Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje použití ultrazvukové navigace během axilární incize detekci sentinelových lymfatických uzlin u pacientek s rakovinou prsu?

14. ledna 2026 aktualizováno: Baris Karakas, Antalya Training and Research Hospital

Zlepšuje použití ultrazvukového vedení během axilární incize detekci sentinelové lymfatické uzliny ve srovnání se standardními metodami u pacientek s rakovinou prsu?

Tato randomizovaná kontrolovaná studie na jednom pracovišti hodnotí, zda detekce první lymfatické uzliny na vstupu do axily pomocí ultrazvukového vedení, následovaná cíleným axilárním řezem nad tužkou označenou projekcí, zlepší identifikaci sentinelové lymfatické uzliny ve srovnání s konvenčním orientačním bodem axilární vlasové linie. Studie předpokládá, že tato technika umožňuje menší řez, minimalizuje disekci tkáně a snižuje operační čas.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stav axilárních lymfatických uzlin je klíčovým prognostickým faktorem při plánování léčby rakoviny prsu. Přesné axilární staging je nezbytné pro optimální management. Biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) poskytuje spolehlivé hodnocení uzlin a je spojena s nižší morbiditou ve srovnání s axilární disekcí. Sentinelová lymfatická uzlina je primárním příjemcem lymfatické drenáže z primárního nádoru a lymfatické cévy prsu obvykle drenují do alespoň jedné sentinelové uzliny.

Většina sentinelových uzlin se nachází v úrovni I, zejména v předních axilárních (pektorálních) lymfatických uzlinách. Tyto uzliny jsou umístěny na inferolaterálním okraji svalu pectoralis minor, přiléhají k laterálním hrudním cévám a jsou obvykle v kontaktu s axilárním ocasem prsu.

Standardní axilární řez pro SLNB se provádí rovnoběžně s Langerovou linií, pod axilární hranicí ochlupení. Modře obarvené lymfatické uzliny se identifikují a excidují sledováním modře obarvených lymfatických kanálků.

Přední axilární (pektorální) lymfatickou uzlinu lze identifikovat umístěním ultrazvukové sondy na zploštělý laterální prs a axilární ocas po správném umístění pacienta. Ultrazvukové vedení během axilárního řezu v projekci této lymfatické uzliny umožňuje přímý přístup k modře obarvené sentinelové lymfatické uzlině. Tento přístup ve srovnání se standardní technikou snižuje rozsah disekce a potřebu sledování kanálků, což vede k menšímu řezu, menší disekci tkáně a kratší operační době.

Tato studie vyhodnocuje, zda ultrazvukem vedená projekce první lymfatické uzliny při vstupu do axily během axilárního řezu, následovaná sledováním modře obarveného lymfatického kanálku a identifikací přilehlých lymfatických uzlin, snižuje operační čas a morbiditu minimalizací disekce ve srovnání se standardním přístupem podle axilární hranice ochlupení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
        • Nábor
        • Antalya Training And Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky plánované na biopsii sentinelové lymfatické uzliny z důvodu rakoviny prsu ve Fakultní nemocnici v Antalyi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s karcinomem prsu ve stadiu T1-3, pN0-1, M0, nebo po neoadjuvantní léčbě ypT1-3, pN0-1, M0, podstupující staging axily
  • Klinicky negativní axila
  • Před zařazením musí být získán písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Předchozí malignita prsu
  • Těhotenství
  • Předoperační diagnóza metastáz v axilárních lymfatických uzlinách
  • Přítomnost více klinicky postižených nebo suspektních lymfatických uzlin
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s ultrazvukem řízeným axilárním řezem.
Ve skupině s ultrazvukem řízeným axilárním řezem je řez veden paralelně k Langerovým liniím pod ultrazvukovou kontrolou, cílící na projekci první lymfatické uzliny při vstupu do podpaží.
Postup: Skupina s ultrazvukem řízeným axilárním řezem
Ve skupině s ultrazvukem vedeným axilárním řezem je řez proveden na ultrazvukem identifikované projekci první lymfatické uzliny při vstupu do axily.
Skupina se standardním axilárním řezem v linii vlasů
V ultrazvukem řízené skupině s axilárním řezem se řez provádí v ultrazvukem identifikované projekci první lymfatické uzliny při vstupu do podpaží.
Postup: Standardní řez v podpaží
Ve standardní skupině se řez pro SLNB provádí rovnoběžně s Langerovými liniemi pod linií axilárního ochlupení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační hodnocení parametrů chirurgického výkonu.
Časové okno: Dokud nebude dokončen postup se sentinelovou lymfatickou uzlinou
Měření bude zahrnovat podrobnosti o incizi a časy detekce lymfatických uzlin.
Dokud nebude dokončen postup se sentinelovou lymfatickou uzlinou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEAH-GS-BRK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit