Verbessert die Verwendung von Ultraschallführung während des axillären Einschnitts die Erkennung von Wächterlymphknoten bei Brustkrebspatientinnen?
Verbessert die Verwendung von Ultraschallführung während des axillären Einschnitts die Sentinel-Lymphknoten-Erkennung im Vergleich zu Standardmethoden bei Brustkrebspatientinnen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Status der axillären Lymphknoten ist ein wichtiger prognostischer Faktor bei der Planung der Brustkrebsbehandlung. Eine genaue axilläre Stadieneinteilung ist für ein optimales Management unerlässlich. Die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLNB) bietet eine zuverlässige Beurteilung der Lymphknoten und ist mit einer geringeren Morbidität im Vergleich zur axillären Dissektion verbunden. Der Sentinel-Lymphknoten ist der erste Empfänger des Lymphabflusses vom Primärtumor, und die Brustlymphgefäße drainieren typischerweise in mindestens einen Sentinel-Lymphknoten.
Die meisten Sentinel-Lymphknoten befinden sich in Level I, insbesondere innerhalb der vorderen axillären (pektoralen) Lymphknoten. Diese Knoten liegen am inferolateralen Rand des Musculus pectoralis minor, angrenzend an die lateralen thorakalen Gefäße, und stehen typischerweise in Kontakt mit dem axillären Ausläufer der Brust.
Der Standardaxillarschnitt für die SLNB wird parallel zur Langer-Linie, unterhalb der Axillabehaarung, durchgeführt. Blau angefärbte Lymphknoten werden identifiziert und durch Verfolgung der blau angefärbten Lymphbahnen exzidiert.
Der vordere axilläre (pektorale) Lymphknoten kann durch Platzieren des Ultraschallwandlers auf der abgeflachten lateralen Brust und dem axillären Ausläufer nach entsprechender Patientenpositionierung identifiziert werden. Die Ultraschallführung während eines Axillarschnitts an der Projektion dieses Lymphknotens ermöglicht einen direkten Zugang zum blau angefärbten Sentinel-Lymphknoten. Dieser Ansatz verringert im Vergleich zur Standardtechnik das Ausmaß der Dissektion und die Notwendigkeit der Bahnverfolgung, was zu einem kleineren Schnitt, weniger Gewebedissektion und kürzerer Operationszeit führt.
Diese Studie untersucht, ob die ultraschallgeführte Projektion des ersten Lymphknotens am Axillareingang während eines Axillarschnitts, gefolgt von der Verfolgung der blau angefärbten Lymphbahn und der Identifizierung benachbarter Lymphknoten, im Vergleich zum Standardansatz mit dem Landmark der Axillabehaarung die Operationszeit und Morbidität durch Minimierung der Dissektion reduziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antalya, Türkei (türkiye), 07100
- Antalya Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Brustkrebs im Stadium T1-3, pN0-1, M0 oder nach neoadjuvanter Therapie ypT1-3, pN0-1, M0, die sich einer axillären Stadieneinteilung unterziehen
- Klinisch negative Axilla
- Vor Einschluss muss eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt werden
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Frühere Brustkrebserkrankung
- Schwangerschaft
- Präoperative Diagnose von Metastasen in den axillären Lymphknoten
- Das Vorhandensein mehrerer klinisch betroffener oder verdächtiger Lymphknoten
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einwilligungserklärung zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Die ultraschallgeführte Axillarschnittgruppe.
In der ultraschallgeführten Axillainzisionsgruppe wird der Schnitt parallel zu den Langer-Linien unter Ultraschallführung durchgeführt, wobei die Projektion des ersten Lymphknotens am Axillaeingang anvisiert wird.
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In der ultraschallgeführten Axillarschnittgruppe wird der Schnitt an der ultraschallidentifizierten Projektion des ersten Lymphknotens am Axillareingang vorgenommen.
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Die Gruppe mit standardmäßigem Haaransatz-Axillarschnitt
In der ultraschallgeführten Axillarschnittgruppe wird der Schnitt an der ultraschallidentifizierten Projektion des ersten Lymphknotens am Axillareingang durchgeführt.
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In der Standardgruppe wird der SLNB-Schnitt parallel zu den Langer-Linien unterhalb der Achselhaargrenze gemacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperative Beurteilung chirurgischer Leistungsparameter.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Sentinel-Lymphknoten-Verfahrens
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Die Messungen umfassen Schnittdetails und Lymphknoten-Erkennungszeiten.
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Bis zum Abschluss des Sentinel-Lymphknoten-Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Veronesi U, Paganelli G, Galimberti V, Viale G, Zurrida S, Bedoni M, Costa A, de Cicco C, Geraghty JG, Luini A, Sacchini V, Veronesi P. Sentinel-node biopsy to avoid axillary dissection in breast cancer with clinically negative lymph-nodes. Lancet. 1997 Jun 28;349(9069):1864-7. doi: 10.1016/S0140-6736(97)01004-0.
- Gentilini OD, Botteri E, Sangalli C, Galimberti V, Porpiglia M, Agresti R, Luini A, Viale G, Cassano E, Peradze N, Toesca A, Massari G, Sacchini V, Munzone E, Leonardi MC, Cattadori F, Di Micco R, Esposito E, Sgarella A, Cattaneo S, Busani M, Dessena M, Bianchi A, Cretella E, Ripoll Orts F, Mueller M, Tinterri C, Chahuan Manzur BJ, Benedetto C, Veronesi P; SOUND Trial Group. Sentinel Lymph Node Biopsy vs No Axillary Surgery in Patients With Small Breast Cancer and Negative Results on Ultrasonography of Axillary Lymph Nodes: The SOUND Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Nov 1;9(11):1557-1564. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.3759.
- Fenech M, Burke T, Arnett G, Tanner A, Werder N. Sonographic localisation of lymph nodes suspicious of metastatic breast cancer to surgical axillary levels. J Med Radiat Sci. 2025 Mar;72(1):119-138. doi: 10.1002/jmrs.840. Epub 2024 Nov 17.
- Suami H, Pan WR, Mann GB, Taylor GI. The lymphatic anatomy of the breast and its implications for sentinel lymph node biopsy: a human cadaver study. Ann Surg Oncol. 2008 Mar;15(3):863-71. doi: 10.1245/s10434-007-9709-9. Epub 2007 Nov 28.
- Tanis PJ, Nieweg OE, Valdes Olmos RA, Kroon BB. Anatomy and physiology of lymphatic drainage of the breast from the perspective of sentinel node biopsy. J Am Coll Surg. 2001 Mar;192(3):399-409. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00776-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- AEAH-GS-BRK-01
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