- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334314
Détection olfactive du carcinome urothélial par des chiens renifleurs (OUAF)
Détection olfactive du carcinome urothélial par chiens renifleurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victor GAILLARD
- Numéro de téléphone: +33 3 69 55 10 55
- E-mail: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Colmar, France
- Recrutement
- Hôpitaux civils de Colmar
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Contact:
- Marc SCHNEIDER
- Numéro de téléphone: +33 3 89 12 49 93
- E-mail: schneidermarc1@gmail.com
-
Contact:
- E-mail: schneidermarc1@gmail.com
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Chercheur principal:
- Marc SCHNEIDER
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Strasbourg, France
- Recrutement
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Victor GAILLARD
- Numéro de téléphone: +33 3 69 55 10 55
- E-mail: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Victor GAILLARD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sujet programmé pour toute chirurgie endourologique impliquant une cystoscopie initiale, les plus courantes étant : résection transurétrale de la vessie, résection transurétrale de la prostate, urétrotomie optique interne, lithoclastie vésicale, remplacement de sonde urétérale, urétéroscopie, etc. (liste non exhaustive).
Le recrutement aura lieu dans le service d'urologie, lors de la consultation préopératoire ou pendant l'hospitalisation.
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte (> 18 ans)
- Sujet programmé pour toute chirurgie endourologique impliquant une cystoscopie initiale, les plus courantes étant : résection transurétrale de la vessie, résection transurétrale de la prostate, urétrotomie optique interne, lithoclastie vésicale, remplacement de stent urétéral, urétéroscopie, etc. (liste non exhaustive)
- Sujets pour lesquels un prélèvement urinaire (pour analyse bactériologique ou cytologique) est prévu dans le cadre de la pratique courante au cours du mois précédant l'intervention
- Sujets affiliés à un régime d'assurance maladie ou bénéficiaires d'un tel régime
Critères d'exclusion :
- Absence de consentement éclairé signé / incapacité à fournir au sujet une information éclairée (situations d'urgence, difficultés de compréhension du sujet, etc.)
- Patient sous tutelle, curatelle ou protection judiciaire
- Antécédents de cancer autre que le carcinome urothélial de la vessie, sauf en rémission complète depuis > 5 ans
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tumeur vésicale positive
Tumeur vésicale présente lors de la cystoscopie et confirmée par l'examen pathologique.
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détection olfactive du carcinome urothélial de la vessie dans un échantillon d'urine par des chiens
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Tumeur vésicale négative
Absence de tumeur vésicale à la cystoscopie / lésion suspecte mais avec analyse pathologique négative
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détection olfactive du carcinome urothélial de la vessie dans un échantillon d'urine par des chiens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la sensibilité de la détection olfactive des carcinomes urothéliaux de la vessie dans les échantillons d'urine par des chiens d'assistance entraînés à cet effet
Délai: Jour -60 à Jour 0
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Jour -60 à Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9630
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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