- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07310823
Gestione della Cefalea Cervicogenica tramite Terapia Manuale
EFFETTO IMMEDIATO E A BREVE TERMINE DELLA COMBINAZIONE DEL RILASCIO MIOFASCIALE SUBOCCIPITALE CON LA MOBILIZZAZIONE MAITLAND SULLA CEFALEA CERVICOGENA
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La cefalea cervicogenica (CGH) è stata definita per la prima volta nel 1980 da Ottar Sjaastad, un neurologo norvegese, come un sottotipo di cefalea irritato dal movimento della colonna cervicale. La CGH non è una causa primaria di cefalea, ma è un tipo specifico di cefalea causato da diverse anomalie strutturali della regione cervicale superiore che portano a dolore al collo. La cefalea è generalmente documentata come una condizione ad alta prevalenza tra le persone. È stata classificata in tre tipi principali, tra cui emicrania, cefalea di tipo tensivo e CGH. La CGH è comune tra i pazienti ed è responsabile del 15-20% di tutti i tipi di cefalea.
Il meccanismo fisiopatologico sottostante della CGH include qualsiasi anomalia strutturale o irritazione dei tre segmenti cervicali superiori (C1, C2 e C3) e dei muscoli innervati dai loro nervi, che di conseguenza portano a dolore riferito unilaterale intorno alle strutture ossee anatomiche della testa, delle regioni occipitale, frontale e temporale. Il dolore cervicale superiore è la caratteristica principale della CGH, presente nell'80% dei casi. La CGH origina da disturbi della componente muscoloscheletrica come colonna vertebrale, muscoli o disco, e da un'altra componente che aggrava il dolore al collo e deriva principalmente dall'articolazione cervicale superiore e atlanto-occipitale, che riferisce i sintomi alla testa o all'area temporale.
La gestione della CGH include trattamenti farmacologici e non farmacologici. Per quanto riguarda il trattamento farmacologico, può alleviare efficacemente il dolore, ma ha molti effetti collaterali sia a breve che a lungo termine. D'altra parte, la terapia non farmacologica ha effetti positivi sia sul dolore che sulla funzione, con effetti collaterali minimi. Include terapia manuale come massaggio, manipolazione spinale e rilascio miofasciale, esercizi di ROM, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e tecniche di mobilizzazione mirate al sollievo dal dolore e alla cura della cefalea.
L'effetto della terapia manuale è stato suggerito essere dovuto alla modifica della sensibilità del nucleo trigeminocervicale. Inoltre, il rilascio miofasciale, come tipo di terapia manuale, è stato osservato alleviare il dolore causato dalla restrizione dei tessuti molli e ridurre il carico tissutale, migliorando infine il ROM (Tavakkoli et al., 2024). In particolare, il rilascio miofasciale per la regione suboccipitale mira a ridurre lo stress e aumentare l'elasticità dei muscoli suboccipitali che sono stati accorciati o contratti a causa di abitudini corporee prolungate e scorrette come la postura della testa in avanti.
L'effetto del rilascio suboccipitale è stato documentato in diversi studi secondo una revisione sistematica. Migliora il dolore e il ROM nei pazienti con CGH. Viene utilizzato come analgesico immediato nella regione suboccipitale e migliora il ROM lungo la cervicale e la disabilità del collo durante le attività funzionali attraverso la correzione dell'anomalia della testa in avanti.
Un'altra tecnica di terapia manuale è la mobilizzazione Maitland, che include l'uso di movimenti oscillatori in un'articolazione specifica per migliorare e ripristinare il movimento accessorio normale di quell'articolazione mediante scorrimento, rotolamento e movimento di rotazione all'interno dell'articolazione, ed è graduata in base allo scopo del trattamento. Aiuta a mantenere la mobilità normale normalizzando l'attrito tra il fascio muscolare e le strutture vicine per ridurre la pressione sulle aree sensibili e migliorare infine il dolore e la funzione.
Tuttavia, molti autori hanno studiato l'effetto del rilascio suboccipitale e l'effetto della mobilizzazione Maitland sui pazienti con CGH, ma, per quanto ne sanno gli autori, non esiste uno studio che abbia indagato l'effetto combinato immediato e a breve termine sia del rilascio suboccipitale che della mobilizzazione Maitland. Pertanto, questo studio mira a indagare l'effetto immediato e a breve termine della combinazione del rilascio suboccipitale con la mobilizzazione Maitland sull'intensità, durata e frequenza della cefalea, sul test di flessione-rotazione cervicale (CFRT), sul ROM cervicale superiore, sulla mobilità generale del collo e sulla soglia del dolore da pressione (PPT) dei muscoli trapezio superiore e suboccipitali.
Dichiarazione del Problema Questo studio sarà condotto per rispondere alla seguente domanda: Qual è l'effetto immediato e a breve termine della combinazione delle tecniche di rilascio miofasciale suboccipitale con le tecniche di mobilizzazione Maitland sull'intensità, durata e frequenza della cefalea, sul CFRT, sul ROM cervicale superiore, sulla mobilità generale del collo e sulla PPT dei muscoli trapezio superiore e suboccipitali.
Scopo dello Studio Questo studio mira a indagare l'effetto immediato e a breve termine della combinazione delle tecniche di rilascio miofasciale suboccipitale con le tecniche di mobilizzazione Maitland sull'intensità, durata e frequenza della cefalea, sul CFRT, sul ROM cervicale superiore, sulla mobilità generale del collo e sulla PPT dei muscoli trapezio superiore e suboccipitali.
Significato dello Studio La cefalea colpisce circa il 66% della popolazione, portando a dolore, deterioramento della funzione, riduzione della produttività lavorativa e aumento dei costi per la società. Ha un impatto negativo sulla qualità della vita.
Il rilascio miofasciale suboccipitale è stato documentato come un metodo efficace per gestire la CGH attraverso il miglioramento del dolore da disabilità del collo e del ROM cervicale, anche più della tecnica Mulligan. È anche più efficace della fisioterapia convenzionale nel ridurre il dolore e l'intensità della CGH.
D'altra parte, la mobilizzazione Maitland è stata utilizzata per una varietà di gestione del dolore e del ROM nel dolore meccanico al collo e nella CGH. Quando è stata utilizzata in combinazione con la correzione posturale per la CGH, ha migliorato il dolore e la disabilità funzionale più della fisioterapia convenzionale.
Come precedentemente menzionato, molti autori hanno studiato l'effetto del rilascio suboccipitale e l'effetto della mobilizzazione Maitland da soli sui pazienti con CGH, ma, per quanto ne sanno gli autori, non esistono studi pubblicati sull'effetto immediato o a breve termine della combinazione del rilascio suboccipitale con la mobilizzazione Maitland. Pertanto, questo studio mira a indagare l'effetto immediato e a breve termine della combinazione del rilascio miofasciale suboccipitale con la mobilizzazione Maitland sull'intensità, durata e frequenza della cefalea, sul CFRT, sul ROM cervicale superiore, sulla mobilità generale del collo e sulla PPT dei muscoli trapezio superiore e suboccipitali.
Questo studio migliorerà la comprensione dei trattamenti efficaci per gestire la CGH. Esaminando la combinazione del rilascio dei tessuti molli con la Mobilizzazione Maitland, evidenzia come questi metodi, se usati insieme, possano ottenere risultati migliori nell'alleviare il dolore e ridurre la disabilità rispetto all'applicazione di ciascuna tecnica individualmente. Questo approccio mira sia alla disfunzione articolare che alla tensione muscolare, promuovendo un recupero più rapido, migliorando la qualità della vita e riducendo i costi sanitari. Inoltre, questa ricerca fornisce ai fisioterapisti e ai terapisti manuali una guida pratica per implementare protocolli di trattamento non invasivi ed economici, riducendo la dipendenza da interventi farmacologici o chirurgici. Inoltre, questo studio amplierà lo spazio per future indagini su interventi combinati di terapia manuale per altre condizioni muscoloscheletriche. In definitiva, questo studio beneficia operatori, pazienti e sistemi sanitari offrendo un approccio mirato e interdisciplinare per gestire efficacemente la CGH.
Delimitazione
Lo studio sarà delimitato a:
- L'età dei pazienti sarà compresa tra 20 e 40 anni.
- Cinquantasette pazienti (entrambi i sessi).
- I criteri della Classificazione Internazionale delle Cefalee-III del 2018 e il CFRT come base per selezionare la CGH.
- La VAS per valutare l'intensità della cefalea.
- Il CFRT per diagnosticare la CGH e valutare la progressione del paziente.
- Il dispositivo CROM per valutare il ROM cervicale superiore e la mobilità generale del collo in tutte le direzioni.
- L'algometro a pressione per misurare la PPT.
Ipotesi di Base
Si assumerà che:
- Tutti i pazienti seguiranno rigorosamente tutte le istruzioni fornite durante la durata dello studio, riguardo alla valutazione e alla procedura di trattamento.
- Tutti i partecipanti saranno valutati nelle stesse condizioni ambientali.
Ipotesi
- Non ci sarà alcuna differenza significativa tra l'uso delle tre tecniche (rilascio miofasciale suboccipitale da solo, mobilizzazione Maitland da sola, né il protocollo combinato) sull'intensità della cefalea nei pazienti con CGH né immediatamente né dopo un follow-up di una settimana.
- Non ci sarà alcuna differenza significativa tra l'uso delle tre tecniche sulla durata della cefalea nei pazienti con CGH né immediatamente né dopo un follow-up di una settimana.
- Non ci sarà alcuna differenza significativa tra l'uso delle tre tecniche sulla frequenza della cefalea nei pazienti con CGH né immediatamente né dopo un follow-up di una settimana.
- Non ci sarà alcuna differenza significativa tra l'uso delle tre tecniche sul CFRT nei pazienti con CGH né immediatamente né dopo un follow-up di una settimana.
- Non ci sarà alcuna differenza significativa tra l'uso delle tre tecniche sul ROM cervicale superiore nei pazienti con CGH né immediatamente né dopo un follow-up di una settimana.
- Non ci sarà alcuna differenza significativa tra l'uso delle tre tecniche sulla mobilità generale del collo nei pazienti con CGH né immediatamente né dopo un follow-up di una settimana.
- Non ci sarà alcuna differenza significativa tra l'uso delle tre tecniche sulla PPT del muscolo trapezio superiore nei pazienti con CGH né immediatamente né dopo un follow-up di una settimana.
- Non ci sarà alcuna differenza significativa tra l'uso delle tre tecniche sulla PPT del muscolo suboccipitale nei pazienti con CGH né immediatamente né dopo un follow-up di una settimana.
Definizioni dei Termini Cefalea cervicogenica (CGH): È definita come cefalea secondaria associata a disturbi cervicali e dolore che origina da problemi cervicali superiori e si riferisce alla testa e si irradia in una o più aree e il meccanismo esatto è sconosciuto.
Mobilizzazione Maitland: È uno degli approcci popolari di fisioterapia sotto forma di movimento passivo oscillatorio dell'articolazione per ridurre il dolore o diminuire la rigidità dei tessuti molli per aumentare il ROM.
Dolore al collo: È un disturbo muscoloscheletrico popolare che causa dolore in circa il 67% delle persone e si verifica nella colonna toracica superiore che fisiologicamente coinvolge il movimento del collo e della spalla ed è esacerbato da una postura scorretta.
Soglia del dolore da pressione (PPT): È definita come la quantità minima di pressione in cui una sensazione di pressione cambia per la prima volta in dolore.
È definita come tecnica di inibizione della linea nucale ai muscoli che circondano la base del cranio e C1 e C2, la sua tecnica per rilasciare la fascia utilizzando una pressione delicata e uno stretching di lunga durata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo university faculty of physical therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
Ogni paziente sarà incluso nel nostro studio solo se soddisfa tutti i seguenti criteri:
- Età compresa tra 20 e 40 anni.
- Nessun intervento di fisioterapia almeno negli ultimi tre mesi (Mohamed et al., 2019).
- Dolore al collo provocato e aggravato dal movimento del collo o dolore mantenuto dalla pressione sulla parte superiore del collo (Dunning et al., 2021).
- Movimento limitato del collo con test di flessione e rotazione inferiore o uguale a 32 gradi su entrambi i lati destro e sinistro (Dunning et al., 2021).
- Pazienti che hanno sofferto di mal di testa intermittenti di durata e intensità variabile almeno una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi (Hall et al., 2010; Khalil et al., 2019).
Il paziente sarà escluso se soddisfa uno dei seguenti criteri:
- Intervento di fisioterapia negli ultimi tre mesi (Mohamed et al., 2019).
- Mal di testa primari come emicrania o cefalea di tipo tensivo (Mohammadi et al., 2021).
- Radicolopatia cervicale, anamnesi di trauma cervicale e precedenti interventi chirurgici al collo o alla spalla, spondilosi (Mohammadi et al., 2021).
- Insufficienza vertebrobasilare o disfunzioni vestibolari (Mohamed et al., 2019).
- Qualsiasi lesione vertebrale degenerativa (Shabbir et al., 2021).
- Diagnosi medica concomitante di qualsiasi mal di testa primario (tipo tensivo o emicrania) (Shabbir et al., 2021).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A (Rilascio Miofasciale Suboccipitale)
I pazienti in questo gruppo riceveranno una sessione di terapia di rilascio miofasciale suboccipitale.
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una sessione di rilascio miofasciale per il muscolo suboccipitale
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Comparatore attivo: Gruppo B (Mobilitazione Maitland)
I pazienti di questo gruppo riceveranno una seduta di terapia di mobilizzazione Maitland.
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una sessione di mobilizzazione vertebrale cervicale superiore di grado uno e due
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Comparatore attivo: Gruppo C (Gruppo Combinato)
I pazienti in questo gruppo riceveranno entrambe le tecniche: terapia di rilascio miofasciale suboccipitale seguita dalla mobilizzazione Maitland in una sessione.
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una sessione di rilascio miofasciale e mobilizzazione Maitland per i muscoli cervicali superiori e suboccipitali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Periodo di tempo: prima del trattamento e una settimana dopo il trattamento
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intensità della cefalea Descrizione: intensità della cefalea che rappresenta l'esito primario utilizzando la scala analogica numerica per misurare l'intensità prima del trattamento e una settimana dopo il trattamento
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Periodo di tempo: prima del trattamento e una settimana dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del Mal di Testa Durata del Mal di Testa Test di Rotazione Flessione Cervicale Valutazione della Mobilità del Collo Soglia del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: Frequenza del mal di testa e durata del mal di testa prima e una settimana dopo il trattamento. Test di flessione-rotazione cervicale e valutazione della mobilità e misurazione della soglia del dolore da pressione prima e dopo e una settimana dopo il trattamento
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Frequenza della cefalea numero di episodi di cefalea al giorno o alla settimana.
Durata della cefalea tempo della cefalea durante un singolo episodio.Test di flessione-rotazione cervicale utilizzato per determinare.
Valutazione della mobilità della lesione cervicale superiore utilizzando il dispositivo CROM per misurare il ROM di tutti i movimenti del collo.Soglia del dolore alla pressione utilizzando un algometro per misurare il livello di soglia del dolore al muscolo sottoccipitale e al trapezio superiore
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Frequenza del mal di testa e durata del mal di testa prima e una settimana dopo il trattamento. Test di flessione-rotazione cervicale e valutazione della mobilità e misurazione della soglia del dolore da pressione prima e dopo e una settimana dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: . MAHA MOSTAFA MOHAMMED ALIBEINY, ASS.PROF, cairo uneversity faculty of physical therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Priyanka, D. A. T. (2023). A Literature Review to Find the Effectiveness of Suboccipital Myofascial Release Technique in Reducing Cervicogenic Headache. Int J Sci Res, 12(4).
- Lerner-Lentz A, O'Halloran B, Donaldson M, Cleland JA. Pragmatic application of manipulation versus mobilization to the upper segments of the cervical spine plus exercise for treatment of cervicogenic headache: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2021 Oct;29(5):267-275. doi: 10.1080/10669817.2020.1834322. Epub 2020 Nov 5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGH mangment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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