Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af vibration på muskelstyrke i nedre ekstremiteter, funktionel status og psykisk sundhed hos patienter med apopleksi

7. februar 2026 opdateret af: Yu-Jung Tseng, Tri-Service General Hospital

Virkningerne af vibration på underkropsmuskelstyrke, funktionel status og psykisk sundhed hos patienter med apopleksi.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af vibrationstræning på nedre ekstremitets muskelstyrke, funktionel status og psykisk sundhed hos patienter, der har haft et apopleksi.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Nedre ekstremitets muskelstyrke blev målt ved hjælp af Medical Research Council Manual Strength Test.
  • Funktionel status blev målt ved hjælp af Postural Assessment Scale for Stroke og Barthel-skalaen.
  • Psykisk sundhed blev målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til fire grupper:

  1. Kontrolgruppe: Modtager kun genoptræning og standardbehandling.
  2. Sammenligningsgruppe: Modtager genoptræning, standardbehandling og en 30-minutters stationær cykelintervention under indlæggelsen i 5 dage.
  3. Eksperimentel gruppe 1: Modtager genoptræning, standardbehandling og en 30-minutters bærbar nedre ekstremitet højfrekvent, lav-amplitude vibrationsterapi under indlæggelsen i 5 dage, efterfulgt af 30 minutters stationær cykling.
  4. Eksperimentel gruppe 2: Modtager genoptræning, standardbehandling og en 30-minutters vertikal nedre ekstremitet lavfrekvent, høj-amplitude vibrationsterapi under indlæggelsen i 5 dage, efterfulgt af 30 minutters stationær cykling.

Alle deltagere vil gennemgå en indledende måling inden for 4 timer efter indlæggelse, efterfulgt af den anden og tredje måling efter de 5-dages intervention og på udskrivningsdagen, henholdsvis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardbehandling for alle studiedeltagere inkluderer konventionel genoptræningsterapi for slagtilfælde. Denne terapi involverer fysioterapi (f.eks. holdningstræning, udholdenhedstræning, muskelstyrketræning) og ergoterapi, der tilbydes på genoptræningscentret. Sådan genoptræning starter typisk 3-6 dage efter indlæggelse og administreres af en fysioterapeut eller ergoterapeut.

  • Kontrolgruppe: Modtager kun standard slagtilfældebehandling og genoptræningsterapi.
  • Sammenligningsgruppe: Modtager desuden træning med stationær underbenspedalbike (WP-698) med moderat intensitet.
  • Eksperimentel gruppe 1: Ud over standard genoptræning modtager deltagerne 5 dages stationær cykeltræning kombineret med lokaliseret vibrationsterapi med en bærbar vibrationsenhed (Myovolt).
  • Eksperimentel gruppe 2: Ud over standard genoptræning modtager deltagerne 5 dages stationær cykeltræning kombineret med vertikal vibrationsterapi for underbenene med COZY FIT vertikal vibrationsmaskine (HY-806-BK)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Neihu Dist
      • Taipei, Neihu Dist, Taiwan, 114202
        • TriServiceGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt med en diagnose af akut iskæmisk apopleksi (cerebral infarkt).
  2. Apopleksiens debut indtraf inden for tre dage efter indlæggelsen.
  3. Alder mellem 20 og 80 år.
  4. Evne til at kommunikere verbalt eller ikke-verbalt og forstå mandarin eller taiwansk.
  5. Normal kognitiv funktion (MMSE ≥ 21).
  6. Handicapniveau vurderet til 1-4 på den modificerede Rankin-skala (mRS).
  7. Villighed til at deltage i studiet og acceptere tilfældig gruppetildeling.

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med forbigående iskæmisk anfald (TIA) ledsaget af syns- eller hørenedsættelser.
  2. Handicapniveau på mRS ≥ 5 (svært handicap, der kræver sengeliggende pleje).
  3. Akutte eller kroniske neurologiske eller muskuloskeletale skader i underbenene eller historie med ledoperation inden for de sidste seks måneder.
  4. Tilstedeværelse af pacemaker.
  5. Ustabil eller betydelig kardiovaskulær eller hjertesygdom, kræfthistorik, terminal nyresygdom, der kræver hemodialyse, eller diagnosticerede psykiske lidelser, især depression.
  6. Patienter overført fra andre hospitalafdelinger eller intensivafdelinger.
  7. Indlæggelse, der overstiger 21 dage på grund af andre medicinske eller kirurgiske tilstande (f.eks. infektioner), eller indlæggelse forkortet til mindre end syv dage på grund af hospitalsoverførsler eller søgning efter alternative behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Modtager kun standard behandling for slagtilfælde og genoptræningsterapi.
Adfærdsmæssigt: regelmæssig behandling
Modtager kun standard behandling og genoptræningsterapi for slagtilfælde.
Eksperimentel: Stationær cykeltræning
Ud over standard behandling for slagtilfælde, modtager deltagerne 5 dages stationær cyklingstræning på den akutte slagtilfælde-afdeling, der starter 1-2 dage efter indlæggelsen (mindst 24 timer efter slagtilfældets indtræden). Cykelsessionen varer ca. 30 minutter, inklusive 5 minutters opvarmning, 20 minutters træningssession og 5 minutters afslapning.
Adfærdsmæssigt: regelmæssig behandling
Modtager kun standard behandling og genoptræningsterapi for slagtilfælde.
Adfærdsmæssigt: tidlig genoptræning
Ud over standard behandling af slagtilfælde modtager deltagerne 5 dages stationær cykletræning på den akutte slagtilfælde-enhed, der starter 1-2 dage efter indlæggelsen (mindst 24 timer efter slagtilfældets indtræden). Cykeløbet varer cirka 30 minutter, inklusive en 5-minutters opvarmning, en 20-minutters træningssession og en 5-minutters nedkøling.
Eksperimentel: Stationær cyklingtræning kombineret med lokaliseret vibrationsterapi
Ud over standard genoptræning modtager deltagerne 5 dages stationær cyklingtræning kombineret med lokaliseret vibrationsterapi, som administreres ved hjælp af et bærbart vibrationsapparat. Vibrationsparametrene er indstillet til en frekvens på 30 Hz og en amplitude på 1 mm, og retter sig mod underbensmuskelgrupperne. Hver session varer 30 minutter og begynder inden for 1-2 dage efter indlæggelsen.
Adfærdsmæssigt: regelmæssig behandling
Modtager kun standard behandling og genoptræningsterapi for slagtilfælde.
Adfærdsmæssigt: tidlig genoptræning
Ud over standard behandling af slagtilfælde modtager deltagerne 5 dages stationær cykletræning på den akutte slagtilfælde-enhed, der starter 1-2 dage efter indlæggelsen (mindst 24 timer efter slagtilfældets indtræden). Cykeløbet varer cirka 30 minutter, inklusive en 5-minutters opvarmning, en 20-minutters træningssession og en 5-minutters nedkøling.
Adfærdsmæssigt: bærbar vibration
Ud over standard genoptræning modtager deltagerne 5 dages stationær cyklingtræning kombineret med lokaliseret vibrationsterapi administreret ved hjælp af et bærbart vibrationsapparat. Vibrationsparametrene er indstillet til en frekvens på 30 Hz og en amplitude på 1 mm, der sigter mod underbensmuskelgrupperne. Hver session varer 30 minutter og begynder inden for 1-2 dage efter indlæggelsen.
Andre navne:
  • tidlig genoptræning
Eksperimentel: Stationær cykling træning kombineret med vertikal vibrationsterapi
Ud over standard genoptræning modtager deltagerne 5 dages stationær cyklingtræning kombineret med vertikal vibrationsterapi for underkroppen. Vibrationsparametrene er indstillet til en frekvens på 20 Hz og en amplitude på 3 mm. Hver session varer også 30 minutter og begynder inden for 1-2 dage efter indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: regelmæssig behandling
Modtager kun standard behandling og genoptræningsterapi for slagtilfælde.
Adfærdsmæssigt: tidlig genoptræning
Ud over standard behandling af slagtilfælde modtager deltagerne 5 dages stationær cykletræning på den akutte slagtilfælde-enhed, der starter 1-2 dage efter indlæggelsen (mindst 24 timer efter slagtilfældets indtræden). Cykeløbet varer cirka 30 minutter, inklusive en 5-minutters opvarmning, en 20-minutters træningssession og en 5-minutters nedkøling.
Adfærdsmæssigt: vertikal vibration
Ud over standard genoptræning modtager deltagerne 5 dages stationært cyklingtræning kombineret med vertikal vibrationsterapi for de nedre ekstremiteter. Vibrationsparametrene er indstillet til en frekvens på 20 Hz og en amplitude på 3 mm. Hver session varer også 30 minutter og begynder inden for 1-2 dage efter indlæggelse.
Andre navne:
  • tidlig genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i underkroppens muskler
Tidsramme: Alle deltagere vil gennemgå en indledende måling inden for 4 timer efter indlæggelse, efterfulgt af den anden og tredje måling efter 5-dages interventionen og på udskrivningsdagen, i gennemsnit 11 dage, henholdsvis.
Ved brug af Medical Research Council Manual Strength Test. Muskelstyrke blev vurderet ved at evaluere lemmernes evne til at bevæge sig mod tyngdekraften eller påført modstand, ved hjælp af en gradueringsskala fra 0 til 5. Højere score angiver bedre muskelstyrke. En score på 0 angiver ingen synlig eller mærkbar muskelkontraktion; 1 angiver kun synlig eller mærkbar muskelkontraktion; 2 angiver ledbevægelse med tyngdekraften elimineret; 3 angiver observerbart ledbevægelse mod tyngdekraften, men ikke mod modstand; 4 angiver ledbevægelse mod tyngdekraften med noget modstand; og 5 angiver ledbevægelse med fuld modstand mod både tyngdekraft og påført modstand.
Alle deltagere vil gennemgå en indledende måling inden for 4 timer efter indlæggelse, efterfulgt af den anden og tredje måling efter 5-dages interventionen og på udskrivningsdagen, i gennemsnit 11 dage, henholdsvis.
Funktionel status
Tidsramme: Alle deltagere vil gennemgå en indledende måling inden for 4 timer efter indlæggelse, efterfulgt af den anden og tredje måling efter 5-dages interventionen og på udskrivelsesdagen, i gennemsnit henholdsvis 11 dage.
Brug af Postural Assessment Scale for Stroke og Barthel-skalaen. Skalaen består af 12 punkter og scores ved hjælp af en firepunkts skala (0-1-2-3), med en totalscore mellem 0 og 36. Højere score indikerer bedre postural kontrol og balancefunktion. Den vurderer primært to områder: (1) stabilitet af kropsholdning, herunder statisk og dynamisk balance, og (2) evnen til at ændre kropsstillinger, inkluderer Barthel-skalaen: Skalaen vurderer primært aktiviteter i dagligdagen, herunder spisning, personlig pleje, toiletbesøg, badning, påklædning, tarm- og blærekontrol, overflytninger mellem kørestol og seng, gang på flad overflade eller kørestolfremdrift, og trappegang. Den samlede score spænder fra 0 til 100. Score på 0-20 indikerer fuldstændig afhængighed, 21-60 indikerer alvorlig afhængighed, 61-90 indikerer moderat afhængighed, 91-99 indikerer let afhængighed, og en score på 100 indikerer uafhængighed. Højere score afspejler bedre evne til egenpleje og et højere niveau af uafhængighed.
Alle deltagere vil gennemgå en indledende måling inden for 4 timer efter indlæggelse, efterfulgt af den anden og tredje måling efter 5-dages interventionen og på udskrivelsesdagen, i gennemsnit henholdsvis 11 dage.
Psykisk sundhed
Tidsramme: Alle deltagere vil gennemgå en indledende måling inden for 4 timer efter indlæggelse, efterfulgt af den anden og tredje måling efter 5-dages interventionen og på udskrivningsdagen, henholdsvis i gennemsnit 11 dage.
Ved brug af Hospital Anxiety and Depression Scale. Denne skala fokuserer på vurderingen af følelsesmæssige symptomer og består af 14 punkter, herunder 7 punkter for angst og 7 punkter for depression. Den bruger et firepunkts Likert-scoringssystem, hvor nogle punkter er omvendt scoret. Den samlede score spænder fra 0 til 42, hvor angstdelsskalaen spænder fra 0 til 21 og depressionsdelsskalaen spænder fra 0 til 21. Højere scorer indikerer mere udtalte angst- eller depressionssymptomer. Delsskalascorer på ≤7 indikerer ingen angst eller depression, scorer på 8-10 indikerer mulig angst eller depression, og scorer på ≥11 indikerer tilstedeværelse af angst eller depression.
Alle deltagere vil gennemgå en indledende måling inden for 4 timer efter indlæggelse, efterfulgt af den anden og tredje måling efter 5-dages interventionen og på udskrivningsdagen, henholdsvis i gennemsnit 11 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Samarbejdspartnere

National Science and Technology Council, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YJTseng
  • C202105050 (Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)
  • NSTC 112-2314-B-016-069 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Science and Technology)
  • C202305047 (Anden identifikator: Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med regelmæssig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner