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O uso de orientação por ultrassom durante a incisão axilar melhora a deteção dos gânglios linfáticos sentinela em doentes com cancro da mama?

18 de setembro de 2026 atualizado por: Baris Karakas, Antalya Training and Research Hospital

Será que a utilização de orientação por ultrassom durante a incisão axilar melhora a deteção do gânglio linfático sentinela em comparação com os métodos padrão em doentes com cancro da mama?

This single-center randomized controlled trial evaluates whether detecting the first lymph node at the axillary entrance with ultrasound guidance, followed by a targeted axillary incision over the pencil-marked projection, improves sentinel lymph node identification compared to the conventional axillary hairline landmark. The study hypothesizes that this technique enables a smaller incision, minimizes tissue dissection, and reduces operative time.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Axillary lymph node status is a key prognostic factor in breast cancer treatment planning. Accurate axillary staging is essential for optimal management. Sentinel lymph node biopsy (SLNB) provides reliable nodal assessment and is associated with lower morbidity relative to axillary dissection. The sentinel lymph node is the initial recipient of lymphatic drainage from the primary tumor, and breast lymphatics typically drain into at least one sentinel node.

The majority of sentinel nodes are located in level I, particularly within the anterior axillary (pectoral) lymph nodes. These nodes are positioned at the inferolateral border of the pectoralis minor muscle, adjacent to the lateral thoracic vessels, and are typically in contact with the axillary tail of the breast.

The standard axillary incision for SLNB is performed parallel to the Langer line, below the axillary hairline. Blue-stained lymph nodes are identified and excised by following the blue-stained lymphatic channels.

The anterior axillary (pectoral) lymph node can be identified by placing the ultrasound transducer on the flattened lateral breast and axillary tail after appropriate patient positioning. Ultrasound guidance during an axillary incision at the projection of this lymph node allows direct access to the blue-stained sentinel lymph node. This approach reduces the extent of dissection and the need for channel tracking compared to the standard technique, resulting in a smaller incision, less tissue dissection, and shorter operative time.

This study evaluates whether ultrasound-guided projection of the first lymph node at the axillary entry during an axillary incision, followed by tracing the blue-stained lymphatic channel and identifying adjacent lymph nodes, reduces operative time and morbidity by minimizing dissection compared to the standard axillary hairline landmark approach.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Turquia (Türkiye), 07100
        • Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients scheduled for sentinel lymph node biopsy due to breast cancer at Antalya Training and Research Hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • * Patients with clinical stage T1-T3 disease (tumor ≤5 cm), pN0-pN1 (one to three regional lymph nodes with micrometastases or metastases), and M0 (no distant metastasis) are eligible. Post-neoadjuvant yT1-T3, yN0-yN1, and M0 status are also eligible. All patients are undergoing axillary staging.
  • Clinically negative axilla
  • Written informed consent must be obtained prior to inclusio

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years
  • Previous breast malignancy
  • Pregnancy
  • Pre-operative diagnosis of axillary lymph node metastases
  • The presence of multiple clinically involved or suspicious lymph nodes
  • Unable or unwilling to provide informed consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
The ultrasound-guided axillary incision group.

In the ultrasound-guided axillary incision group, the incision is made parallel to the Langer lines under ultrasound guidance, targeting the projection of the first lymph node at the axillary entry.

In the ultrasound-guided axillary incision group, the incision is made at the ultrasound-identified projection of the first lymph node at the axillary entry.

The standard hairline axillary incision group

In the ultrasound-guided axillary incision group, the incision is made at the ultrasound-identified projection of the first lymph node at the axillary entry.

In the standard group, the SLNB incision is made parallel to the Langer lines below the axillary hairline.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intraoperative assessment of surgical performance parameters.
Prazo: Until completion of the sentinel lymph node procedure

Measurements will include incision details and lymph node detection times.

Until completion of the sentinel lymph node procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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