- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07334314
Olfaktorisk deteksjon av urothelial karsinom med snifferhunder (OUAF)
Luktbasert påvisning av urothelialkarsinom ved hjelp av snifferhunder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Victor GAILLARD
- Telefonnummer: +33 3 69 55 10 55
- E-post: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Colmar, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Ta kontakt med:
- Marc SCHNEIDER
- Telefonnummer: +33 3 89 12 49 93
- E-post: schneidermarc1@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: schneidermarc1@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Marc SCHNEIDER
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Victor GAILLARD
- Telefonnummer: +33 3 69 55 10 55
- E-post: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Victor GAILLARD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasient planlagt for endourologisk kirurgi som involverer en initial cystoskopi, de vanligste prosedyrene er: transuretral reseksjon av blæren, transuretral reseksjon av prostata, intern optisk uretrotomi, blærelithoklast, utskifting av ureterstent, ureteroskopi, etc. (ikke-uttømmende liste).
Rekruttering vil finne sted på urologisk avdeling, enten under preoperativ konsultasjon eller under innleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (> 18 år gammel)
- Pasient planlagt for endourologisk kirurgi som involverer en initial cystoskopi, hvor de vanligste er: transurethral reseksjon av blæren, transurethral reseksjon av prostata, intern optisk urethrotomi, blærelithoklast, utskifting av ureterstent, ureteroskopi, etc. (ikke-uttømmende liste)
- Pasienter hvor en urinprøve (for bakteriologisk eller cytologisk testing) er planlagt som del av rutinepraksis i måneden før inngrepet
- Pasienter tilknyttet et helseforsikringsordning eller begunstigede av en slik ordning
Eksklusjonskriterier:
- Manglende signert informert samtykke / umulighet å gi pasienten informert informasjon (nødsituasjoner, vanskeligheter med å forstå pasienten, etc.)
- Pasient under vergemål, formynderskap eller rettslig beskyttelse
- Tidligere kreftdiagnose annet enn urothelialt blærekarsinom, med mindre i full remisjon i > 5 år
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Positiv blæretumor
Blæretumor tilstede under cystoskopi og bekreftet ved patologisk undersøkelse.
|
olfaktorisk deteksjon av urinblærekreft i en urinprøve av hunder
|
|
Negativ blæretumor
Ingen blæretumor ved cystoskopi/mistenkelig lesjon, men med negativ patologisk analyse
|
olfaktorisk deteksjon av urinblærekreft i en urinprøve av hunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdere følsomheten til luktedeteksjon av urinveiskreft i urinprøver ved hjelp av assistansehunder trent for dette formålet
Tidsramme: Dag -60 til Dag 0
|
Dag -60 til Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9630
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .