- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07334314
Olfaktorisk detektion af urothelial karcinom ved brug af snudedyr (OUAF)
Olfaktorisk detektion af urothelialcarcinom af snifferhunde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victor GAILLARD
- Telefonnummer: +33 3 69 55 10 55
- E-mail: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Colmar, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Kontakt:
- Marc SCHNEIDER
- Telefonnummer: +33 3 89 12 49 93
- E-mail: schneidermarc1@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: schneidermarc1@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Marc SCHNEIDER
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Victor GAILLARD
- Telefonnummer: +33 3 69 55 10 55
- E-mail: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Victor GAILLARD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patient planlagt til enhver endourologisk operation, der involverer en indledende cystoskopi, hvoraf de mest almindelige er: transurethral resektion af blæren, transurethral resektion af prostata, intern optisk urethrotomi, blærelithoklast, udskiftning af ureterstent, ureteroskopi osv. (ikke-udtømmende liste).
Rekruttering vil finde sted på urologisk afdeling, enten under den præoperative konsultation eller under indlæggelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (> 18 år gammel)
- Patient planlagt til endourologisk kirurgi, der involverer en indledende cystoskopi, de mest almindelige er: transuretral resektion af blæren, transuretral resektion af prostata, intern optisk urethrotomi, blærelithoklast, udskiftning af ureterstent, ureteroskopi osv. (ikke-udtømmende liste)
- Patienter, hvor en urinprøve (til bakteriologisk eller cytologisk undersøgelse) er planlagt som del af rutinepraksis i måneden før indgrebet
- Patienter tilknyttet en sygesikring eller begunstigede af en sådan ordning
Eksklusionskriterier:
- Manglende underskrevet informeret samtykke / umulighed for at give patienten informeret information (nødsituationer, vanskeligheder med at forstå patienten osv.)
- Patient under værge, formynder eller retslig beskyttelse
- Historie med kræft andet end urothelial blærecarcinom, medmindre i komplet remission i > 5 år
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positiv blæretumor
Blæretumor til stede under cystoskopi og bekræftet ved patologisk undersøgelse.
|
olfaktorisk detektion af urinblærens urothelialcarcinom i en urinprøve ved hunde
|
|
Negativ blæretumor
Ingen blæretumor ved cystoskopi/mistænkelig læsion, men med negativ patologisk analyse
|
olfaktorisk detektion af urinblærens urothelialcarcinom i en urinprøve ved hunde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder følsomheden af olfaktorisk detektion af urotheliale karcinomer i blæren i urinprøver ved hjælp af assistencehunde, der er trænet til dette formål
Tidsramme: Dag -60 til Dag 0
|
Dag -60 til Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9630
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .