Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer anvendelsen af ultralydsvejledning under aksillær incision påvisningen af sentinel lymfeknuder hos patienter med brystkræft?

14. januar 2026 opdateret af: Baris Karakas, Antalya Training and Research Hospital

Forbedrer anvendelsen af ultralydsvejledning under aksillær incision detektion af sentinel lymfeknuder sammenlignet med standardmetoder hos patienter med brystkræft?

Denne enkeltcenterede randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer, om detektion af den første lymfeknude ved armhuleindgangen med ultralydsvejledning, efterfulgt af en målrettet armhuleincision over den blyantmærkede projektion, forbedrer identifikationen af sentinel lymfeknuden sammenlignet med det konventionelle armhulehårgrænsemærke. Undersøgelsen formoder, at denne teknik muliggør en mindre incision, minimerer vævsdissektion og reducerer operationstiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Status for aksillære lymfeknuder er en nøgleprognostisk faktor i planlægningen af behandling af brystkræft. Præcis aksillær stadieinddeling er afgørende for optimal behandling. Sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) giver en pålidelig vurdering af lymfeknuder og er forbundet med lavere morbiditet i forhold til aksillær dissektion. Den sentinel lymfeknude er den første modtager af lymfedræn fra den primære tumor, og brystets lymfebaner dræner typisk til mindst én sentinelknude.

Flertallet af sentinelknuder er placeret i niveau I, især inden for de anteriore aksillære (pektorale) lymfeknuder. Disse knuder er placeret ved den inferolaterale grænse af musculus pectoralis minor, ved siden af de laterale thorakale blodkar og er typisk i kontakt med brystets aksillære hale.

Det standard aksillære snit for SLNB udføres parallelt med Langer-linjen, under aksillærhårgrænsen. Blåfarvede lymfeknuder identificeres og fjernes ved at følge de blåfarvede lymfebaner.

Den anteriore aksillære (pektorale) lymfeknude kan identificeres ved at placere ultralydstransduceren på den fladede laterale bryst og aksillære hale efter korrekt patientpositionering. Ultralydsvejledning under et aksillært snit ved projektionen af denne lymfeknude giver direkte adgang til den blåfarvede sentinel lymfeknude. Denne tilgang reducerer omfanget af dissektion og behovet for kanalsporing sammenlignet med standardteknikken, hvilket resulterer i et mindre snit, mindre vævsdissektion og kortere operationstid.

Denne undersøgelse evaluerer, om ultralydsvejledt projektion af den første lymfeknude ved aksillær indgang under et aksillært snit, efterfulgt af sporing af den blåfarvede lymfebane og identifikation af tilstødende lymfeknuder, reducerer operationstid og morbiditet ved at minimere dissektion sammenlignet med den standard aksillærhårgrænse landmærketilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
        • Rekruttering
        • Antalya Training And Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til sentinel lymfeknudebiopsi på grund af brystkræft ved Antalya Uddannelses- og Forskningshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med T1-3, pN0-1, M0 brystkræft, eller post-neoadjuvant ypT1-3, pN0-1, M0, der skal have aksillær stadieinddeling
  • Klinisk negativ aksilla
  • Skriftlig informeret samtykke skal indhentes før inklusion

Eksklusionskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Tidligere brystmalignitet
  • Graviditet
  • Præoperativ diagnose af aksillære lymfeknudemetastaser
  • Forekomst af flere klinisk involverede eller mistænkelige lymfeknuder
  • Ikke i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppen med ultralydsvejledt aksillær incision.
I den ultralydsvejledte aksillære snitgruppe laves snittet parallelt med Langer-linjerne under ultralydsvejledning, hvor målet er projektionen af den første lymfeknude ved aksilleindgangen.
I den ultralydsvejledte aksillære snitgruppe foretages snittet ved ultralydsidentificeret projektion af den første lymfeknude ved aksillær indgang.
Den standard hårgrænse aksillær insisionsgruppe
I ultralydsvejledt aksillær incision-gruppen foretages incisionen ved den ultralydsidentificerede projektion af den første lymfeknude ved aksillær indgang.
I standardgruppen laves SNB-incisionen parallelt med Langer-linjerne under armhårsgrænsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ vurdering af kirurgiske præstationsparametre.
Tidsramme: Indtil afslutningen af sentinel-lymfeknudeproceduren
Målinger vil omfatte snitdetaljer og lymfeknudeopdagelsestider.
Indtil afslutningen af sentinel-lymfeknudeproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baris R KARAKAS, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Anslået)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEAH-GS-BRK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Ultrasound-vejledt aksillær incisionsgruppe

Abonner