Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли использование ультразвукового наведения во время подмышечного разреза обнаружение сторожевых лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы?

15 сентября 2026 г. обновлено: Baris Karakas, Antalya Training and Research Hospital

Улучшает ли использование ультразвукового контроля при выполнении подмышечного разреза обнаружение сторожевого лимфатического узла по сравнению со стандартными методами у пациентов с раком молочной железы?

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование оценивает, позволяет ли обнаружение первого лимфатического узла на входе в подмышечную впадину с помощью ультразвукового контроля с последующим целевым разрезом в подмышечной области над проекцией, отмеченной карандашом, улучшить идентификацию сторожевого лимфатического узла по сравнению с традиционным ориентиром по линии роста волос в подмышечной впадине. Исследование предполагает, что эта методика позволяет сделать меньший разрез, минимизировать рассечение тканей и сократить время операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Статус подмышечных лимфатических узлов является ключевым прогностическим фактором при планировании лечения рака молочной железы. Точное стадирование подмышечной области необходимо для оптимального ведения пациентов. Биопсия сторожевого лимфатического узла (БСЛУ) обеспечивает надежную оценку состояния узлов и связана с меньшей заболеваемостью по сравнению с подмышечной диссекцией. Сторожевой лимфатический узел является первичным получателем лимфатического дренажа из первичной опухоли, и лимфатические сосуды молочной железы обычно дренируются по крайней мере в один сторожевой узел.

Большинство сторожевых узлов расположены в уровне I, особенно в передних подмышечных (пекторальных) лимфатических узлах. Эти узлы расположены у нижнелатерального края малой грудной мышцы, рядом с латеральными грудными сосудами и обычно контактируют с подмышечным отростком молочной железы.

Стандартный подмышечный разрез для БСЛУ выполняется параллельно линии Лангера, ниже границы подмышечного оволосения. Синие лимфатические узлы идентифицируются и удаляются путем следования по синим лимфатическим сосудам.

Передний подмышечный (пекторальный) лимфатический узел можно идентифицировать, разместив ультразвуковой датчик на уплощенной латеральной части молочной железы и подмышечном отростке после правильного позиционирования пациента. Ультразвуковое наведение во время подмышечного разреза в проекции этого лимфатического узла обеспечивает прямой доступ к синему сторожевому лимфатическому узлу. Этот подход уменьшает объем диссекции и необходимость отслеживания каналов по сравнению со стандартной техникой, что приводит к меньшему разрезу, меньшей диссекции тканей и сокращению времени операции.

В данном исследовании оценивается, уменьшает ли ультразвуковое наведение проекции первого лимфатического узла при входе в подмышечную область во время разреза с последующим отслеживанием синего лимфатического сосуда и идентификацией смежных лимфатических узлов время операции и заболеваемость за счет минимизации диссекции по сравнению со стандартным подходом с использованием ориентира границы подмышечного оволосения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, запланированные на биопсию сторожевого лимфатического узла в связи с раком молочной железы в Учебно-исследовательской больнице Анталии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком молочной железы стадии T1-3, pN0-1, M0 или после неоадъювантной терапии ypT1-3, pN0-1, M0, проходящие стадирование подмышечной области
  • Клинически отрицательная подмышечная область
  • Письменное информированное согласие должно быть получено до включения

Критерии исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Предыдущее злокачественное заболевание молочной железы
  • Беременность
  • Предоперационный диагноз метастазов в подмышечные лимфатические узлы
  • Наличие множественных клинически вовлеченных или подозрительных лимфатических узлов
  • Неспособность или нежелание предоставить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с разрезом в подмышечной области под контролем ультразвука.
В группе с ультразвуковым контролем разреза в подмышечной области разрез выполняется параллельно линиям Лангера под ультразвуковым контролем, нацеливаясь на проекцию первого лимфатического узла при входе в подмышечную впадину.
В группе с ультразвуковым контролем разреза в подмышечной области разрез выполняется по ультразвуковой проекции первого лимфатического узла при входе в подмышечную впадину.
Группа со стандартным разрезом по линии роста волос в подмышечной области
В группе с ультразвуковым контролем разреза в подмышечной области разрез выполняется на ультразвуковой проекции первого лимфатического узла при входе в подмышечную впадину.
В стандартной группе разрез для СЛУБ выполняется параллельно линиям Лангера ниже линии оволосения подмышечной впадины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная оценка параметров хирургического выполнения.
Временное ограничение: До завершения процедуры сентинель-биопсии лимфатических узлов
Измерения будут включать детали разреза и время обнаружения лимфатических узлов.
До завершения процедуры сентинель-биопсии лимфатических узлов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться