- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07310823
Behandeling van Cervicogene Hoofdpijn door Manuele Therapie
ONMIDDELLIJK EN KORTDUREND EFFECT VAN COMBINATIE VAN SUBOCCIPITALE MYOFASCIALE RELEASE MET MAITLAND MOBILISATIE BIJ CERVICOGENE HOOFDPIJN
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn (CGH) werd voor het eerst gedefinieerd door Ottar Sjaastad, een Noors neuroloog in 1980, als een subtype van hoofdpijn dat geïrriteerd wordt door beweging van de cervicale wervelkolom. CHG is geen primaire oorzaak van hoofdpijn, maar het is een specifiek type hoofdpijn dat wordt veroorzaakt door verschillende structurele afwijkingen in het bovenste nekgebied die leiden tot nekpijn. Hoofdpijn werd over het algemeen gedocumenteerd als een veelvoorkomende aandoening onder mensen. Het werd ingedeeld in drie hoofdtypen, waaronder migraine, spanningshoofdpijn en CGH. CGH komt vaak voor bij patiënten en is verantwoordelijk voor 15-20% van alle hoofdpijntypen.
Het onderliggende pathofysiologische mechanisme van CGH omvat elke structurele afwijking of irritatie van de drie bovenste cervicale segmenten (c1, c2 en c3) en spieren die door hun zenuwen worden geïnnerveerd, wat vervolgens leidt tot unilaterale uitstralende pijn rond de anatomische botstructuren van het hoofd, occipitale, frontale en temporale gebieden. Bovenste cervicale pijn is het belangrijkste kenmerk van CGH dat in 80 procent van de gevallen voorkomt. CGH ontstaat uit musculoskeletale componentstoornissen zoals de wervelkolom of spieren of discus en een andere component die nekpijn verergert en voornamelijk afkomstig is van het bovenste cervicale en atlanto-occipitale gewricht dat symptomen naar het hoofd of temporale gebied uitstraalt.
Behandeling van CGH omvat farmacologische en niet-farmacologische therapie. Wat betreft de farmacologische behandeling, het kan pijn effectief verlichten, maar het heeft veel bijwerkingen op zowel korte als lange termijn. Aan de andere kant heeft niet-farmacologische therapie positieve effecten op zowel pijn als functie met minimale bijwerkingen. Het omvat manuele therapie zoals massage, spinale manipulatie en myofasciale release, ROM-oefeningen, rekoefeningen, krachtoefeningen en mobilisatietechnieken gericht op pijnverlichting en genezing van hoofdpijn.
Het effect van manuele therapie wordt verondersteld te zijn door het wijzigen van de gevoeligheid van de trigeminocervicale kern. Bovendien wordt waargenomen dat myofasciale release als een vorm van manuele therapie pijn verlicht die wordt veroorzaakt door restrictie van zachte weefsels en weefselbelasting vermindert, wat uiteindelijk ROM verbetert (Tavakkoli et al., 2024). Specifiek is de myofasciale release voor het suboccipitale gebied gericht op het verlichten van stress en het vergroten van de elasticiteit van suboccipitale spieren die verkort of verkrampt zijn door langdurige en slechte lichaamshoudingen zoals voorwaartse hoofdhouding.
Het effect van suboccipitale release is gedocumenteerd in verschillende studies volgens een systematische review. Het verbetert pijn en ROM bij patiënten met CGH. Het wordt gebruikt als een onmiddellijke pijnstiller in het suboccipitale gebied en verbetert ROM langs de cervicale en beperking van de nek tijdens functionele activiteiten door correctie van voorwaartse hoofdhoudingsafwijking.
Een andere manuele therapietechniek is Maitland-mobilisatie, die bestaat uit het gebruik van oscillerende bewegingen op een specifiek gewricht om de normale accessoire beweging van dat gewricht te verbeteren en te herstellen door glijdende, rollende en draaiende bewegingen binnen het gewricht en wordt gegradeerd volgens het behandeldoel. Het helpt bij het behouden van normale mobiliteit door de wrijving tussen spierbundels en nabijgelegen structuren te normaliseren om druk op gevoelige gebieden te verminderen en uiteindelijk pijn en functie te verbeteren.
Er zijn echter veel auteurs die het effect van suboccipitale release en het effect van Maitland-mobilisatie op CGH-patiënten hebben bestudeerd, maar voor zover de auteurs weten, is er geen onderzoek dat het onmiddellijke en kortetermijneffect van zowel suboccipitale release als Maitland-mobilisatie heeft onderzocht. Daarom heeft deze studie als doel het onmiddellijke en kortetermijneffect te onderzoeken van het combineren van suboccipitale release met Maitland-mobilisatie op hoofdpijnintensiteit, duur en frequentie, cervicale flexie-rotatietest (CFRT), bovenste cervicale ROM, algemene nekmobiliteit en drukpijndrempel (PPT) van de bovenste trapezius en suboccipitale spieren.
Probleemstelling Deze studie zal worden uitgevoerd om de volgende vraag te beantwoorden: Wat is het onmiddellijke en kortetermijneffect van het combineren van suboccipitale myofasciale release met Maitland-mobilisatietechnieken op hoofdpijnintensiteit, duur en frequentie, CFRT, bovenste cervicale ROM, algemene nekmobiliteit en PPT van de bovenste trapezius en suboccipitale spieren.
Doel van de Studie Deze studie heeft als doel het onmiddellijke en kortetermijneffect te onderzoeken van het combineren van suboccipitale myofasciale release met Maitland-mobilisatietechnieken op hoofdpijnintensiteit, duur en frequentie, CFRT, bovenste cervicale ROM, algemene nekmobiliteit en PPT van de bovenste trapezius en suboccipitale spieren.
Significantie van de Studie Hoofdpijn treft ongeveer 66% van de bevolking, wat leidt tot pijn, functieverslechtering, vermindering van werkproductiviteit en verhoogde kosten voor de samenleving. Het heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven.
Suboccipitale myofasciale release is gedocumenteerd als een effectieve methode voor het beheersen van CGH door het verbeteren van nekpijn en cervicale ROM, zelfs meer dan de Mulligan-techniek. Het is ook effectiever dan conventionele fysiotherapie bij het verminderen van pijn en intensiteit van CGH.
Aan de andere kant wordt Maitland-mobilisatie gebruikt voor een verscheidenheid aan pijn- en ROM-beheer bij mechanische nekpijn en CGH. Toen het werd gecombineerd met houdingscorrectie voor CGH, verbeterde het pijn en functiebeperking meer dan conventionele fysiotherapie.
Zoals eerder vermeld, hebben veel auteurs het effect van suboccipitale release en het effect van Maitland-mobilisatie alleen op CGH-patiënten bestudeerd, maar voor zover de auteurs weten, zijn er geen gepubliceerde studies over het onmiddellijke of kortetermijneffect van het combineren van suboccipitale release met Maitland-mobilisatie. Daarom heeft deze studie als doel het onmiddellijke en kortetermijneffect te onderzoeken van het combineren van suboccipitale myofasciale release met Maitland-mobilisatie op hoofdpijnintensiteit, duur en frequentie, CFRT, bovenste cervicale ROM, algemene nekmobiliteit en PPT van de bovenste trapezius en suboccipitale spieren.
Deze studie zal het begrip van effectieve behandelingen voor het beheersen van CGH verbeteren. Door het combineren van zachte weefselrelease met Maitland-mobilisatie te onderzoeken, benadrukt het hoe deze methoden, wanneer ze samen worden gebruikt, betere resultaten kunnen bereiken bij het verlichten van pijn en het verminderen van beperkingen in vergelijking met het afzonderlijk toepassen van elke techniek. Deze aanpak richt zich op zowel gewrichtsdysfunctie als spierspanning, bevordert sneller herstel, verbetert de kwaliteit van leven en verlaagt de gezondheidszorgkosten. Bovendien biedt dit onderzoek fysiotherapeuten en manueel therapeuten een praktische handleiding voor het implementeren van niet-invasieve en kosteneffectieve behandelprotocollen, waardoor de afhankelijkheid van farmacologische of chirurgische interventies wordt verminderd. Bovendien zal deze studie de scope voor toekomstig onderzoek naar gecombineerde manuele therapie-interventies voor andere musculoskeletale aandoeningen verbreden. Uiteindelijk profiteren behandelaars, patiënten en gezondheidszorgsystemen van deze studie door een gerichte, interdisciplinaire aanpak te bieden voor het effectief beheersen van CGH.
Afbakening
De studie zal worden beperkt tot:
- De leeftijd van patiënten zal variëren van 20-40 jaar.
- Zevenenvijftig patiënten (beide geslachten).
- De International Classification of Headache Disorders-III criteria 2018 en CFRT als basis voor het selecteren van CGH.
- De VAS voor het beoordelen van hoofdpijnintensiteit.
- De CFRT voor het diagnosticeren van CGH en het evalueren van patiëntprogressie.
- Het CROM-apparaat voor het beoordelen van de bovenste cervicale ROM en de algemene nekmobiliteit in alle richtingen.
- De drukalgoometer voor het meten van de PPT.
Basisveronderstellingen
Er wordt aangenomen dat:
- Alle patiënten alle gegeven instructies strikt zullen opvolgen tijdens de studieduur, met betrekking tot de beoordeling en de behandelprocedure.
- Alle deelnemers onder dezelfde omgevingsomstandigheden zullen worden geëvalueerd.
Hypothesen
- Er zal geen significant verschil zijn tussen het gebruik van de drie technieken (suboccipitale myofasciale release alleen, Maitland-mobilisatie alleen, noch het gecombineerde protocol) op hoofdpijnintensiteit bij patiënten met CGH, noch onmiddellijk noch na één week follow-up.
- Er zal geen significant verschil zijn tussen het gebruik van de drie technieken op hoofdpijnduur bij patiënten met CGH, noch onmiddellijk noch na één week follow-up.
- Er zal geen significant verschil zijn tussen het gebruik van de drie technieken op hoofdpijnfrequentie bij patiënten met CGH, noch onmiddellijk noch na één week follow-up.
- Er zal geen significant verschil zijn tussen het gebruik van de drie technieken op CFRT bij patiënten met CGH, noch onmiddellijk noch na één week follow-up.
- Er zal geen significant verschil zijn tussen het gebruik van de drie technieken op bovenste cervicale ROM bij patiënten met CGH, noch onmiddellijk noch na één week follow-up.
- Er zal geen significant verschil zijn tussen het gebruik van de drie technieken op algemene nekmobiliteit bij patiënten met CGH, noch onmiddellijk noch na één week follow-up.
- Er zal geen significant verschil zijn tussen het gebruik van de drie technieken op PPT van de bovenste trapeziusspier bij patiënten met CGH, noch onmiddellijk noch na één week follow-up.
- Er zal geen significant verschil zijn tussen het gebruik van de drie technieken op PPT van de suboccipitale spier bij patiënten met CGH, noch onmiddellijk noch na één week follow-up.
Definities van Termen Cervicogene hoofdpijn (CGH): Het wordt gedefinieerd als secundaire hoofdpijn die geassocieerd is met cervicale stoornissen en pijn die afkomstig is van bovenste cervicale problemen en uitstraalt naar het hoofd en zich verspreidt naar een of meer gebieden en het exacte mechanisme is onbekend.
Maitland-mobilisatie: Het is een van de populaire fysiotherapiebenaderingen in de vorm van oscillerende passieve beweging van het gewricht om pijn te verminderen of zachte weefselstijfheid te verminderen om ROM te vergroten.
Nekpijn: Het is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die pijn veroorzaakt bij ongeveer 67% van de mensen en voorkomt in de bovenste thoracale wervelkolom die fysiologisch beweging van nek en schouder omvat en verergert door slechte houding.
Drukpijndrempel (PPT): wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk waarbij een gevoel van druk voor het eerst verandert in pijn.
Het wordt gedefinieerd als nuchale lijninhibitietechniek bij spieren rond de basis van de schedel en C1 en C2, zijn techniek om fascia te release door gebruik te maken van zachte druk en langdurige rek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Elke patiënt zal in onze studie worden opgenomen als hij/zij aan alle volgende criteria voldoet:
- Leeftijd tussen 20 en 40 jaar.
- Geen fysiotherapie-interventie gedurende minstens de laatste drie maanden (Mohamed et al., 2019).
- Nekpijn opgewekt en verstoord door nekbeweging of aangehouden houdingspijn veroorzaakt door druk op de bovenste cervicale wervelkolom (Dunning et al., 2021).
- Beperkte nekmobiliteit met flexie- en rotatietest minder dan of gelijk aan 32 graden aan beide zijden (Dunning et al., 2021).
- Patiënten leden aan intermitterende hoofdpijn van wisselende duur en pijnniveau minstens één keer per week gedurende de laatste 3 maanden (Hall et al., 2010; Khalil et al., 2019).
De patiënt zal worden uitgesloten als hij/zij aan één van de volgende criteria voldoet:
- Fysiotherapie-interventie gedurende de laatste drie maanden (Mohamed et al., 2019).
- Primaire hoofdpijnen zoals migraine of spanningshoofdpijn (Mohammadi et al., 2021).
- Cervicale radiculopathie, voorgeschiedenis van nektrauma en eerdere operatie aan nek of schouder, spondylose (Mohammadi et al., 2021).
- Vertebrobasilaire insufficiëntie of vestibulaire dysfuncties (Mohamed et al., 2019).
- Elke degeneratieve wervelletsel (Shabbir et al., 2021).
- Gelijktijdige medische diagnose van een primaire hoofdpijn (spanningshoofdpijn of migraine) (Shabbir et al., 2021).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (Suboccipitale Myofasciale Release)
Patiënten in deze groep zullen één sessie suboccipitale myofasciale release therapie krijgen.
|
één sessie myofasciale release voor de suboccipitale spieren
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (Maitland-mobilisatie)
Patiënten in deze groep krijgen één sessie Maitland mobilisatietherapie.
|
één sessie van bovenste cervicale wervel graad één en twee mobilisatie
|
|
Actieve vergelijker: Groep C (Gecombineerde Groep)
Patiënten in deze groep zullen beide technieken ontvangen; eerst suboccipitale myofasciale release therapie en vervolgens Maitland mobilisatie gedurende één sessie.
|
één sessie van myofasciale release en maitland mobilisatie voor de bovenste cervicale en suboccipitale spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoofdpijnintensiteit
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór de behandeling en een week na de behandeling
|
hoofdpijnintensiteit Beschrijving: hoofdpijnintensiteit die de primaire uitkomst vertegenwoordigt door gebruik te maken van een numerieke analoge schaal voor het meten van de intensiteit voor de behandeling en één week na de behandeling
|
Tijdsbestek: vóór de behandeling en een week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn Frequentie Hoofdpijn Duur Cervicale Flexie Rotatie Test Nek Mobiliteit Beoordeling Druk Pijn Drempel
Tijdsspanne: Hoofdpijnfrequentie en hoofdpijnduur voor en één week na behandeling. Cervicale Flexie Rotatie Test en Mobiliteitsbeoordeling en Drukpijndrempelmeting voor, na en één week na behandeling
|
Hoofdpijnfrequentie aantal hoofdpijnaanvallen per dag of week.
hoofdpijnduur tijd van hoofdpijn tijdens een enkele aanval.Cervicale Flexie Rotatietest gebruikt om te bepalen.
bovenste cervicale laesie Mobiliteitsbeoordeling met behulp van CROM-apparaat voor het meten van ROM van alle nekbewegingen.Drukpijndrempel met behulp van een algometer voor het meten van pijndrempelniveau bij suboccipitale en bovenste trapeziusspier
|
Hoofdpijnfrequentie en hoofdpijnduur voor en één week na behandeling. Cervicale Flexie Rotatie Test en Mobiliteitsbeoordeling en Drukpijndrempelmeting voor, na en één week na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: . MAHA MOSTAFA MOHAMMED ALIBEINY, ASS.PROF, cairo uneversity faculty of physical therapy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Priyanka, D. A. T. (2023). A Literature Review to Find the Effectiveness of Suboccipital Myofascial Release Technique in Reducing Cervicogenic Headache. Int J Sci Res, 12(4).
- Lerner-Lentz A, O'Halloran B, Donaldson M, Cleland JA. Pragmatic application of manipulation versus mobilization to the upper segments of the cervical spine plus exercise for treatment of cervicogenic headache: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2021 Oct;29(5):267-275. doi: 10.1080/10669817.2020.1834322. Epub 2020 Nov 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGH mangment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .