Résection/Métastases oligométastatiques pulmonaires ou hépatiques synchrones de l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PHOLIPANC)

Critères d'inclusion :

1. Diagnostic confirmé histologiquement d'adénocarcinome métastatique hépatique ou pulmonaire limité du pancréas naïf de traitement

2. Répondre à la définition de métastase hépatique ou pulmonaire limitée selon la tomodensitométrie/imagerie par résonance magnétique (TDM/IRM) réalisée avant le début de tout traitement anticancéreux. Soit une TDM du thorax, de l'abdomen et du bassin avec contraste intraveineux, soit une combinaison d'IRM de l'abdomen et du bassin et de TDM du thorax est une imagerie radiographique acceptable. La TDM/IRM peut être réalisée dans un établissement externe mais doit être revue par un radiologue local.

   • Définition de la métastase hépatique limitée : 1 à 5 métastases visibles en TDM/IRM, potentiellement résécables ou traitables par des procédures d'ablation.

     • Note 1 : Les patients remplissent également ce critère d'inclusion si une métastase hépatique a été partiellement ou totalement retirée dans le cadre du diagnostic et n'est donc pas détectable par TDM/IRM au dépistage.
     • Note 2 : Si plus de 5 métastases sont détectées de manière inattendue pendant la chirurgie, cela ne constitue pas une violation de ce critère d'inclusion si les métastases excédentaires n'étaient pas détectables par TDM/IRM au dépistage.
   • Définition de la métastase pulmonaire limitée : 1 à 4 nodules pulmonaires visibles en TDM/IRM, suspects de métastases pulmonaires selon le radiologue et le chirurgien du comité multidisciplinaire de la tumeur.
3. État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
4. Patients âgés de ≥18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
5. Être candidat à une chimiothérapie avec NALIRIFOX
6. Consentement éclairé écrit du patient avant toute procédure spécifique à l'essai
7. Capacité légale du patient à consentir à la participation à l'essai clinique.

Critères d'exclusion :

1. Carcinome à cellules acineuses et/ou carcinome neuroendocrine du pancréas
2. Ascite cliniquement significative symptomatique
3. Preuve de toute métastase à distance autre qu'une métastase hépatique ou pulmonaire limitée telle que définie dans le critère d'inclusion 1.
4. Preuve de métastases pulmonaires et hépatiques simultanées
5. Tout prétraitement spécifique de la tumeur pour l'adénocarcinome du pancréas (y compris, mais sans s'y limiter, la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie ou les procédures d'ablation). Être actuellement sous NALIRIFOX ou sa forme modifiée est autorisé, sauf si plus de 2 traitements de NALIRIFOX ont été administrés.
6. Toutes autres tumeurs malignes que l'adénocarcinome du pancréas dans les 2 ans précédant le début de l'essai clinique, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou spinocellulaires de la peau traités de manière adéquate, du cancer du col de l'utérus in situ, du cancer du sein, du cancer de la prostate ou des tumeurs superficielles de la vessie (stades Ta, Tis et T1 où Ta=non invasif ; Tis=cancer in situ plat non invasif de haut grade ; T1=tumeur primaire relativement petite qui ne s'est pas propagée aux tissus environnants)
7. Séropositivité connue au virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
8. Infection connue active ou chronique par l'hépatite B ou l'hépatite C
9. Déficit connu en glucuronidation (syndrome de Gilbert)
10. Toute autre maladie ou trouble concomitant sévère, pouvant influencer la capacité du patient à participer à l'essai clinique et sa sécurité pendant l'essai, ou interférer avec l'interprétation des résultats, par exemple, troubles hépatiques, rénaux, pulmonaires, cardiovasculaires, métaboliques ou psychiatriques sévères