Les effets des vibrations sur la force musculaire des membres inférieurs, l'état fonctionnel et la santé psychologique chez les patients victimes d'un AVC
7 février 2026 mis à jour par: Yu-Jung Tseng, Tri-Service General Hospital
Les effets des vibrations sur la force musculaire des membres inférieurs, l'état fonctionnel et la santé psychologique chez les patients victimes d'un AVC.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de l'entraînement par vibrations sur la force musculaire des membres inférieurs, l'état fonctionnel et la santé psychologique des patients ayant subi un AVC. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- La force musculaire des membres inférieurs a été mesurée à l'aide du test manuel de force du Medical Research Council.
- L'état fonctionnel a été mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation posturale pour l'AVC et de l'échelle de Barthel.
- La santé psychologique a été mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
Les participants seront répartis aléatoirement en quatre groupes :
- Groupe témoin : reçoit uniquement un entraînement de rééducation et un traitement standard.
- Groupe de comparaison : reçoit un entraînement de rééducation, un traitement standard et une intervention de 30 minutes de vélo stationnaire pendant l'hospitalisation pendant 5 jours.
- Groupe expérimental 1 : reçoit un entraînement de rééducation, un traitement standard et une thérapie par vibrations portables des membres inférieurs à haute fréquence et faible amplitude de 30 minutes pendant l'hospitalisation pendant 5 jours, suivie de 30 minutes de vélo stationnaire.
- Groupe expérimental 2 : reçoit un entraînement de rééducation, un traitement standard et une thérapie par vibrations verticales des membres inférieurs à basse fréquence et haute amplitude de 30 minutes pendant l'hospitalisation pendant 5 jours, suivie de 30 minutes de vélo stationnaire.
Tous les participants subiront une première mesure dans les 4 heures suivant l'admission, suivie des deuxième et troisième mesures après l'intervention de 5 jours et le jour du départ, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les soins standards pour tous les participants à l'étude incluent une thérapie de rééducation conventionnelle pour l'AVC. Cette thérapie comprend une kinésithérapie (par exemple, entraînement postural, entraînement d'endurance, entraînement de la force musculaire) et une ergothérapie dispensées au centre de rééducation. Une telle rééducation commence généralement 3 à 6 jours après l'admission et est administrée par un kinésithérapeute ou un ergothérapeute.
- Groupe témoin : Reçoit uniquement le traitement standard de l'AVC et la thérapie de rééducation.
- Groupe de comparaison : En plus, utilise un vélo stationnaire pour les jambes (WP-698) avec une intensité modérée.
- Groupe expérimental 1 : En plus de la rééducation standard, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire combiné à une thérapie par vibrations localisées avec un dispositif de vibration portable (Myovolt).
- Groupe expérimental 2 : En plus de la rééducation standard, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire combiné à une thérapie par vibrations verticales pour les membres inférieurs avec la machine de vibrations verticales COZY FIT (HY-806-BK)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Neihu Dist
-
Taipei, Neihu Dist, Taïwan, 114202
- TriServiceGH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hospitalisé avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (infarctus cérébral).
- L'apparition de l'AVC s'est produite dans les trois jours suivant l'admission.
- Âge compris entre 20 et 80 ans.
- Capacité à communiquer verbalement ou non verbalement et à comprendre le mandarin ou le taïwanais.
- Fonction cognitive normale (MMSE ≥ 21).
- Niveau d'invalidité évalué à 1-4 sur l'échelle modifiée de Rankin (mRS).
- Volonté de participer à l'étude et d'accepter l'attribution aléatoire au groupe.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'accident ischémique transitoire (AIT) accompagné de troubles visuels ou auditifs.
- Niveau d'invalidité mRS ≥ 5 (invalidité sévère nécessitant des soins alités).
- Blessures neurologiques ou musculosquelettiques aiguës ou chroniques des membres inférieurs ou antécédents de chirurgie articulaire au cours des six derniers mois.
- Présence d'un stimulateur cardiaque.
- Maladie cardiovasculaire ou cardiaque instable ou significative, antécédents de cancer, maladie rénale terminale nécessitant une hémodialyse ou troubles psychiatriques diagnostiqués, en particulier la dépression.
- Patients transférés d'autres services hospitaliers ou unités de soins intensifs.
- Hospitalisation dépassant 21 jours en raison d'autres affections médicales ou chirurgicales (par exemple, infections) ou hospitalisation raccourcie à moins de sept jours en raison de transferts hospitaliers ou de recherche de thérapies alternatives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Reçoit uniquement le traitement standard de l’accident vasculaire cérébral et la thérapie de rééducation.
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Reçoit uniquement un traitement standard de l’AVC et une thérapie de rééducation.
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Expérimental: Entraînement sur vélo stationnaire
En plus du traitement standard de l'AVC, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire dans l'unité d'AVC aigu, commençant 1 à 2 jours après l'admission (au moins 24 heures après le début de l'AVC).
La séance de vélo dure environ 30 minutes, comprenant un échauffement de 5 minutes, une séance d'entraînement de 20 minutes et un retour au calme de 5 minutes.
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Reçoit uniquement un traitement standard de l’AVC et une thérapie de rééducation.
En plus du traitement standard de l'AVC, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire dans l'unité d'AVC aigu, débutant 1 à 2 jours après l'admission (au moins 24 heures après le début de l'AVC).
La séance de cyclisme dure environ 30 minutes, comprenant un échauffement de 5 minutes, une séance d'entraînement de 20 minutes et une récupération de 5 minutes.
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Expérimental: Entraînement sur vélo stationnaire combiné à une thérapie par vibration localisée
En plus de la rééducation standard, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire combiné à une thérapie par vibration localisée administrée à l'aide d'un dispositif de vibration portable.
Les paramètres de vibration sont fixés à une fréquence de 30 Hz et une amplitude de 1 mm, ciblant les groupes musculaires de la jambe inférieure. Chaque séance dure 30 minutes et commence dans les 1 à 2 jours suivant l'admission. |
Reçoit uniquement un traitement standard de l’AVC et une thérapie de rééducation.
En plus du traitement standard de l'AVC, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire dans l'unité d'AVC aigu, débutant 1 à 2 jours après l'admission (au moins 24 heures après le début de l'AVC).
La séance de cyclisme dure environ 30 minutes, comprenant un échauffement de 5 minutes, une séance d'entraînement de 20 minutes et une récupération de 5 minutes.
En plus de la rééducation standard, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire combiné à une thérapie par vibrations localisées administrée à l'aide d'un dispositif de vibration portable.
Les paramètres de vibration sont fixés à une fréquence de 30 Hz et une amplitude de 1 mm, ciblant les groupes musculaires de la jambe inférieure. Chaque séance dure 30 minutes et commence dans les 1 à 2 jours suivant l'admission.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement sur vélo stationnaire combiné à une thérapie par vibrations verticales
En plus de la rééducation standard, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire combiné à une thérapie par vibrations verticales pour les membres inférieurs.
Les paramètres de vibration sont réglés à une fréquence de 20 Hz et une amplitude de 3 mm.
Chaque séance dure également 30 minutes et commence dans les 1 à 2 jours suivant l'admission.
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Reçoit uniquement un traitement standard de l’AVC et une thérapie de rééducation.
En plus du traitement standard de l'AVC, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire dans l'unité d'AVC aigu, débutant 1 à 2 jours après l'admission (au moins 24 heures après le début de l'AVC).
La séance de cyclisme dure environ 30 minutes, comprenant un échauffement de 5 minutes, une séance d'entraînement de 20 minutes et une récupération de 5 minutes.
En plus de la rééducation standard, les participants reçoivent 5 jours d'entraînement sur vélo stationnaire combiné à une thérapie par vibration verticale pour les membres inférieurs.
Les paramètres de vibration sont réglés à une fréquence de 20 Hz et une amplitude de 3 mm.
Chaque séance dure également 30 minutes et commence dans les 1 à 2 jours suivant l'admission.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Tous les participants subiront une mesure initiale dans les 4 heures suivant l'admission, suivie des deuxième et troisième mesures après l'intervention de 5 jours et le jour du départ, soit en moyenne 11 jours, respectivement.
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En utilisant le test de force manuel du Medical Research Council.
La force musculaire a été évaluée en mesurant la capacité des membres à se déplacer contre la gravité ou une résistance appliquée, en utilisant une échelle de notation allant de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent une meilleure force musculaire.
Un score de 0 indique aucune contraction musculaire visible ou palpable ; 1 indique seulement une contraction musculaire visible ou palpable ; 2 indique un mouvement articulaire avec la gravité éliminée ; 3 indique un mouvement articulaire observable contre la gravité mais pas contre une résistance ; 4 indique un mouvement articulaire contre la gravité avec une certaine résistance ; et 5 indique un mouvement articulaire avec une résistance complète contre la gravité et une résistance appliquée.
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Tous les participants subiront une mesure initiale dans les 4 heures suivant l'admission, suivie des deuxième et troisième mesures après l'intervention de 5 jours et le jour du départ, soit en moyenne 11 jours, respectivement.
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État fonctionnel
Délai: Tous les participants subiront une mesure initiale dans les 4 heures suivant l'admission, suivie des deuxième et troisième mesures après l'intervention de 5 jours et le jour de la sortie, soit en moyenne 11 jours, respectivement.
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Utilisation de l'échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux et de l'échelle de Barthel.
L'échelle comprend 12 items et est notée sur une échelle à quatre points (0-1-2-3), avec un score total allant de 0 à 36.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle postural et une meilleure fonction d'équilibre.
Elle évalue principalement deux domaines : (1) la stabilité de la posture corporelle, incluant l'équilibre statique et dynamique, et (2) la capacité à changer de positions corporelles, englobant l'échelle de Barthel : L'échelle évalue principalement les activités de la vie quotidienne, notamment l'alimentation, le toilettage, les soins d'hygiène, la douche, l'habillage, le contrôle intestinal et vésical, les transferts entre un fauteuil roulant et un lit, la marche sur une surface plane ou la propulsion en fauteuil roulant, et la montée des escaliers.
Le score total varie de 0 à 100.
Des scores de 0 à 20 indiquent une dépendance complète, 21 à 60 indiquent une dépendance sévère, 61 à 90 indiquent une dépendance modérée, 91 à 99 indiquent une légère dépendance, et un score de 100 indique l'indépendance.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure capacité d'autonomie et un niveau d'indépendance plus élevé.
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Tous les participants subiront une mesure initiale dans les 4 heures suivant l'admission, suivie des deuxième et troisième mesures après l'intervention de 5 jours et le jour de la sortie, soit en moyenne 11 jours, respectivement.
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Santé psychologique
Délai: Tous les participants subiront une mesure initiale dans les 4 heures suivant l'admission, suivie des deuxième et troisième mesures après l'intervention de 5 jours et le jour de la sortie, en moyenne 11 jours, respectivement.
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Utilisation de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
Cette échelle se concentre sur l'évaluation des symptômes émotionnels et comprend 14 items, dont 7 pour l'anxiété et 7 pour la dépression.
Elle utilise un système de notation de type Likert à quatre points, certains items étant inversement notés.
Le score total varie de 0 à 42, avec la sous-échelle d'anxiété allant de 0 à 21 et la sous-échelle de dépression allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété ou de dépression plus prononcés.
Des scores de sous-échelle ≤7 indiquent l'absence d'anxiété ou de dépression, des scores de 8 à 10 indiquent une anxiété ou une dépression possible, et des scores ≥11 indiquent la présence d'anxiété ou de dépression.
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Tous les participants subiront une mesure initiale dans les 4 heures suivant l'admission, suivie des deuxième et troisième mesures après l'intervention de 5 jours et le jour de la sortie, en moyenne 11 jours, respectivement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YJTseng
- C202105050 (Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)
- NSTC 112-2314-B-016-069 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Science and Technology)
- C202305047 (Autre identifiant: Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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