- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07334314
Rilevamento Olfattivo del Carcinoma Uroteliale da parte di Cani da Fiuto (OUAF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Victor GAILLARD
- Numero di telefono: +33 3 69 55 10 55
- Email: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Colmar, Francia
- Reclutamento
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Contatto:
- Marc SCHNEIDER
- Numero di telefono: +33 3 89 12 49 93
- Email: schneidermarc1@gmail.com
-
Contatto:
- Email: schneidermarc1@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Marc SCHNEIDER
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contatto:
- Victor GAILLARD
- Numero di telefono: +33 3 69 55 10 55
- Email: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Victor GAILLARD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Soggetto programmato per qualsiasi intervento endourologico che comporti una cistoscopia iniziale, i più comuni dei quali sono: resezione transuretrale della vescica, resezione transuretrale della prostata, uretrotomia ottica interna, litoclastica vescicale, sostituzione dello stent ureterale, ureteroscopia, ecc. (elenco non esaustivo).
L'arruolamento avrà luogo nel reparto di urologia, durante la consultazione preoperatoria o durante il ricovero.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulto (> 18 anni)
- Soggetto programmato per qualsiasi intervento endourologico che preveda una cistoscopia iniziale, i più comuni dei quali sono: resezione transuretrale della vescica, resezione transuretrale della prostata, uretrotomia ottica interna, litoclastia vescicale, sostituzione dello stent ureterale, ureteroscopia, ecc. (elenco non esaustivo)
- Soggetti per i quali è previsto un campione di urina (per esame batteriologico o citologico) come parte della pratica di routine nel mese precedente alla procedura
- Soggetti affiliati a un piano di assicurazione sanitaria o beneficiari di tale piano
Criteri di esclusione:
- Assenza di consenso informato firmato / incapacità di fornire al soggetto informazioni adeguate (situazioni di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto, ecc.)
- Paziente sotto tutela, curatela o protezione giudiziaria
- Storia di cancro diverso dal carcinoma uroteliale della vescica, a meno che non sia in remissione completa da > 5 anni
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tumore vescicale positivo
Tumore vescicale presente durante la cistoscopia e confermato dall'esame patologico.
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rilevamento olfattivo del carcinoma uroteliale della vescica in un campione di urina da parte di cani
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Tumore vescicale negativo
Nessun tumore vescicale alla cistoscopia/lesione sospetta ma con analisi patologica negativa
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rilevamento olfattivo del carcinoma uroteliale della vescica in un campione di urina da parte di cani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la sensibilità del rilevamento olfattivo dei carcinomi uroteliali della vescica in campioni di urina da parte di cani addestrati a questo scopo
Lasso di tempo: Giorno -60 a Giorno 0
|
Giorno -60 a Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9630
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Carcinoma uroteliale
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoCarcinom epatocellulare non resecabile
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamento