L'utilisation de l'échoguidage pendant l'incision axillaire améliore-t-elle la détection des ganglions sentinelles chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ?
L'utilisation de l'échoguidage pendant l'incision axillaire améliore-t-elle la détection du ganglion sentinelle par rapport aux méthodes standard chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le statut des ganglions lymphatiques axillaires est un facteur pronostique clé dans la planification du traitement du cancer du sein. La stadification axillaire précise est essentielle pour une prise en charge optimale. La biopsie du ganglion sentinelle (BGS) fournit une évaluation ganglionnaire fiable et est associée à une morbidité plus faible par rapport au curage axillaire. Le ganglion sentinelle est le premier récepteur du drainage lymphatique de la tumeur primaire, et les lymphatiques du sein se drainent généralement dans au moins un ganglion sentinelle.
La majorité des ganglions sentinelles sont situés au niveau I, en particulier au sein des ganglions lymphatiques axillaires antérieurs (pectoraux). Ces ganglions sont positionnés à la bordure inférolatérale du muscle petit pectoral, adjacents aux vaisseaux thoraciques latéraux, et sont généralement en contact avec la queue axillaire du sein.
L'incision axillaire standard pour la BGS est réalisée parallèlement à la ligne de Langer, en dessous de la ligne des poils axillaires. Les ganglions lymphatiques colorés en bleu sont identifiés et excisés en suivant les canaux lymphatiques colorés en bleu.
Le ganglion lymphatique axillaire antérieur (pectoral) peut être identifié en plaçant la sonde échographique sur le sein latéral aplati et la queue axillaire après un positionnement approprié du patient. Le guidage échographique lors d'une incision axillaire à la projection de ce ganglion lymphatique permet un accès direct au ganglion sentinelle coloré en bleu. Cette approche réduit l'étendue de la dissection et le besoin de suivi des canaux par rapport à la technique standard, ce qui entraîne une incision plus petite, moins de dissection tissulaire et un temps opératoire plus court.
Cette étude évalue si la projection échoguidée du premier ganglion lymphatique à l'entrée axillaire lors d'une incision axillaire, suivie du traçage du canal lymphatique coloré en bleu et de l'identification des ganglions lymphatiques adjacents, réduit le temps opératoire et la morbidité en minimisant la dissection par rapport à l'approche standard basée sur le repère de la ligne des poils axillaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie (Türkiye), 07100
- Antalya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un cancer du sein de stade T1-3, pN0-1, M0, ou post-néoadjuvant ypT1-3, pN0-1, M0, subissant une stadification axillaire
- Aisselle cliniquement négative
- Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant l'inclusion
Critères d'exclusion :
- Âgés de moins de 18 ans
- Antécédent de tumeur maligne du sein
- Grossesse
- Diagnostic préopératoire de métastases ganglionnaires axillaires
- Présence de multiples ganglions lymphatiques cliniquement impliqués ou suspects
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe avec incision axillaire guidée par échographie.
Dans le groupe de l'incision axillaire guidée par échographie, l'incision est réalisée parallèlement aux lignes de Langer sous guidage échographique, ciblant la projection du premier ganglion lymphatique à l'entrée de l'aisselle.
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Dans le groupe de l'incision axillaire guidée par échographie, l'incision est pratiquée au niveau de la projection identifiée par échographie du premier ganglion lymphatique à l'entrée de l'aisselle.
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Le groupe de l'incision axillaire standard à la racine des cheveux
Dans le groupe de l'incision axillaire guidée par échographie, l'incision est réalisée au niveau de la projection identifiée par échographie du premier ganglion lymphatique à l'entrée axillaire.
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Dans le groupe standard, l'incision pour la biopsie du ganglion sentinelle est effectuée parallèlement aux lignes de Langer sous la ligne des poils axillaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation peropératoire des paramètres de performance chirurgicale.
Délai: Jusqu'à la fin de la procédure du ganglion sentinelle
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Les mesures incluront les détails de l'incision et les temps de détection des ganglions lymphatiques.
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Jusqu'à la fin de la procédure du ganglion sentinelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Veronesi U, Paganelli G, Galimberti V, Viale G, Zurrida S, Bedoni M, Costa A, de Cicco C, Geraghty JG, Luini A, Sacchini V, Veronesi P. Sentinel-node biopsy to avoid axillary dissection in breast cancer with clinically negative lymph-nodes. Lancet. 1997 Jun 28;349(9069):1864-7. doi: 10.1016/S0140-6736(97)01004-0.
- Gentilini OD, Botteri E, Sangalli C, Galimberti V, Porpiglia M, Agresti R, Luini A, Viale G, Cassano E, Peradze N, Toesca A, Massari G, Sacchini V, Munzone E, Leonardi MC, Cattadori F, Di Micco R, Esposito E, Sgarella A, Cattaneo S, Busani M, Dessena M, Bianchi A, Cretella E, Ripoll Orts F, Mueller M, Tinterri C, Chahuan Manzur BJ, Benedetto C, Veronesi P; SOUND Trial Group. Sentinel Lymph Node Biopsy vs No Axillary Surgery in Patients With Small Breast Cancer and Negative Results on Ultrasonography of Axillary Lymph Nodes: The SOUND Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Nov 1;9(11):1557-1564. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.3759.
- Fenech M, Burke T, Arnett G, Tanner A, Werder N. Sonographic localisation of lymph nodes suspicious of metastatic breast cancer to surgical axillary levels. J Med Radiat Sci. 2025 Mar;72(1):119-138. doi: 10.1002/jmrs.840. Epub 2024 Nov 17.
- Suami H, Pan WR, Mann GB, Taylor GI. The lymphatic anatomy of the breast and its implications for sentinel lymph node biopsy: a human cadaver study. Ann Surg Oncol. 2008 Mar;15(3):863-71. doi: 10.1245/s10434-007-9709-9. Epub 2007 Nov 28.
- Tanis PJ, Nieweg OE, Valdes Olmos RA, Kroon BB. Anatomy and physiology of lymphatic drainage of the breast from the perspective of sentinel node biopsy. J Am Coll Surg. 2001 Mar;192(3):399-409. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00776-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEAH-GS-BRK-01
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