Maitland en pacientes con CGH, pero, según el conocimiento de los autores, no hay estudios que investiguen el efecto combinado inmediato y a corto plazo de la liberación suboccipital con la movilización Maitland. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto inmediato y a corto plazo de combinar la liberación suboccipital con la movilización Maitland sobre la intensidad, duración y frecuencia de la cefalea, la prueba de rotación-flexión cervical (CFRT), el ROM cervical superior, la movilidad general del cuello y el umbral de dolor por presión (PPT) de los músculos trapecio superior y suboccipitales.
Declaración del Problema Este estudio se llevará a cabo para responder a la siguiente pregunta: ¿Cuál es el efecto inmediato y a corto plazo de combinar la liberación miofascial suboccipital con las técnicas de movilización Maitland sobre la intensidad, duración y frecuencia de la cefalea, CFRT, ROM cervical superior, movilidad general del cuello y PPT de los músculos trapecio superior y suboccipitales?
Propósito del Estudio Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto inmediato y a corto plazo de combinar la liberación miofascial suboccipital con las técnicas de movilización Maitland sobre la intensidad, duración y frecuencia de la cefalea, CFRT, ROM cervical superior, movilidad general del cuello y PPT de los músculos trapecio superior y suboccipitales.
Importancia del Estudio La cefalea afecta aproximadamente al 66% de la población, lo que conduce a dolor, deterioro funcional, reducción de la productividad laboral y aumento de costos para la sociedad. Impacta negativamente en la calidad de vida.
La liberación miofascial suboccipital ha sido documentada como un método efectivo para manejar la CGH al mejorar el dolor por discapacidad cervical y el ROM cervical, incluso más que la técnica Mulligan. También es más efectiva que la fisioterapia convencional en reducir el dolor y la intensidad de la CGH.
Por otro lado, la movilización Maitland se ha utilizado para una variedad de manejo del dolor y ROM en dolor cervical mecánico y CGH. Cuando se ha utilizado combinada con corrección postural para CGH, mejoró el dolor y la discapacidad funcional más que la fisioterapia convencional.
Como se mencionó anteriormente, muchos autores han estudiado el efecto de la liberación suboccipital y el efecto de la movilización Maitland por separado en pacientes con CGH, pero, según el conocimiento de los autores, no hay estudios publicados sobre el efecto inmediato ni a corto plazo de combinar la liberación suboccipital con la movilización Maitland. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el efecto inmediato y a corto plazo de combinar la liberación miofascial suboccipital con la movilización Maitland sobre la intensidad, duración y frecuencia de la cefalea, CFRT, ROM cervical superior, movilidad general del cuello y PPT de los músculos trapecio superior y suboccipitales.
Este estudio mejorará la comprensión de los tratamientos efectivos para manejar la CGH. Al examinar la combinación de liberación de tejido blando con Movilización Maitland, destaca cómo estos métodos, cuando se usan juntos, pueden lograr mejores resultados en aliviar el dolor y reducir la discapacidad en comparación con aplicar cada técnica individualmente. Este enfoque se dirige tanto a la disfunción articular como a la tensión muscular, promoviendo una recuperación más rápida, mejorando la calidad de vida y reduciendo los costos de atención médica. Además, esta investigación proporciona a los fisioterapeutas y terapeutas manuales una guía práctica para implementar protocolos de tratamiento no invasivos y rentables, reduciendo la dependencia de intervenciones farmacológicas o quirúrgicas. Además, este estudio ampliará el alcance para futuras investigaciones sobre intervenciones combinadas de terapia manual para otras afecciones musculoesqueléticas. En última instancia, este estudio beneficia a los profesionales, pacientes y sistemas de salud al ofrecer un enfoque interdisciplinario y dirigido para manejar la CGH de manera efectiva.
Delimitación
El estudio estará delimitado a:
- La edad de los pacientes oscilará entre 20 y 40 años.
- Cincuenta y siete pacientes (ambos géneros).
- Los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos de Cefalea-III de 2018 y CFRT como base para seleccionar CGH.
- La EVA para evaluar la intensidad de la cefalea.
- La CFRT para diagnosticar CGH y evaluar la progresión del paciente.
- El dispositivo CROM para evaluar el ROM cervical superior y la movilidad general del cuello en todas las direcciones.
- El algómetro de presión para medir el PPT.
Supuestos Básicos
Se asumirá que:
- Todos los pacientes seguirán estrictamente todas las instrucciones dadas durante la duración del estudio, respecto a la evaluación y el procedimiento de tratamiento.
- Todos los participantes serán evaluados bajo las mismas condiciones ambientales.
Hipótesis
- No habrá diferencia significativa entre el uso de las tres técnicas (liberación miofascial suboccipital sola, movilización Maitland sola, ni el protocolo combinado) sobre la intensidad de la cefalea en pacientes con CGH, ni inmediatamente ni después de una semana de seguimiento.
- No habrá diferencia significativa entre el uso de las tres técnicas sobre la duración de la cefalea en pacientes con CGH, ni inmediatamente ni después de una semana de seguimiento.
- No habrá diferencia significativa entre el uso de las tres técnicas sobre la frecuencia de la cefalea en pacientes con CGH, ni inmediatamente ni después de una semana de seguimiento.
- No habrá diferencia significativa entre el uso de las tres técnicas sobre CFRT en pacientes con CGH, ni inmediatamente ni después de una semana de seguimiento.
- No habrá diferencia significativa entre el uso de las tres técnicas sobre el ROM cervical superior en pacientes con CGH, ni inmediatamente ni después de una semana de seguimiento.
- No habrá diferencia significativa entre el uso de las tres técnicas sobre la movilidad general del cuello en pacientes con CGH, ni inmediatamente ni después de una semana de seguimiento.
- No habrá diferencia significativa entre el uso de las tres técnicas sobre el PPT del músculo trapecio superior en pacientes con CGH, ni inmediatamente ni después de una semana de seguimiento.
- No habrá diferencia significativa entre el uso de las tres técnicas sobre el PPT del músculo suboccipital en pacientes con CGH, ni inmediatamente ni después de una semana de seguimiento.
Definiciones de Términos Cefalea cervicogénica (CGH): Se define como cefalea secundaria asociada con trastornos cervicales y dolor que se origina en problemas cervicales superiores y se refiere a la cabeza y se irradia a una o más áreas, y su mecanismo exacto es desconocido.
Movilización Maitland: Es uno de los enfoques populares de fisioterapia en forma de movimiento pasivo oscilatorio de la articulación para reducir el dolor o disminuir la rigidez del tejido blando para aumentar el ROM.
Dolor cervical: Es un trastorno musculoesquelético popular que causa dolor en aproximadamente el 67% de las personas y ocurre en la columna torácica superior que fisiológicamente involucra movimiento del cuello y hombro y se exacerba por mala postura.
Umbral de dolor por presión (PPT): Se define como la cantidad mínima de presión donde una sensación de presión primero cambia a dolor.
Se define como técnica de inhibición de la línea nucal en músculos que rodean la base del cráneo y C1 y C2, su técnica para liberar la fascia mediante el uso de presión suave y estiramiento de larga duración.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Cada paciente será incluido en nuestro estudio solo si cumple todos los siguientes criterios:
- Edad entre 20 y 40 años.
- Sin intervención de fisioterapia durante al menos los últimos tres meses (Mohamed et al., 2019).
- Dolor de cuello provocado y alterado por el movimiento del cuello o dolor mantenido por posición producido por presión sobre la región cervical superior (Dunning et al., 2021).
- Movilidad limitada del cuello con prueba de flexión y rotación menor o igual a 32 grados en ambos lados, derecho e izquierdo (Dunning et al., 2021).
- Pacientes que sufren de dolores de cabeza intermitentes de duración y nivel de dolor variables al menos una vez por semana durante los últimos 3 meses (Hall et al., 2010; Khalil et al., 2019).
El paciente será excluido si cumple uno de los siguientes criterios:
- Intervención de terapia física durante los últimos tres meses (Mohamed et al., 2019).
- Dolores de cabeza primarios como migraña o cefalea tensional (Mohammadi et al., 2021).
- Radiculopatía cervical, antecedentes de trauma cervical y cirugía previa en el cuello o el hombro, espondilosis (Mohammadi et al., 2021).
- Insuficiencia vertebrobasilar o disfunciones vestibulares (Mohamed et al., 2019).
- Cualquier lesión vertebral degenerativa (Shabbir et al., 2021).
- Diagnóstico médico concomitante de cualquier cefalea primaria (tipo tensional o migraña) (Shabbir et al., 2021).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Liberación Miofascial Suboccipital)
Los pacientes en este grupo recibirán terapia de liberación miofascial suboccipital durante una sesión.
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una sesión de liberación miofascial para el músculo suboccipital
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Comparador activo: Grupo B (Movilización de Maitland)
Los pacientes de este grupo recibirán terapia de movilización Maitland durante una sesión.
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una sesión de movilización vertebral cervical superior de grado uno y dos
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Comparador activo: Grupo C (Grupo Combinado)
Los pacientes de este grupo recibirán ambas técnicas: terapia de liberación miofascial suboccipital y luego movilización Maitland en una sola sesión.
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una sesión de liberación miofascial y movilización de Maitland para el músculo suboccipital y cervical superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Plazo: antes del tratamiento y una semana después del tratamiento
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Descripción de la intensidad del dolor de cabeza: intensidad del dolor de cabeza que representa el resultado principal mediante el uso de una escala analógica numérica para medir la intensidad antes del tratamiento y una semana después del tratamiento
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Plazo: antes del tratamiento y una semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de Dolor de Cabeza Duración del Dolor de Cabeza Prueba de Rotación con Flexión Cervical Evaluación de la Movilidad del Cuello Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Frecuencia de dolor de cabeza y duración del dolor de cabeza antes y una semana después del tratamiento. Prueba de Flexión-Rotación Cervical y Evaluación de la Movilidad y medición del Umbral de Dolor por Presión antes, después y una semana después del tratamiento
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Frecuencia de dolor de cabeza número de episodios de dolor de cabeza por día o semana.
Duración del dolor de cabeza tiempo del dolor de cabeza durante un episodio único. Prueba de Flexión Rotación Cervical utilizada para determinar.
Evaluación de Movilidad de lesión cervical superior utilizando dispositivo CROM para medir ROM de todos los movimientos del cuello. Umbral de Dolor por Presión usando algómetro para medir el nivel de umbral de dolor en el músculo suboccipital y trapecio superior
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Frecuencia de dolor de cabeza y duración del dolor de cabeza antes y una semana después del tratamiento. Prueba de Flexión-Rotación Cervical y Evaluación de la Movilidad y medición del Umbral de Dolor por Presión antes, después y una semana después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: . MAHA MOSTAFA MOHAMMED ALIBEINY, ASS.PROF, cairo uneversity faculty of physical therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Priyanka, D. A. T. (2023). A Literature Review to Find the Effectiveness of Suboccipital Myofascial Release Technique in Reducing Cervicogenic Headache. Int J Sci Res, 12(4).
- Lerner-Lentz A, O'Halloran B, Donaldson M, Cleland JA. Pragmatic application of manipulation versus mobilization to the upper segments of the cervical spine plus exercise for treatment of cervicogenic headache: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2021 Oct;29(5):267-275. doi: 10.1080/10669817.2020.1834322. Epub 2020 Nov 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de cuello
- Dolor de cabeza postraumático
Otros números de identificación del estudio
- CGH mangment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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