- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07334314
Detecção Olfativa de Carcinoma Urotelial por Cães Farejadores (OUAF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Victor GAILLARD
- Número de telefone: +33 3 69 55 10 55
- E-mail: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Colmar, França
- Recrutamento
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Contato:
- Marc SCHNEIDER
- Número de telefone: +33 3 89 12 49 93
- E-mail: schneidermarc1@gmail.com
-
Contato:
- E-mail: schneidermarc1@gmail.com
-
Investigador principal:
- Marc SCHNEIDER
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- Victor GAILLARD
- Número de telefone: +33 3 69 55 10 55
- E-mail: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Victor GAILLARD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduo agendado para qualquer cirurgia endourológica envolvendo uma cistoscopia inicial, das quais as mais comuns são: ressecção transuretral da bexiga, ressecção transuretral da próstata, uretrotomia óptica interna, litoclastia vesical, substituição de stent ureteral, ureteroscopia, etc. (lista não exaustiva).
O recrutamento terá lugar no serviço de urologia, durante a consulta pré-operatória ou durante o internamento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto (> 18 anos)
- Sujeito agendado para qualquer cirurgia endourológica envolvendo uma cistoscopia inicial, sendo as mais comuns: ressecção transuretral da bexiga, ressecção transuretral da próstata, uretrotomia óptica interna, litoclastia da bexiga, substituição de stent ureteral, ureteroscopia, etc. (lista não exaustiva)
- Sujeitos para os quais uma amostra de urina (para teste bacteriológico ou citológico) está planeada como parte da prática habitual no mês anterior ao procedimento
- Sujeitos afiliados a um plano de seguro de saúde ou beneficiários de tal plano
Critérios de Exclusão:
- Ausência de consentimento informado assinado / incapacidade de fornecer ao sujeito informações esclarecidas (situações de emergência, dificuldades de compreensão do sujeito, etc.)
- Paciente sob tutela, curatela ou proteção judicial
- Histórico de cancro diferente do carcinoma urotelial da bexiga, a menos que em remissão completa há > 5 anos
- Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tumor vesical positivo
Tumor da bexiga presente durante a cistoscopia e confirmado por exame patológico.
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detecção olfativa de carcinoma urotelial da bexiga numa amostra de urina por cães
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Tumor vesical negativo
Sem tumor na bexiga na cistoscopia/lesão suspeita mas com análise patológica negativa
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detecção olfativa de carcinoma urotelial da bexiga numa amostra de urina por cães
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a sensibilidade da detecção olfativa de carcinomas uroteliais da bexiga em amostras de urina por cães de assistência treinados para este propósito
Prazo: Dia -60 a Dia 0
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Dia -60 a Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9630
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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