- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07310823
Behandling av cervikogen hodepine med manuell terapi
UMIDDELBAR OG KORTSIKTIG EFFEKT AV Å KOMBINERE SUBOKSIPITAL MYOFASCIAL RELEASE MED MAITLAND MOBILISERING VED CERVICOGEN HODEPINE
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Cervicogen hodepine (CGH) ble først definert av den norske nevrologen Ottar Sjaastad i 1980 som en undergruppe av hodepine som irriteres av bevegelse i nakkesøylen. CGH er ikke en primær årsak til hodepine, men det er en spesifikk type hodepine som skyldes forskjellige strukturelle unormaliteter i den øvre nakkeområdet som fører til nakkesmerter. Hodepine ble generelt dokumentert som en svært utbredt tilstand blant folk. Den ble klassifisert i tre hovedtyper inkludert migrene, spenningshodepine og CGH. CGH er vanlig blant pasienter og utgjør 15-20% av alle hodepinetyper.
Den underliggende patofysiologiske mekanismen for CGH inkluderer enhver strukturell unormalitet eller irritasjon av de tre øvre nakkesegmentene (c1, c2 og c3) og musklene forsynet av deres nerver, som følgelig fører til ensidig utstrakt smerte rundt anatomiske benstrukturer i hodet, okkipital-, frontal- og temporalregioner. Øvre nakkesmerter er hovedkarakteristikken ved CGH som forekommer i 80 prosent av tilfellene. CGH oppstår fra muskelskjelettkomponentforstyrrelser som ryggrad, muskler eller skiver og en annen komponent som forverrer nakkesmerter og hovedsakelig stammer fra øvre nakke og atlantooccipitalledd som gir symptomer til hodet eller temporalområdet.
Behandling av CGH inkluderer farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling. Når det gjelder farmakologisk behandling, kan den lindre smerter effektivt, men den har mange bivirkninger både på kort og lang sikt. På den annen side har ikke-farmakologisk terapi positive effekter på både smerter og funksjon med minimale bivirkninger. Den inkluderer manuell terapi som massasje, spinal manipulasjon og myofascial release, ROM-øvelser, strekkøvelser, styrkeøvelser og mobiliseringsteknikker som tar sikte på smertelindring og kurering av hodepine.
Effekten av manuell terapi har blitt foreslått å skyldes modifisering av sensitiviteten til trigeminocervicalkjernen. I tillegg observeres myofascial release som en type manuell terapi å lindre smerter forårsaket av restriksjon av bløtvev og redusere vevsbelastning som forbedrer til slutt ROM (Tavakkoli et al., 2024). Spesifikt tar myofascial release for suboccipitalregionen sikte på å lindre stress og øke elastisiteten til suboccipitalmuskler som var forkortet eller spasmet på grunn av langvarige og dårlige kroppsvaner som fremoverbøyd hodeholdning.
Effekten av suboccipital release har blitt dokumentert i forskjellige studier ifølge en systematisk oversikt. Den forbedrer smerter og ROM hos pasienter med CGH. Den brukes som en umiddelbar smertestillende i suboccipitalregionen og forbedrer ROM langs nakke og nakkefunksjonshemming under funksjonelle aktiviteter gjennom korrigering av fremoverbøyd hodeunormalitet.
En annen manuell terapiteknikker er Maitland-mobilisering som inkluderer bruk av oscillerende bevegelse ved spesifikt ledd for å forbedre og gjenopprette normal tilhørende bevegelse av det leddet ved gliding, rulling og spinningbevegelse innenfor leddet og graderes i henhold til behandlingsmålet. Den bidrar til å opprettholde normal mobilitet ved å normalisere friksjon mellom muskelbunter og nærliggende strukturer for å redusere trykk på følsomme områder og til slutt forbedre smerter og funksjon.
Imidlertid har mange forfattere studert effekten av suboccipital release og effekten av Maitland-mobilisering på CGH-pasienter, men så vidt forfatterne vet, er det ingen studie som har undersøkt den umiddelbare og kortsiktige kombinerte effekten av både suboccipital release med Maitland-mobilisering. Derfor tar denne studien sikte på å undersøke den umiddelbare og kortsiktige effekten av å kombinere suboccipital release med Maitland-mobilisering på hodepineintensitet, varighet og frekvens, nakke fleksjonsrotasjonstest (CFRT), øvre nakke ROM, generell nakkemobilitet og trykksmerteterskel (PPT) av øvre trapezius og suboccipitalmuskler.
Problemstilling Denne studien vil bli utført for å svare på følgende spørsmål: Hva er den umiddelbare og kortsiktige effekten av å kombinere suboccipital myofascial release med Maitland-mobiliseringsteknikker på hodepineintensitet, varighet og frekvens, CFRT, øvre nakke ROM, generell nakkemobilitet og PPT av øvre trapezius og suboccipitalmuskler.
Formål med studien Denne studien tar sikte på å undersøke den umiddelbare og kortsiktige effekten av å kombinere suboccipital myofascial release med Maitland-mobiliseringsteknikker på hodepineintensitet, varighet og frekvens, CFRT, øvre nakke ROM, generell nakkemobilitet og PPT av øvre trapezius og suboccipitalmuskler.
Betydning av studien Hodepine rammer omtrent 66% av befolkningen og fører til smerter, funksjonsforverring, redusert arbeidsproduktivitet og økte kostnader for samfunnet. Den påvirker livskvaliteten negativt.
Suboccipital myofascial release har blitt dokumentert som en effektiv metode for å håndtere CGH gjennom å forbedre nakkefunksjonshemming, smerter og nakke ROM, til og mer enn Mulligan-teknikken. Den er også mer effektiv enn konvensjonell fysioterapi i å redusere smerter og intensitet av CGH.
På den annen side har Maitland-mobilisering blitt brukt for en rekke smerte- og ROM-håndtering ved mekaniske nakkesmerter og CGH. Når den har blitt brukt kombinert med postural korreksjon for CGH, forbedret den smerter og funksjonshemming mer enn konvensjonell fysioterapi.
Som tidligere nevnt har mange forfattere studert effekten av suboccipital release og effekten av Maitland-mobilisering alene på CGH-pasienter, men så vidt forfatterne vet, er det ingen publiserte studier på den umiddelbare eller kortsiktige effekten av å kombinere suboccipital release med Maitland-mobilisering. Derfor tar denne studien sikte på å undersøke den umiddelbare og kortsiktige effekten av å kombinere suboccipital myofascial release med Maitland-mobilisering på hodepineintensitet, varighet og frekvens, CFRT, øvre nakke ROM, generell nakkemobilitet og PPT av øvre trapezius og suboccipitalmuskler.
Denne studien vil forbedre forståelsen av effektive behandlinger for å håndtere CGH. Ved å undersøke kombinasjonen av bløtvevsfrigjøring med Maitland-mobilisering, fremhever den hvordan disse metodene, når de brukes sammen, kan oppnå bedre resultater i å lindre smerter og redusere funksjonshemming sammenlignet med å bruke hver teknikk individuelt. Denne tilnærmingen tar sikte på både leddysfunksjon og muskelspenning, fremmer raskere bedring, forbedrer livskvaliteten og senker helsekostnadene. I tillegg gir denne forskningen fysioterapeuter og manuelle terapeuter en praktisk veiledning for implementering av ikke-invaderende og kostnadseffektive behandlingsprotokoller, reduserer avhengighet av farmakologiske eller kirurgiske inngrep. Dessuten vil denne studien utvide omfanget for fremtidige undersøkelser av kombinerte manuelle terapiintervensjoner for andre muskelskjeletttilstander. Til syvende og sist gagner denne studien praktikere, pasienter og helsevesenet ved å tilby en målrettet, tverrfaglig tilnærming for å håndtere CGH effektivt.
Begrensninger
Studien vil bli begrenset til:
- Pasientalder vil variere fra 20-40 år.
- Femti-sju pasienter (begge kjønn).
- International Classification of Headache Disorders-III kriterier 2018 og CFRT som grunnlag for å velge CGH.
- VAS for å vurdere hodepineintensitet.
- CFRT for å diagnostisere CGH og evaluere pasientprogresjon.
- CROM-enheten for å vurdere den øvre nakke ROM og den generelle nakkemobiliteten i alle retninger.
- Trykkalgometeret for å måle PPT.
Grunnleggende forutsetninger
Det vil bli antatt at:
- Alle pasienter vil følge alle de gitte instruksjonene strengt under studieperioden, angående vurdering og behandlingsprosedyre.
- Alle deltakere vil bli evaluert under de samme miljøforholdene.
Hypoteser
- Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom å bruke de tre teknikkene (suboccipital myofascial release alene, Maitland-mobilisering alene, eller det kombinerte protokollen) på hodepineintensitet hos pasienter med CGH verken umiddelbart eller etter én ukes oppfølging.
- Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom å bruke de tre teknikkene på hodepinevarighet hos pasienter med CGH verken umiddelbart eller etter én ukes oppfølging.
- Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom å bruke de tre teknikkene på hodepinefrekvens hos pasienter med CGH verken umiddelbart eller etter én ukes oppfølging.
- Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom å bruke de tre teknikkene på CFRT hos pasienter med CGH verken umiddelbart eller etter én ukes oppfølging.
- Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom å bruke de tre teknikkene på øvre nakke ROM hos pasienter med CGH verken umiddelbart eller etter én ukes oppfølging.
- Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom å bruke de tre teknikkene på generell nakkemobilitet hos pasienter med CGH verken umiddelbart eller etter én ukes oppfølging.
- Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom å bruke de tre teknikkene på PPT av øvre trapeziusmuskel hos pasienter med CGH verken umiddelbart eller etter én ukes oppfølging.
- Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom å bruke de tre teknikkene på PPT av suboccipitalmuskel hos pasienter med CGH verken umiddelbart eller etter én ukes oppfølging.
Definisjoner av termer Cervicogen hodepine (CGH): Den er definert som sekundær hodepine som er assosiert med nakkelidelser og smerter som stammer fra øvre nakkeproblem og refererer til hodet og stråler inn i ett eller flere områder og eksakt mekanisme er ukjent.
Maitland-mobilisering: Det er en av de populære fysioterapitilnærmingene i form av oscillerende passiv bevegelse av leddet for å redusere smerter eller redusere bløtvevsstivhet for å øke ROM.
Nakkesmerter: Det er en vanlig muskelskjelettforstyrrelse som forårsaker smerter hos omtrent 67% av mennesker og forekommer i øvre thorakalsøyle som fysiologisk involverer bevegelse av nakke og skulder og forverres av dårlig holdning.
Trykksmerteterskel (PPT): er definert som den minimale mengden trykk hvor en følelse av trykk først endres til smerte.
Den er definert som nuchal linje inhibisjonsteknikk ved musklene omkring bunnen av skallen og C1 og C2, dens teknikk for å frigjøre fascia ved å bruke mildt trykk og strekk i lang varighet
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Hver pasient vil bli inkludert i vår studie dersom han/hun oppfyller alle følgende kriterier:
- Alder mellom 20-40 år.
- Ingen fysioterapiintervensjon minst de siste tre månedene (Mohamed et al., 2019).
- Nakkesmerter fremkalt og forverret av nakkebevegelse eller vedvarende stillingssmerter fremkalt av trykk over øvre nakkevirvel (Dunning et al., 2021).
- Begrenset nakkebevegelighet med fleksjon og rotasjonstest mindre enn eller lik 32 grader på både høyre og venstre side (Dunning et al., 2021).
- Pasienter som har lidd av intermittente hodepiner av varierende varighet og smertegrad minst en gang i uken de siste 3 månedene (Hall et al., 2010; Khalil et al., 2019).
Pasienten vil bli ekskludert dersom han/hun oppfyller ett av følgende kriterier:
- Fysioterapiintervensjon i løpet av de siste tre månedene (Mohamed et al., 2019).
- Primære hodepiner som migrene eller spenningshodepine (Mohammadi et al., 2021).
- Cervikal radikulopati, tidligere nakketraume og tidligere operasjon i nakke eller skulder, spondylose (Mohammadi et al., 2021).
- Vertebrobasilær insuffisiens eller vestibulære dysfunksjoner (Mohamed et al., 2019).
- Degenerative virvellasjoner (Shabbir et al., 2021).
- Samtidig medisinsk diagnose for enhver primær hodepine (spenningstype eller migrene) (Shabbir et al., 2021).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Suboccipital myofascial release)
Pasienter i denne gruppen vil motta suboccipital myofascial release-terapi i én økt.
|
en økt med myofascial frigjøring for suboccipital muskel
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Maitland Mobilisering)
Pasientene i denne gruppen vil få Maitland mobiliseringsterapi i én økt.
|
en økt med mobilisering av første og andre grad i øvre halsvirvler
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C (Kombinert gruppe)
Pasientene i denne gruppen vil motta begge teknikkene; suboccipital myofascial release-terapi etterfulgt av Maitland-mobilisering i én økt.
|
én økt med myofascial frigjøring og maitland mobilisering for øvre nakke og suboccipital muskulatur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hodepine intensitet
Tidsramme: Tidsramme: før behandling og én uke etter behandling
|
hodepine intensitet Beskrivelse: hodepine intensitet som representerer primærutfall ved bruk av numerisk analog skala for å måle intensitet før behandling og en uke etter behandling
|
Tidsramme: før behandling og én uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepinefrekvens Hodepinevarighet Cervikal fleksjon-rotasjonstest Nakkemobilitetsvurdering Trykksmerterterskel
Tidsramme: Hodepinefrekvens og hodepinevarighet før og én uke etter behandling. Cervical Flexion Rotation Test og Mobility Assessment og Pressure Pain Threshold-måling før og etter og én uke etter behandling
|
Hodepinefrekvens antall hodepineepisoder per dag eller uke.
Hodepinevarighet varighet av hodepine under en enkelt episode.Cervical Flexion Rotation Test brukes for å fastslå.
øvre nakkelidelse Bevegelsesvurdering ved bruk av CROM-enhet for å måle ROM for alle nakke-bevegelser.Presssmerter terskel ved bruk av algometer for å måle smerteterskelnivå ved suboccipital og øvre trapezius muskel
|
Hodepinefrekvens og hodepinevarighet før og én uke etter behandling. Cervical Flexion Rotation Test og Mobility Assessment og Pressure Pain Threshold-måling før og etter og én uke etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: . MAHA MOSTAFA MOHAMMED ALIBEINY, ASS.PROF, cairo uneversity faculty of physical therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Verma S, Tripathi M, Chandra PS. Cervicogenic Headache: Current Perspectives. Neurol India. 2021 Mar-Apr;69(Supplement):S194-S198. doi: 10.4103/0028-3886.315992.
- Priyanka, D. A. T. (2023). A Literature Review to Find the Effectiveness of Suboccipital Myofascial Release Technique in Reducing Cervicogenic Headache. Int J Sci Res, 12(4).
- Lerner-Lentz A, O'Halloran B, Donaldson M, Cleland JA. Pragmatic application of manipulation versus mobilization to the upper segments of the cervical spine plus exercise for treatment of cervicogenic headache: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2021 Oct;29(5):267-275. doi: 10.1080/10669817.2020.1834322. Epub 2020 Nov 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGH mangment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .