Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer bruk av ultralydveiledning under aksillært snitt oppdagelsen av sentinellymfeknuter hos pasienter med brystkreft?

15. september 2026 oppdatert av: Baris Karakas, Antalya Training and Research Hospital

Forbedrer bruk av ultralydveiledning under aksillært snitt sentinellymfeknutepåvisning sammenlignet med standardmetoder hos pasienter med brystkreft?

Denne enkelt-senter randomiserte kontrollerte studien vurderer om detektering av den første lymfeknuten ved armhuleinngangen med ultralydveiledning, etterfulgt av en målrettet armhuleinnskjæring over den blyantmerkede projeksjonen, forbedrer identifikasjon av sentinel lymfeknute sammenlignet med det konvensjonelle armhulehårlinjelandemerket. Studien antar at denne teknikken muliggjør en mindre innskjæring, minimerer vevsdisseksjon og reduserer operasjonstid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aksillær lymfeknutestatus er en viktig prognostisk faktor i behandlingsplanlegging for brystkreft. Nøyaktig aksillær stadieinndeling er avgjørende for optimal behandling. Vaktlymfeknutebiopsi (SLNB) gir pålitelig vurdering av lymfeknuter og er forbundet med lavere morbiditet sammenlignet med aksillær disseksjon. Vaktlymfeknuten er den første mottakeren av lymfedrenering fra den primære svulsten, og brystets lymfeatomer drenerer vanligvis til minst én vaktlymfeknute.

Flertallet av vaktlymfeknuter er lokalisert i nivå I, spesielt innenfor de fremre aksillære (pektorale) lymfeknutene. Disse knutene er plassert ved den inferolaterale grensen av musculus pectoralis minor, i tilknytning til de laterale thorakale blodårer, og er vanligvis i kontakt med brystets aksillære hale.

Standard aksillær insisjon for SLNB utføres parallelt med Langer-linjen, under aksillær hårgrense. Blåfargede lymfeknuter identifiseres og fjernes ved å følge de blåfargede lymfekanalene.

Den fremre aksillære (pektorale) lymfeknuten kan identifiseres ved å plassere ultralydtransduceren på den flate laterale delen av brystet og aksillær hale etter riktig pasientposisjonering. Ultralydveiledning under en aksillær insisjon ved projeksjonen av denne lymfeknuten gir direkte tilgang til den blåfargede vaktlymfeknuten. Denne tilnærmingen reduserer omfanget av dissekering og behovet for kanalsporing sammenlignet med standardteknikk, noe som resulterer i en mindre insisjon, mindre vevsdissekering og kortere operasjonstid.

Denne studien evaluerer om ultralydveiledet projeksjon av den første lymfeknuten ved aksillær inngang under en aksillær insisjon, etterfulgt av sporing av den blåfargede lymfekanalen og identifisering av tilstøtende lymfeknuter, reduserer operasjonstid og morbiditet ved å minimere dissekering sammenlignet med standard aksillær hårgrense landemerketilnærming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07100
        • Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planlagt for biopsi av vaktlymfeknute på grunn av brystkreft ved Antalya Utdannings- og Forskningssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med brystkreft i stadium T1-3, pN0-1, M0, eller post-neoadjuvant ypT1-3, pN0-1, M0, som gjennomgår aksillær stadieinndeling
  • Klinisk negativ aksilla
  • Skriftlig samtykke må innhentes før inklusjon

Eksklusjonskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Tidligere brystkreftmalignitet
  • Svangerskap
  • Preoperativ diagnose av aksillære lymfeknutemetastaser
  • Tilstedeværelse av flere klinisk involverte eller mistenkelige lymfeknuter
  • Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppen med ultralydveiledet aksillær insisjon.
I ultralydveiledet aksillær insisjonsgruppe blir insisjonen laget parallelt med Langer-linjene under ultralydveiledning, med mål om projeksjonen av den første lymfeknuten ved aksillær inngang.
I den ultralydveiledede aksillære insisjonsgruppen blir insisjonen laget ved den ultralydidentifiserte projeksjonen av den første lymfeknuten ved aksillær inngang.
Gruppen med standard hårlinje aksillær insisjon
I den ultralydveiledede aksillærinsisjonsgruppen foretas insisjonen ved ultralydidentifisert projeksjon av den første lymfeknuten ved aksillærinnløpet.
I standardgruppen gjøres SLNB-insisjonen parallelt med Langer-linjene under armhårslinjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ vurdering av kirurgiske prestasjonsparametere.
Tidsramme: Frem til fullføring av sentinel lymfeknute-prosedyren
Målingene vil inkludere insisjonsdetaljer og deteksjonstider for lymfeknuter.
Frem til fullføring av sentinel lymfeknute-prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere