Os Efeitos da Vibração na Força Muscular dos Membros Inferiores, Estado Funcional e Saúde Psicológica em Pacientes com AVC
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yu-Jung Tseng, Tri-Service General Hospital
Os Efeitos da Vibração na Força Muscular dos Membros Inferiores, Estado Funcional e Saúde Psicológica em Pacientes com AVC.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do treino de vibração na força muscular dos membros inferiores, no estado funcional e na saúde psicológica de doentes com AVC. As principais questões que pretende responder são:
- A força muscular dos membros inferiores foi medida utilizando o Teste Manual de Força do Conselho de Investigação Médica.
- O estado funcional foi medido utilizando a Escala de Avaliação Postural para AVC e a escala de Barthel.
- A saúde psicológica foi medida utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por quatro grupos:
- Grupo de controlo: Recebe apenas treino de reabilitação e tratamento padrão.
- Grupo de comparação: Recebe treino de reabilitação, tratamento padrão e uma intervenção de 30 minutos de ciclismo estacionário durante a hospitalização por 5 dias.
- Grupo experimental 1: Recebe treino de reabilitação, tratamento padrão e uma terapia de vibração de alta frequência e baixa amplitude para membros inferiores portátil durante 30 minutos na hospitalização por 5 dias, seguida de 30 minutos de ciclismo estacionário.
- Grupo experimental 2: Recebe treino de reabilitação, tratamento padrão e uma terapia de vibração vertical de baixa frequência e alta amplitude para membros inferiores durante 30 minutos na hospitalização por 5 dias, seguida de 30 minutos de ciclismo estacionário.
Todos os participantes serão submetidos a uma medição inicial nas primeiras 4 horas após a admissão, seguida da segunda e terceira medições após a intervenção de 5 dias e no dia da alta, respetivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O tratamento padrão para todos os participantes do estudo inclui terapia de reabilitação convencional para AVC. Esta terapia envolve fisioterapia (por exemplo, treino postural, treino de resistência, treino de força muscular) e terapia ocupacional prestada no centro de reabilitação. Tal reabilitação normalmente começa 3-6 dias após a admissão e é administrada por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional.
- Grupo de controlo: Recebe apenas tratamento e terapia de reabilitação padrão para AVC.
- Grupo de comparação: Adicionalmente, utiliza bicicleta de pedal para perna inferior estacionária (WP-698) com intensidade moderada.
- Grupo experimental 1: Além da reabilitação padrão, os participantes recebem 5 dias de treino de ciclismo estacionário combinado com terapia de vibração localizada com um dispositivo de vibração portátil (Myovolt).
- Grupo experimental 2: Além da reabilitação padrão, os participantes recebem 5 dias de treino de ciclismo estacionário combinado com terapia de vibração vertical para os membros inferiores com máquina de vibração vertical COZY FIT (HY-806-BK)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Neihu Dist
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Taipei, Neihu Dist, Taiwan, 114202
- TriServiceGH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Hospitalizado com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico agudo (enfarte cerebral).
- O início do AVC ocorreu dentro de três dias após a admissão.
- Idade entre 20 e 80 anos.
- Capacidade de comunicação verbal ou não verbal e compreensão de mandarim ou taiwanês.
- Função cognitiva normal (MMSE ≥ 21).
- Nível de incapacidade avaliado como 1-4 na Escala de Rankin modificada (mRS).
- Disposição para participar no estudo e concordar com a alocação aleatória do grupo.
Critérios de Exclusão:
- Diagnosticado com ataque isquémico transitório (AIT) acompanhado de deficiências visuais ou auditivas.
- Nível de incapacidade de mRS ≥ 5 (incapacidade grave que requer cuidados acamados).
- Lesões neurológicas ou musculoesqueléticas agudas ou crónicas nos membros inferiores ou histórico de cirurgia articular nos últimos seis meses.
- Presença de pacemaker.
- Doença cardiovascular ou cardíaca instável ou significativa, histórico de cancro, doença renal em fase terminal que requeira hemodiálise ou distúrbios psiquiátricos diagnosticados, especialmente depressão.
- Pacientes transferidos de outras enfermarias hospitalares ou unidades de cuidados intensivos.
- Hospitalização superior a 21 dias devido a outras condições médicas ou cirúrgicas (por exemplo, infeções) ou hospitalização reduzida para menos de sete dias devido a transferências hospitalares ou busca de terapias alternativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Recebe apenas o tratamento padrão para AVC e terapia de reabilitação.
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Recebe apenas o tratamento padrão para AVC e terapia de reabilitação.
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Experimental: Treino de ciclismo estacionário
Para além do tratamento padrão de AVC, os participantes recebem 5 dias de treino de ciclismo estacionário na unidade de AVC agudo, começando 1 a 2 dias após a admissão (pelo menos 24 horas após o início do AVC).
A sessão de ciclismo tem aproximadamente 30 minutos, incluindo um aquecimento de 5 minutos, uma sessão de treino de 20 minutos e um arrefecimento de 5 minutos.
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Recebe apenas o tratamento padrão para AVC e terapia de reabilitação.
Para além do tratamento padrão para o acidente vascular cerebral, os participantes recebem 5 dias de treino de ciclismo estacionário na unidade de acidente vascular cerebral agudo, começando 1-2 dias após a admissão (pelo menos 24 horas após o início do acidente vascular cerebral).
A sessão de ciclismo tem uma duração de aproximadamente 30 minutos, incluindo um aquecimento de 5 minutos, uma sessão de treino de 20 minutos e um arrefecimento de 5 minutos.
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Experimental: Treino de ciclismo estacionário combinado com terapia de vibração localizada
Além da reabilitação padrão, os participantes recebem 5 dias de treino de ciclismo estacionário combinado com terapia de vibração localizada administrada através de um dispositivo de vibração vestível.
Os parâmetros de vibração são definidos com uma frequência de 30 Hz e uma amplitude de 1 mm, visando os grupos musculares da perna. Cada sessão dura 30 minutos e começa dentro de 1-2 dias após a admissão. |
Recebe apenas o tratamento padrão para AVC e terapia de reabilitação.
Para além do tratamento padrão para o acidente vascular cerebral, os participantes recebem 5 dias de treino de ciclismo estacionário na unidade de acidente vascular cerebral agudo, começando 1-2 dias após a admissão (pelo menos 24 horas após o início do acidente vascular cerebral).
A sessão de ciclismo tem uma duração de aproximadamente 30 minutos, incluindo um aquecimento de 5 minutos, uma sessão de treino de 20 minutos e um arrefecimento de 5 minutos.
Para além da reabilitação padrão, os participantes recebem 5 dias de treino de ciclismo estacionário combinado com terapia de vibração localizada, administrada através de um dispositivo de vibração vestível.
Os parâmetros de vibração são definidos com uma frequência de 30 Hz e uma amplitude de 1 mm, visando os grupos musculares da perna.
Cada sessão tem a duração de 30 minutos e começa dentro de 1-2 dias após a admissão.
Outros nomes:
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Experimental: Treino de ciclismo estacionário combinado com terapia de vibração vertical
Para além da reabilitação padrão, os participantes recebem 5 dias de treino de ciclismo estacionário combinado com terapia de vibração vertical para os membros inferiores.
Os parâmetros de vibração são definidos com uma frequência de 20 Hz e uma amplitude de 3 mm.
Cada sessão também dura 30 minutos e começa dentro de 1 a 2 dias após a admissão.
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Recebe apenas o tratamento padrão para AVC e terapia de reabilitação.
Para além do tratamento padrão para o acidente vascular cerebral, os participantes recebem 5 dias de treino de ciclismo estacionário na unidade de acidente vascular cerebral agudo, começando 1-2 dias após a admissão (pelo menos 24 horas após o início do acidente vascular cerebral).
A sessão de ciclismo tem uma duração de aproximadamente 30 minutos, incluindo um aquecimento de 5 minutos, uma sessão de treino de 20 minutos e um arrefecimento de 5 minutos.
Para além da reabilitação padrão, os participantes recebem 5 dias de treino em bicicleta estática combinado com terapia de vibração vertical para os membros inferiores.
Os parâmetros de vibração são definidos com uma frequência de 20 Hz e uma amplitude de 3 mm.
Cada sessão também tem uma duração de 30 minutos e começa dentro de 1-2 dias após a admissão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Todos os participantes serão submetidos a uma medição inicial nas primeiras 4 horas após a admissão, seguida da segunda e terceira medições após a intervenção de 5 dias e no dia da alta, em média 11 dias, respetivamente.
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Utilizando o Teste de Força Manual do Conselho de Pesquisa Médica.
A força muscular foi avaliada através da capacidade dos membros de se moverem contra a gravidade ou resistência aplicada, utilizando uma escala de classificação de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam melhor força muscular.
Uma pontuação de 0 indica nenhuma contração muscular visível ou palpável; 1 indica apenas contração muscular visível ou palpável; 2 indica movimento articular com a gravidade eliminada; 3 indica movimento articular observável contra a gravidade, mas não contra resistência; 4 indica movimento articular contra a gravidade com alguma resistência; e 5 indica movimento articular com resistência total contra tanto a gravidade como a resistência aplicada.
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Todos os participantes serão submetidos a uma medição inicial nas primeiras 4 horas após a admissão, seguida da segunda e terceira medições após a intervenção de 5 dias e no dia da alta, em média 11 dias, respetivamente.
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Estado funcional
Prazo: Todos os participantes serão submetidos a uma medição inicial no prazo de 4 horas após a admissão, seguida da segunda e terceira medições após a intervenção de 5 dias e no dia da alta, em média de 11 dias, respetivamente.
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Utilizando a Escala de Avaliação Postural para Acidente Vascular Cerebral e a escala de Barthel.
A escala consiste em 12 itens e é pontuada através de uma escala de quatro pontos (0-1-2-3), com uma pontuação total que varia de 0 a 36.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor controlo postural e função de equilíbrio.
Avalia principalmente dois domínios: (1) estabilidade da postura corporal, incluindo equilíbrio estático e dinâmico, e (2) a capacidade de alterar posições corporais, englobando a escala de Barthel: A escala avalia principalmente as atividades da vida diária, incluindo alimentação, cuidados pessoais, uso da casa de banho, banho, vestir, controlo intestinal e vesical, transferências entre cadeira de rodas e cama, caminhar numa superfície plana ou propulsão de cadeira de rodas, e subir escadas.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Pontuações de 0-20 indicam dependência total, 21-60 indicam dependência grave, 61-90 indicam dependência moderada, 91-99 indicam dependência ligeira, e uma pontuação de 100 indica independência.
Pontuações mais elevadas refletem uma melhor capacidade de autocuidado e um nível mais elevado de independência.
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Todos os participantes serão submetidos a uma medição inicial no prazo de 4 horas após a admissão, seguida da segunda e terceira medições após a intervenção de 5 dias e no dia da alta, em média de 11 dias, respetivamente.
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Saúde psicológica
Prazo: Todos os participantes serão submetidos a uma medição inicial no prazo de 4 horas após a admissão, seguida da segunda e terceira medições após a intervenção de 5 dias e no dia da alta, com uma média de 11 dias, respetivamente.
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Utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar.
Esta escala centra-se na avaliação de sintomas emocionais e consiste em 14 itens, incluindo 7 itens para ansiedade e 7 itens para depressão.
Utiliza um sistema de pontuação tipo Likert de quatro pontos, com alguns itens pontuados inversamente.
A pontuação total varia de 0 a 42, com a subescala de ansiedade a variar de 0 a 21 e a subescala de depressão a variar de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas indicam sintomas de ansiedade ou depressão mais pronunciados.
Pontuações da subescala ≤7 indicam ausência de ansiedade ou depressão, pontuações de 8-10 indicam possível ansiedade ou depressão, e pontuações ≥11 indicam a presença de ansiedade ou depressão.
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Todos os participantes serão submetidos a uma medição inicial no prazo de 4 horas após a admissão, seguida da segunda e terceira medições após a intervenção de 5 dias e no dia da alta, com uma média de 11 dias, respetivamente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YJTseng
- C202105050 (Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)
- NSTC 112-2314-B-016-069 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Technology)
- C202305047 (Outro identificador: Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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