- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07334314
Detección Olfativa del Carcinoma Urotelial por Perros Rastreadores (OUAF)
Detección Olfativa del Carcinoma Urotelial mediante Perros Detectores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Victor GAILLARD
- Número de teléfono: +33 3 69 55 10 55
- Correo electrónico: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Colmar, Francia
- Reclutamiento
- Hôpitaux civils de Colmar
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Contacto:
- Marc SCHNEIDER
- Número de teléfono: +33 3 89 12 49 93
- Correo electrónico: schneidermarc1@gmail.com
-
Contacto:
- Correo electrónico: schneidermarc1@gmail.com
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Investigador principal:
- Marc SCHNEIDER
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Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contacto:
- Victor GAILLARD
- Número de teléfono: +33 3 69 55 10 55
- Correo electrónico: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Victor GAILLARD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Paciente programado para cualquier cirugía endourológica que implique una cistoscopia inicial, las más comunes de las cuales son: resección transuretral de la vejiga, resección transuretral de la próstata, uretrotomía óptica interna, litoclastia vesical, reemplazo de stent ureteral, ureteroscopia, etc. (lista no exhaustiva).
El reclutamiento tendrá lugar en el servicio de urología, durante la consulta preoperatoria o durante la hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (> 18 años)
- Sujeto programado para cualquier cirugía endourológica que involucre una cistoscopia inicial, las más comunes son: resección transuretral de la vejiga, resección transuretral de la próstata, uretrotomía óptica interna, litoclastia vesical, reemplazo de stent ureteral, ureteroscopia, etc. (lista no exhaustiva)
- Sujetos para los que se planifica una muestra de orina (para pruebas bacteriológicas o citológicas) como parte de la práctica rutinaria en el mes previo al procedimiento
- Sujetos afiliados a un plan de seguro de salud o beneficiarios de dicho plan
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado firmado / incapacidad para proporcionar al sujeto información informada (situaciones de emergencia, dificultades de comprensión del sujeto, etc.)
- Paciente bajo tutela, curatela o protección judicial
- Antecedentes de cáncer distintos del carcinoma urotelial de vejiga, a menos que esté en remisión completa durante > 5 años
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tumor vesical positivo
Tumor vesical presente durante la cistoscopia y confirmado por examen patológico.
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detección olfativa de carcinoma urotelial de la vejiga en una muestra de orina por perros
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Tumor vesical negativo
No se observa tumor vesical en la cistoscopía/lesión sospechosa pero con análisis patológico negativo
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detección olfativa de carcinoma urotelial de la vejiga en una muestra de orina por perros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la sensibilidad de la detección olfativa de carcinomas uroteliales de vejiga en muestras de orina mediante perros de asistencia entrenados para este propósito
Periodo de tiempo: Día -60 a Día 0
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Día -60 a Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9630
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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