- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07334314
Ольфактивное обнаружение уротелиальной карциномы собаками-ищейками (OUAF)
Обонятельное обнаружение уротелиальной карциномы с помощью собак-нюхачей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victor GAILLARD
- Номер телефона: +33 3 69 55 10 55
- Электронная почта: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Colmar, Франция
- Рекрутинг
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Контакт:
- Marc SCHNEIDER
- Номер телефона: +33 3 89 12 49 93
- Электронная почта: schneidermarc1@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: schneidermarc1@gmail.com
-
Главный следователь:
- Marc SCHNEIDER
-
Strasbourg, Франция
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Victor GAILLARD
- Номер телефона: +33 3 69 55 10 55
- Электронная почта: victor.gaillard@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Victor GAILLARD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, запланированные на любое эндоурологическое хирургическое вмешательство с первоначальной цистоскопией, наиболее распространенными из которых являются: трансуретральная резекция мочевого пузыря, трансуретральная резекция простаты, внутренняя оптическая уретротомия, литоклазия мочевого пузыря, замена уретерального стента, уретероскопия и т.д. (неисчерпывающий список).
Набор участников будет проводиться в урологическом отделении, во время предоперационной консультации или во время госпитализации.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет)
- Пациенты, запланированные на любую эндоурологическую операцию, включающую начальную цистоскопию, наиболее распространенными из которых являются: трансуретральная резекция мочевого пузыря, трансуретральная резекция простаты, внутренняя оптическая уретротомия, литотрипсия мочевого пузыря, замена мочеточникового стента, уретероскопия и т.д. (неисчерпывающий список)
- Пациенты, для которых запланирован забор мочи (для бактериологического или цитологического исследования) в рамках стандартной практики за месяц до процедуры
- Пациенты, застрахованные в системе медицинского страхования или являющиеся бенефициарами такой системы
Критерии исключения:
- Отсутствие подписанного информированного согласия / невозможность предоставить пациенту информированную информацию (экстренные ситуации, трудности в понимании пациента и т.д.)
- Пациенты под опекой, попечительством или судебной защитой
- Наличие в анамнезе онкологических заболеваний, кроме уротелиальной карциномы мочевого пузыря, за исключением случаев полной ремиссии более 5 лет
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Позитивная опухоль мочевого пузыря
Наличие опухоли мочевого пузыря при цистоскопии, подтвержденное патологическим исследованием.
|
обнаружение собаками уротелиальной карциномы мочевого пузыря в образце мочи по запаху
|
|
Отрицательный опухоль мочевого пузыря
Нет опухоли мочевого пузыря при цистоскопии/подозрительное образование, но с отрицательным патологическим анализом
|
обнаружение собаками уротелиальной карциномы мочевого пузыря в образце мочи по запаху
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить чувствительность обонятельного обнаружения уротелиальных карцином мочевого пузыря в образцах мочи с помощью собак-ассистентов, обученных для этой цели
Временное ограничение: День -60 до День 0
|
День -60 до День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9630
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .