Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли использование ультразвукового наведения во время подмышечного разреза обнаружение сторожевых лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы?

18 сентября 2026 г. обновлено: Baris Karakas, Antalya Training and Research Hospital

Улучшает ли использование ультразвукового контроля при выполнении подмышечного разреза обнаружение сторожевого лимфатического узла по сравнению со стандартными методами у пациентов с раком молочной железы?

This single-center randomized controlled trial evaluates whether detecting the first lymph node at the axillary entrance with ultrasound guidance, followed by a targeted axillary incision over the pencil-marked projection, improves sentinel lymph node identification compared to the conventional axillary hairline landmark. The study hypothesizes that this technique enables a smaller incision, minimizes tissue dissection, and reduces operative time.

Обзор исследования

Подробное описание

Axillary lymph node status is a key prognostic factor in breast cancer treatment planning. Accurate axillary staging is essential for optimal management. Sentinel lymph node biopsy (SLNB) provides reliable nodal assessment and is associated with lower morbidity relative to axillary dissection. The sentinel lymph node is the initial recipient of lymphatic drainage from the primary tumor, and breast lymphatics typically drain into at least one sentinel node.

The majority of sentinel nodes are located in level I, particularly within the anterior axillary (pectoral) lymph nodes. These nodes are positioned at the inferolateral border of the pectoralis minor muscle, adjacent to the lateral thoracic vessels, and are typically in contact with the axillary tail of the breast.

The standard axillary incision for SLNB is performed parallel to the Langer line, below the axillary hairline. Blue-stained lymph nodes are identified and excised by following the blue-stained lymphatic channels.

The anterior axillary (pectoral) lymph node can be identified by placing the ultrasound transducer on the flattened lateral breast and axillary tail after appropriate patient positioning. Ultrasound guidance during an axillary incision at the projection of this lymph node allows direct access to the blue-stained sentinel lymph node. This approach reduces the extent of dissection and the need for channel tracking compared to the standard technique, resulting in a smaller incision, less tissue dissection, and shorter operative time.

This study evaluates whether ultrasound-guided projection of the first lymph node at the axillary entry during an axillary incision, followed by tracing the blue-stained lymphatic channel and identifying adjacent lymph nodes, reduces operative time and morbidity by minimizing dissection compared to the standard axillary hairline landmark approach.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients scheduled for sentinel lymph node biopsy due to breast cancer at Antalya Training and Research Hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

  • * Patients with clinical stage T1-T3 disease (tumor ≤5 cm), pN0-pN1 (one to three regional lymph nodes with micrometastases or metastases), and M0 (no distant metastasis) are eligible. Post-neoadjuvant yT1-T3, yN0-yN1, and M0 status are also eligible. All patients are undergoing axillary staging.
  • Clinically negative axilla
  • Written informed consent must be obtained prior to inclusio

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years
  • Previous breast malignancy
  • Pregnancy
  • Pre-operative diagnosis of axillary lymph node metastases
  • The presence of multiple clinically involved or suspicious lymph nodes
  • Unable or unwilling to provide informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
The ultrasound-guided axillary incision group.

In the ultrasound-guided axillary incision group, the incision is made parallel to the Langer lines under ultrasound guidance, targeting the projection of the first lymph node at the axillary entry.

In the ultrasound-guided axillary incision group, the incision is made at the ultrasound-identified projection of the first lymph node at the axillary entry.

The standard hairline axillary incision group

In the ultrasound-guided axillary incision group, the incision is made at the ultrasound-identified projection of the first lymph node at the axillary entry.

In the standard group, the SLNB incision is made parallel to the Langer lines below the axillary hairline.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intraoperative assessment of surgical performance parameters.
Временное ограничение: Until completion of the sentinel lymph node procedure

Measurements will include incision details and lymph node detection times.

Until completion of the sentinel lymph node procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться