L'uso della guida ecografica durante l'incisione ascellare migliora il rilevamento dei linfonodi sentinella nei pazienti con cancro al seno?
L'uso della guida ecografica durante l'incisione ascellare migliora il rilevamento del linfonodo sentinella rispetto ai metodi standard nei pazienti con cancro al seno?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stato dei linfonodi ascellari è un fattore prognostico chiave nella pianificazione del trattamento del cancro al seno. Una stadiazione ascellare accurata è essenziale per una gestione ottimale. La biopsia del linfonodo sentinella (SLNB) fornisce una valutazione linfonodale affidabile ed è associata a una minore morbilità rispetto alla dissezione ascellare. Il linfonodo sentinella è il primo ricevente del drenaggio linfatico dal tumore primario, e i vasi linfatici della mammella tipicamente drenano in almeno un linfonodo sentinella.
La maggior parte dei linfonodi sentinella si trova a livello I, in particolare all'interno dei linfonodi ascellari anteriori (pettorali). Questi linfonodi sono posizionati al bordo inferolaterale del muscolo piccolo pettorale, adiacenti ai vasi toracici laterali, e sono tipicamente a contatto con la coda ascellare della mammella.
L'incisione ascellare standard per la SLNB viene eseguita parallelamente alla linea di Langer, sotto la linea pilifera ascellare. I linfonodi colorati di blu vengono identificati e asportati seguendo i canali linfatici colorati di blu.
Il linfonodo ascellare anteriore (pettorale) può essere identificato posizionando il trasduttore ecografico sulla mammella laterale appiattita e sulla coda ascellare dopo un appropriato posizionamento del paziente. La guida ecografica durante un'incisione ascellare nella proiezione di questo linfonodo consente un accesso diretto al linfonodo sentinella colorato di blu. Questo approccio riduce l'estensione della dissezione e la necessità di tracciare i canali rispetto alla tecnica standard, risultando in un'incisione più piccola, una minore dissezione tissutale e un tempo operatorio più breve.
Questo studio valuta se la proiezione ecoguidata del primo linfonodo all'ingresso ascellare durante un'incisione ascellare, seguita dal tracciamento del canale linfatico colorato di blu e dall'identificazione dei linfonodi adiacenti, riduca il tempo operatorio e la morbilità minimizzando la dissezione rispetto all'approccio standard basato sul punto di riferimento della linea pilifera ascellare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
- Reclutamento
- Antalya Training And Research Hospital
-
Contatto:
- Baris R KARAKAS, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905056706595
- Email: brkarakas@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario in stadio T1-3, pN0-1, M0, o post-neoadiuvante ypT1-3, pN0-1, M0, sottoposti a stadiazione ascellare
- Ascella clinicamente negativa
- Deve essere ottenuto il consenso informato scritto prima dell'inclusione
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Precedente neoplasia mammaria
- Gravidanza
- Diagnosi pre-operatoria di metastasi ai linfonodi ascellari
- Presenza di multipli linfonodi clinicamente coinvolti o sospetti
- Incapacità o indisponibilità a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Il gruppo con incisione ascellare guidata da ultrasuoni.
Nel gruppo dell'incisione ascellare guidata da ultrasuoni, l'incisione viene effettuata parallelamente alle linee di Langer sotto guida ecografica, mirando alla proiezione del primo linfonodo all'ingresso ascellare.
|
Nel gruppo dell'incisione ascellare guidata da ecografia, l'incisione viene effettuata nella proiezione identificata ecograficamente del primo linfonodo all'ingresso dell'ascella.
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Il gruppo dell'incisione ascellare standard a livello dell'attaccatura dei capelli
Nel gruppo dell'incisione ascellare guidata da ultrasuoni, l'incisione viene effettuata nella proiezione identificata dagli ultrasuoni del primo linfonodo all'ingresso ascellare.
|
Nel gruppo standard, l'incisione per la SLNB è realizzata parallelamente alle linee di Langer sotto la linea di crescita dei peli ascellari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione intraoperatoria dei parametri di prestazione chirurgica.
Lasso di tempo: Fino al completamento della procedura del linfonodo sentinella
|
Le misurazioni includeranno i dettagli dell'incisione e i tempi di rilevamento dei linfonodi.
|
Fino al completamento della procedura del linfonodo sentinella
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Veronesi U, Paganelli G, Galimberti V, Viale G, Zurrida S, Bedoni M, Costa A, de Cicco C, Geraghty JG, Luini A, Sacchini V, Veronesi P. Sentinel-node biopsy to avoid axillary dissection in breast cancer with clinically negative lymph-nodes. Lancet. 1997 Jun 28;349(9069):1864-7. doi: 10.1016/S0140-6736(97)01004-0.
- Gentilini OD, Botteri E, Sangalli C, Galimberti V, Porpiglia M, Agresti R, Luini A, Viale G, Cassano E, Peradze N, Toesca A, Massari G, Sacchini V, Munzone E, Leonardi MC, Cattadori F, Di Micco R, Esposito E, Sgarella A, Cattaneo S, Busani M, Dessena M, Bianchi A, Cretella E, Ripoll Orts F, Mueller M, Tinterri C, Chahuan Manzur BJ, Benedetto C, Veronesi P; SOUND Trial Group. Sentinel Lymph Node Biopsy vs No Axillary Surgery in Patients With Small Breast Cancer and Negative Results on Ultrasonography of Axillary Lymph Nodes: The SOUND Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Nov 1;9(11):1557-1564. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.3759.
- Fenech M, Burke T, Arnett G, Tanner A, Werder N. Sonographic localisation of lymph nodes suspicious of metastatic breast cancer to surgical axillary levels. J Med Radiat Sci. 2025 Mar;72(1):119-138. doi: 10.1002/jmrs.840. Epub 2024 Nov 17.
- Suami H, Pan WR, Mann GB, Taylor GI. The lymphatic anatomy of the breast and its implications for sentinel lymph node biopsy: a human cadaver study. Ann Surg Oncol. 2008 Mar;15(3):863-71. doi: 10.1245/s10434-007-9709-9. Epub 2007 Nov 28.
- Tanis PJ, Nieweg OE, Valdes Olmos RA, Kroon BB. Anatomy and physiology of lymphatic drainage of the breast from the perspective of sentinel node biopsy. J Am Coll Surg. 2001 Mar;192(3):399-409. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00776-6.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AEAH-GS-BRK-01
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