- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07310823
Лечение цервикогенной головной боли с помощью мануальной терапии
НЕМЕДЛЕННЫЙ И КРАТКОСРОЧНЫЙ ЭФФЕКТ КОМБИНИРОВАНИЯ СУБОКЦИПИТАЛЬНОГО МИОФАСЦИАЛЬНОГО РЕЛИЗА С МОБИЛИЗАЦИЕЙ ПО МЭЙТЛЕНДУ ПРИ ЦЕРВИКОГЕННОЙ ГОЛОВНОЙ БОЛИ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цервикогенная головная боль (ЦГБ) была впервые определена норвежским неврологом Оттаром Сьястадом в 1980 году как подтип головной боли, который провоцируется движением шейного отдела позвоночника. ЦГБ не является первичной причиной головной боли, но представляет собой специфический тип головной боли, вызванный различными структурными аномалиями верхнего шейного отдела, приводящими к боли в шее. Головная боль в целом документировалась как высокораспространенное состояние среди людей. Она классифицировалась на три основных различных типа, включая мигрень, головную боль напряжения и ЦГБ. ЦГБ распространена среди пациентов и ответственна за 15-20% всех типов головной боли.
Основной патофизиологический механизм ЦГБ включает любую структурную аномалию или раздражение трех верхних шейных сегментов (C1, C2 и C3) и мышц, иннервируемых их нервами, что впоследствии приводит к односторонней отраженной боли вокруг анатомических костных структур головы, затылочной, лобной и височной областей. Боль в верхнем шейном отделе является основной характеристикой ЦГБ, которая присутствует в 80 процентах случаев. ЦГБ возникает из-за нарушений опорно-двигательного компонента, таких как позвоночник, мышцы или диск, и другого компонента, который усугубляет боль в шее и в основном возникает из верхнего шейного и атлантоокципитального сустава, отдающего симптомы в голову или височную область.
Лечение ЦГБ включает фармакологическое и нефармакологическое лечение. Что касается фармакологического лечения, оно может эффективно снимать боль, но имеет много побочных эффектов как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. С другой стороны, нефармакологическая терапия оказывает положительное влияние как на боль, так и на функцию с минимальными побочными эффектами. Она включает мануальную терапию, такую как массаж, спинальную манипуляцию и миофасциальный релиз, упражнения на объем движений, растяжку, силовые упражнения и техники мобилизации, направленные на облегчение боли и лечение головной боли.
Предполагается, что эффект мануальной терапии обусловлен изменением чувствительности тригеминно-цервикального ядра. Кроме того, миофасциальный релиз как вид мануальной терапии наблюдается для облегчения боли, вызванной ограничением мягких тканей, и снижения нагрузки на ткани, что в конечном итоге улучшает объем движений (Tavakkoli et al., 2024). В частности, миофасциальный релиз для подзатылочной области направлен на снятие напряжения и повышение эластичности подзатылочных мышц, которые были укорочены или спазмированы из-за длительных и неправильных привычек тела, таких как положение головы вперед.
Эффект подзатылочного релиза был задокументирован в различных исследованиях согласно систематическому обзору. Он улучшает боль и объем движений у пациентов с ЦГБ. Он используется как немедленное обезболивающее в подзатылочной области и улучшает объем движений в шейном отделе и нарушение функции шеи во время функциональной активности за счет коррекции аномалии положения головы вперед.
Другой техникой мануальной терапии является мобилизация по Мейтленду, которая включает использование колебательных движений в определенном суставе для улучшения и восстановления нормальных вспомогательных движений этого сустава путем скольжения, качения и вращения внутри сустава и градируется в соответствии с целью лечения. Она помогает поддерживать нормальную подвижность за счет нормализации трения между пучком мышц и прилегающей структурой для снижения давления на чувствительные области и в конечном итоге улучшения боли и функции.
Однако многие авторы изучали эффект подзатылочного релиза и эффект мобилизации по Мейтленду у пациентов с ЦГБ, но, насколько известно авторам, нет исследований, изучавших немедленный и краткосрочный комбинированный эффект как подзатылочного релиза, так и мобилизации по Мейтленду. Поэтому данное исследование направлено на изучение немедленного и краткосрочного эффекта сочетания подзатылочного релиза с мобилизацией по Мейтленду на интенсивность, продолжительность и частоту головной боли, цервикальный флексионно-ротационный тест (CFRT), объем движений верхнего шейного отдела, общую подвижность шеи и порог болевого давления (PPT) верхней трапециевидной и подзатылочной мышц.
Постановка проблемы Это исследование будет проведено для ответа на следующий вопрос: Каков немедленный и краткосрочный эффект сочетания подзатылочного миофасциального релиза с техниками мобилизации по Мейтленду на интенсивность, продолжительность и частоту головной боли, CFRT, объем движений верхнего шейного отдела, общую подвижность шеи и PPT верхней трапециевидной и подзатылочной мышц.
Цель исследования Это исследование направлено на изучение немедленного и краткосрочного эффекта сочетания подзатылочного миофасциального релиза с техниками мобилизации по Мейтленду на интенсивность, продолжительность и частоту головной боли, CFRT, объем движений верхнего шейного отдела, общую подвижность шеи и PPT верхней трапециевидной и подзатылочной мышц.
Значимость исследования Головная боль затрагивает около 66% населения, приводя к боли, ухудшению функции, снижению производительности труда и увеличению затрат для общества. Она негативно влияет на качество жизни.
Подзатылочный миофасциальный релиз был задокументирован как эффективный метод управления ЦГБ за счет улучшения боли и нарушения функции шеи и объема движений в шейном отделе, даже по сравнению с техникой Маллигана. Он также более эффективен, чем обычная физиотерапия, в снижении боли и интенсивности ЦГБ.
С другой стороны, мобилизация по Мейтленду использовалась для управления болью и объемом движений при механической боли в шее и ЦГБ. Когда она использовалась в сочетании с коррекцией осанки при ЦГБ, она улучшала боль и нарушение функции больше, чем обычная физиотерапия.
Как упоминалось ранее, многие авторы изучали эффект подзатылочного релиза и эффект мобилизации по Мейтленду отдельно у пациентов с ЦГБ, но, насколько известно авторам, нет опубликованных исследований ни о немедленном, ни о краткосрочном эффекте сочетания подзатылочного релиза с мобилизацией по Мейтленду. Поэтому данное исследование направлено на изучение немедленного и краткосрочного эффекта сочетания подзатылочного миофасциального релиза с мобилизацией по Мейтленду на интенсивность, продолжительность и частоту головной боли, CFRT, объем движений верхнего шейного отдела, общую подвижность шеи и PPT верхней трапециевидной и подзатылочной мышц.
Это исследование улучшит понимание эффективных методов лечения для управления ЦГБ. Изучая сочетание релиза мягких тканей с мобилизацией по Мейтленду, оно подчеркивает, как эти методы, используемые вместе, могут достичь лучших результатов в облегчении боли и снижении нарушения функции по сравнению с применением каждой техники по отдельности. Этот подход направлен как на дисфункцию суставов, так и на мышечное напряжение, способствуя более быстрому восстановлению, улучшению качества жизни и снижению затрат на здравоохранение. Кроме того, это исследование предоставляет физиотерапевтам и мануальным терапевтам практическое руководство по реализации неинвазивных и экономически эффективных протоколов лечения, снижая зависимость от фармакологических или хирургических вмешательств. Более того, это исследование расширит область для будущих исследований комбинированных мануальных терапевтических вмешательств при других опорно-двигательных состояниях. В конечном счете, это исследование приносит пользу практикующим специалистам, пациентам и системам здравоохранения, предлагая целенаправленный междисциплинарный подход к эффективному управлению ЦГБ.
Ограничения
Исследование будет ограничено:
- Возраст пациентов будет в диапазоне от 20 до 40 лет.
- Пятьдесят семь пациентов (оба пола).
- Критерии Международной классификации головных болей-III 2018 года и CFRT как основа для отбора ЦГБ.
- Визуальная аналоговая шкала (VAS) для оценки интенсивности головной боли.
- CFRT для диагностики ЦГБ и оценки прогресса пациента.
- Устройство CROM для оценки объема движений верхнего шейного отдела и общей подвижности шеи во всех направлениях.
- Алгометр давления для измерения PPT.
Основные допущения
Предполагается, что:
- Все пациенты будут строго следовать всем данным инструкциям в течение продолжительности исследования, касательно оценки и процедуры лечения.
- Все участники будут оценены в одинаковых условиях окружающей среды.
Гипотезы
- Не будет значимой разницы между использованием трех техник (подзатылочный миофасциальный релиз отдельно, мобилизация по Мейтленду отдельно или комбинированный протокол) на интенсивность головной боли у пациентов с ЦГБ ни немедленно, ни после одного недельного наблюдения.
- Не будет значимой разницы между использованием трех техник на продолжительность головной боли у пациентов с ЦГБ ни немедленно, ни после одного недельного наблюдения.
- Не будет значимой разницы между использованием трех техник на частоту головной боли у пациентов с ЦГБ ни немедленно, ни после одного недельного наблюдения.
- Не будет значимой разницы между использованием трех техник на CFRT у пациентов с ЦГБ ни немедленно, ни после одного недельного наблюдения.
- Не будет значимой разницы между использованием трех техник на объем движений верхнего шейного отдела у пациентов с ЦГБ ни немедленно, ни после одного недельного наблюдения.
- Не будет значимой разницы между использованием трех техник на общую подвижность шеи у пациентов с ЦГБ ни немедленно, ни после одного недельного наблюдения.
- Не будет значимой разницы между использованием трех техник на PPT верхней трапециевидной мышцы у пациентов с ЦГБ ни немедленно, ни после одного недельного наблюдения.
- Не будет значимой разницы между использованием трех техник на PPT подзатылочной мышцы у пациентов с ЦГБ ни немедленно, ни после одного недельного наблюдения.
Определения терминов Цервикогенная головная боль (ЦГБ): Определяется как вторичная головная боль, связанная с шейными нарушениями, и боль возникает из-за проблемы верхнего шейного отдела и отдает в голову и распространяется в одну или несколько областей, и точный механизм неизвестен.
Мобилизация по Мейтленду: Это один из популярных подходов физиотерапии в форме колебательных пассивных движений сустава для уменьшения боли или снижения жесткости мягких тканей для увеличения объема движений.
Боль в шее: Это распространенное опорно-двигательное расстройство, вызывающее боль примерно у 67% людей и возникающее в верхнем грудном отделе позвоночника, которое физиологически вовлекает движение шеи и плеча и усугубляется неправильной осанкой.
Порог болевого давления (PPT): Определяется как минимальное количество давления, при котором ощущение давления впервые меняется на боль.
Он определяется как техника ингибирования выйной линии на мышцах, окружающих основание черепа и C1 и C2, это техника для релиза фасции с использованием мягкого давления и растяжения в течение длительного времени
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Каждый пациент будет включен в наше исследование, только если он/она соответствует всем следующим критериям:
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Отсутствие физиотерапевтического вмешательства как минимум в течение последних трех месяцев (Mohamed et al., 2019).
- Боль в шее, вызванная и усиливающаяся при движении шеи или боль, возникающая при поддержании положения, вызванная давлением на верхний шейный отдел (Dunning et al., 2021).
- Ограниченная подвижность шеи с тестом на сгибание и вращение менее или равным 32 градусам с обеих сторон, правой и левой (Dunning et al., 2021).
- Пациенты страдали от периодических головных болей различной продолжительности и интенсивности как минимум раз в неделю в течение последних 3 месяцев (Hall et al., 2010; Khalil et al., 2019).
Пациент будет исключен, если он/она соответствует одному из следующих критериев:
- Физиотерапевтическое вмешательство в течение последних трех месяцев (Mohamed et al., 2019).
- Первичные головные боли, такие как мигрень или головная боль напряжения (Mohammadi et al., 2021).
- Шейная радикулопатия, история травмы шеи и предыдущие операции на шее или плече, спондилез (Mohammadi et al., 2021).
- Вертебробазилярная недостаточность или вестибулярные дисфункции (Mohamed et al., 2019).
- Любое дегенеративное поражение позвонков (Shabbir et al., 2021).
- Сопутствующий медицинский диагноз любой первичной головной боли (головная боль напряжения или мигрень) (Shabbir et al., 2021).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A (Субокципитальный миофасциальный релиз)
Пациенты в этой группе получат терапию субокципитального миофасциального релиза за один сеанс.
|
один сеанс миофасциального релиза для подзатылочной мышцы
|
|
Активный компаратор: Группа B (Манипуляции по Мейтленду)
Пациенты в этой группе получат мобилизационную терапию по методу Мейтленда за один сеанс.
|
один сеанс мобилизации верхних шейных позвонков первой и второй степени
|
|
Активный компаратор: Группа C (Комбинированная группа)
Пациенты в этой группе получат обе техники: сначала терапию миофасциального релиза субокципитальной области, затем мобилизацию по Мейтленду за один сеанс.
|
одна сессия миофасциального релиза и мобилизации по Мэйтленду для верхнешейных и подзатылочных мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность головной боли
Временное ограничение: Сроки: до лечения и через неделю после лечения
|
Описание интенсивности головной боли: интенсивность головной боли, представляющая первичный исход, измеряемая с использованием числовой аналоговой шкалы для оценки интенсивности до лечения и через одну неделю после лечения
|
Сроки: до лечения и через неделю после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота головной боли Продолжительность головной боли Тест сгибания и вращения шейного отдела Оценка подвижности шеи Порог болевой чувствительности при давлении
Временное ограничение: Частота головной боли и продолжительность головной боли до и через неделю после лечения. Тест на сгибание-вращение шейного отдела и оценка подвижности, а также измерение порога болевого давления до, после и через неделю после лечения
|
Частота головной боли — количество эпизодов головной боли в день или неделю.
Продолжительность головной боли — время головной боли во время отдельного эпизода.
Тест на сгибание-вращение в шейном отделе используется для определения.
Оценка подвижности верхнего шейного отдела с использованием устройства CROM для измерения диапазона движений всех движений шеи.
Порог болевого давления с использованием альгометра для измерения уровня болевого порога в подзатылочной и верхней трапециевидной мышцах
|
Частота головной боли и продолжительность головной боли до и через неделю после лечения. Тест на сгибание-вращение шейного отдела и оценка подвижности, а также измерение порога болевого давления до, после и через неделю после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: . MAHA MOSTAFA MOHAMMED ALIBEINY, ASS.PROF, cairo uneversity faculty of physical therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Priyanka, D. A. T. (2023). A Literature Review to Find the Effectiveness of Suboccipital Myofascial Release Technique in Reducing Cervicogenic Headache. Int J Sci Res, 12(4).
- Lerner-Lentz A, O'Halloran B, Donaldson M, Cleland JA. Pragmatic application of manipulation versus mobilization to the upper segments of the cervical spine plus exercise for treatment of cervicogenic headache: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2021 Oct;29(5):267-275. doi: 10.1080/10669817.2020.1834322. Epub 2020 Nov 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGH mangment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .