- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07334314
Olfaktorická detekce uroteliálního karcinomu pomocí cvičených psů (OUAF)
Olfaktivní detekce uroteliálního karcinomu pomocí čichových psů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Victor GAILLARD
- Telefonní číslo: +33 3 69 55 10 55
- E-mail: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Colmar, Francie
- Nábor
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Kontakt:
- Marc SCHNEIDER
- Telefonní číslo: +33 3 89 12 49 93
- E-mail: schneidermarc1@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: schneidermarc1@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc SCHNEIDER
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Victor GAILLARD
- Telefonní číslo: +33 3 69 55 10 55
- E-mail: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor GAILLARD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacient naplánovaný na jakýkoli endourologický výkon zahrnující počáteční cystoskopii, z nichž nejčastější jsou: transuretrální resekce močového měchýře, transuretrální resekce prostaty, interní optická uretrotomie, litoklaze močového měchýře, výměna ureterálního stentu, ureteroskopie atd. (neúplný seznam).
Zařazování proběhne na urologickém oddělení, během předoperační konzultace nebo během hospitalizace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (> 18 let)
- Subjekt naplánovaný na jakýkoli endourologický zákrok zahrnující počáteční cystoskopii, z nichž nejběžnější jsou: transuretrální resekce močového měchýře, transuretrální resekce prostaty, vnitřní optická uretrotomie, litoklast močového měchýře, výměna ureterálního stentu, ureteroskopie atd. (neúplný seznam)
- Subjekty, u nichž je plánován odběr moči (pro bakteriologické nebo cytologické vyšetření) v rámci běžné praxe v měsíci před zákrokem
- Subjekty přihlášené k zdravotnímu pojištění nebo příjemci takového plánu
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek podepsaného informovaného souhlasu / neschopnost poskytnout subjektu informovaný souhlas (nouzové situace, obtíže s porozuměním subjektu atd.)
- Pacient pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo soudní ochranou
- Anamnéza rakoviny jiné než karcinom močového měchýře, pokud není v úplné remisi > 5 let
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozitivní nádor močového měchýře
Nádor močového měchýře přítomný během cystoskopie a potvrzený patologickým vyšetřením.
|
olfaktorická detekce uroteliálního karcinomu močového měchýře v močovém vzorku pomocí psů
|
|
Negativní nádor močového měchýře
Žádný nádor močového měchýře při cystoskopii/podezřelá léze, ale s negativní patologickou analýzou
|
olfaktorická detekce uroteliálního karcinomu močového měchýře v močovém vzorku pomocí psů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit citlivost čichové detekce uroteliálních karcinomů močového měchýře ve vzorcích moči pomocí asistenčních psů vycvičených pro tento účel
Časové okno: Den -60 až Den 0
|
Den -60 až Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9630
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uroteliální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na detekce pachů psy
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoVývojové postižení | Vztah rodičů a dětíItálie
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoBolest na hrudi | Horečka neznámého původu | Dušnost | Respirační virová infekceFinsko
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | PrediabetesSpojené státy
-
Creative Biosciences (Guangzhou) Co., Ltd.DokončenoNovotvary | Kolorektální novotvary | Kolorektální karcinom | Novotvar trávicího systému | Pokročilý adenokarcinom | Hyperplastický polypČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko
-
NYU Langone HealthNábor
-
Hillel Yaffe Medical CenterNáborMužská neplodnostIzrael
-
Fundacin Biomedica Galicia SurEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Asociación Española de Gastroenterología a další spolupracovníciDokončeno