- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07350213
Step-Aerobics Versus Core Exercise for Non-HDL Cholesterol Reduction in Sedentary Women
Aérobic-Step contre Exercice du Tronc pour la Réduction du Cholestérol Non-HDL chez les Femmes Sédentaires en Surpoids/Obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cholestérol non-lipoprotéines de haute densité (non-HDL-C) est un prédicteur clé des maladies cardiovasculaires (MCV), mais les effets comparatifs des différentes modalités d'exercice sur ce marqueur, en particulier dans les populations à haut risque, ne sont pas entièrement compris.
Cette étude a examiné les effets d'un programme de step aérobic par rapport à un programme d'exercices de renforcement du tronc sur les taux sériques de non-HDL-C et d'autres paramètres cardiométaboliques chez des femmes sédentaires en surpoids/obèses.
Quarante-cinq femmes sédentaires en surpoids/obésité ont été réparties aléatoirement soit dans un groupe de step aérobic (SAG ; n=25), soit dans un groupe d'exercices de renforcement du tronc (CEG ; n=20). Les deux groupes ont participé à des séances d'exercice supervisées de 60 minutes, 4 jours par semaine, pendant 16 semaines. L'intensité de l'exercice a été prescrite et progressivement augmentée de 60 % à 70 % de la réserve de fréquence cardiaque (RFC), déterminée par la formule de Karvonen.
Un programme supervisé de step aérobic de 16 semaines est une intervention efficace pour améliorer le profil lipidique athérogène, en particulier le cholestérol non-lipoprotéines de haute densité, chez les femmes sédentaires en surpoids ou obèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muğla
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Menteşe, Muğla, Turquie (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe féminin, âgé de 25 à 45 ans.
- Mode de vie sédentaire, défini comme une pratique de moins de 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine au cours des six derniers mois.
- Surpoids ou obésité de classe I, définie selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25,0 et 34,9 kg/m².
- Volonté de participer à un programme d'exercice supervisé de 16 semaines et de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une MCV diagnostiquée, d'une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 140 mmHg ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg), ou de diabète sucré (type 1 ou 2).
- Utilisation actuelle ou passée (dans les 6 mois) de médicaments hypolipidémiants, d'antihypertenseurs ou de tout médicament connu pour affecter le métabolisme.
- Tabagisme actif.
- Grossesse ou allaitement.
- Toute affection musculo-squelettique, orthopédique ou autre condition médicale qui empêcherait une participation sûre aux programmes d'exercice.
- Participation à tout programme d'exercice structuré et régulier au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de step aérobic
Le protocole d'entraînement aérobie step comprenait des séances d'entraînement de 60 minutes méthodiquement planifiées avec les composantes suivantes : Phase d'échauffement (10 minutes) : Mouvements aérobiques de faible intensité destinés à augmenter progressivement la fréquence cardiaque et préparer le système cardiovasculaire à un exercice plus vigoureux. Cette phase consistait en des mouvements de pas bas, des cercles de bras et des exercices d'étirement dynamique. Phase d'exercice principale (40 minutes) : Routines d'exercices aérobies step réalisées sur des plateformes step ajustables. La hauteur du step était individualisée selon le niveau de forme physique des participants et augmentait progressivement au cours de l'intervention. Les exercices consistaient en des montées de step simples, des pas latéraux, des élévations de genoux et des enchaînements chorégraphiés complexes intégrant des mouvements du bas et du haut du corps. De la musique au tempo adapté était utilisée pour aider à maintenir le rythme et la motivation. Phase de retour au calme (10 minutes) : Diminution progressive de l'intensité de l'exercice couplée |
Step Aerobics : L'objectif principal est d'améliorer la santé cardiovasculaire et de brûler des calories.
Il cible principalement les muscles du bas du corps, y compris les jambes, les fessiers et les mollets.
Les bras et les muscles abdominaux s'engagent également pour suivre le rythme.
L'objectif principal est de stabiliser et de renforcer le centre du corps (abdominaux, bas du dos, hanches et la zone entourant la colonne vertébrale).
L'accent est mis sur la résistance et l'équilibre plutôt que sur la mobilité.
Ces exercices ciblent la région du tronc, y compris les muscles abdominaux profonds, les muscles du bas du dos, le plancher pelvien et le diaphragme.
Ils sont généralement plus statiques (immobiles) ou contrôlés.
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Comparateur actif: groupe d'exercices de base
Phase d'échauffement (10 minutes) : Mouvements aérobiques simples similaires au groupe de step mais avec un accent sur l'engagement du tronc et la mobilité vertébrale.
Cette phase impliquait de marcher sur place, des rotations lentes du torse et des exercices préparatoires d'engagement du tronc.
Phase d'exercice principal (40 minutes) : Exercices de force et de stabilité ciblant le tronc et intégrant des mouvements aérobiques.
Des planches, des crunchs modifiés, des exercices de pont, des exercices avec ballon de stabilité, des mouvements inspirés du Pilates160 et des exercices fonctionnels de renforcement du tronc étaient inclus dans cette phase.
L'élément aérobique était préservé en utilisant des schémas de mouvement continus et un entraînement en circuit pour maintenir la fréquence cardiaque dans la zone souhaitée.
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Step Aerobics : L'objectif principal est d'améliorer la santé cardiovasculaire et de brûler des calories.
Il cible principalement les muscles du bas du corps, y compris les jambes, les fessiers et les mollets.
Les bras et les muscles abdominaux s'engagent également pour suivre le rythme.
L'objectif principal est de stabiliser et de renforcer le centre du corps (abdominaux, bas du dos, hanches et la zone entourant la colonne vertébrale).
L'accent est mis sur la résistance et l'équilibre plutôt que sur la mobilité.
Ces exercices ciblent la région du tronc, y compris les muscles abdominaux profonds, les muscles du bas du dos, le plancher pelvien et le diaphragme.
Ils sont généralement plus statiques (immobiles) ou contrôlés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cholestérol non-lipoprotéines de haute densité sérique (non-HDL-C) mesurés par dosage enzymatique (mg/dL) sur les niveaux de HDL chez des individus en surpoids ou obèses, sédentaires.
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 16)
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Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés au départ et après l'intervention de 16 semaines.
Le cholestérol non-HDL sérique sera calculé comme le cholestérol total moins le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) en utilisant la méthodologie de dosage enzymatique.
Les résultats seront rapportés sous forme de moyenne ± écart type (ET) et de pourcentage de changement (%) par rapport au départ.
Les différences intergroupes dans les scores de changement seront comparées à l'aide de tests t d'échantillons indépendants avec un niveau de significativité fixé à p < 0,05.
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Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 16)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cholestérol total sérique mesurés par dosage enzymatique (mg/dL)
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 16)
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Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés au départ et à la semaine 16.
Le cholestérol sérique total sera mesuré par dosage enzymatique.
Les données seront rapportées sous forme de moyenne ± ET et de variation en pourcentage (%) par rapport à la valeur initiale.
Une correction de Bonferroni sera appliquée pour les comparaisons multiples (α ajusté = 0,05/10).
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Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 16)
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Taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) sérique mesuré par dosage enzymatique (mg/dL)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 16)
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Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés au départ et à la semaine 16.
Le LDL-C sera mesuré par dosage enzymatique.
Les résultats seront rapportés sous forme de moyenne ± ET et de pourcentage de variation (%) par rapport à la valeur initiale.
La signification statistique sera évaluée à l'aide de tests t pour échantillons indépendants avec correction de Bonferroni appliquée (α ajusté = 0,05/10).
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Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 16)
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Niveaux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) sérique mesurés par dosage enzymatique (mg/dL)
Délai: Valeur de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 16)
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Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés au départ et à la semaine 16.
Le HDL-C sera mesuré par dosage enzymatique. Les données seront rapportées en moyenne ± écart-type et en pourcentage de changement (%) par rapport au départ. Les comparaisons intergroupes seront réalisées à l'aide de tests t pour échantillons indépendants avec correction de Bonferroni (α ajusté = 0,05/10). |
Valeur de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 16)
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Niveaux de triglycérides sériques mesurés par dosage enzymatique (mg/dL)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 16)
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Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés au départ et à la semaine 16.
Les triglycérides seront mesurés à l'aide d'un dosage enzymatique.
Les résultats seront rapportés sous forme de moyenne ± écart-type et de variation en pourcentage (%) par rapport au départ.
L'analyse statistique inclura des tests t pour échantillons indépendants avec correction de Bonferroni appliquée (α ajusté = 0,05/10).
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Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 16)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC) calculé à partir du poids et de la taille (kg/m²)
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 16)
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Le poids corporel (kg) et la taille (cm) seront mesurés au départ et à la semaine 16 à l'aide de balances et de stadiomètres étalonnés.
L'IMC sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille (m²).
Les résultats seront rapportés sous forme de moyenne ± ET et de variation absolue par rapport à la valeur initiale.
Les comparaisons intergroupes seront effectuées à l'aide de tests t pour échantillons indépendants.
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Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 16)
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Tour de taille mesuré au point médian entre la crête iliaque et la dernière côte (cm)
Délai: Valeurs de référence (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 16)
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Le tour de taille sera mesuré au début de l'étude et à la semaine 16 à l'aide d'un mètre ruban non extensible placé à mi-distance entre la crête iliaque et le bord inférieur de la dernière côte, les participants étant en position debout.
Les mesures seront enregistrées au 0,1 cm près.
Les données seront rapportées sous forme de moyenne ± écart-type et de variation absolue par rapport aux valeurs initiales.
L'analyse statistique inclura des tests t de Student pour échantillons indépendants pour les comparaisons intergroupes.
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Valeurs de référence (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 16)
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Fréquence cardiaque au repos mesurée via des moniteurs de fréquence cardiaque validés (battements par minute, bpm)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 16)
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La fréquence cardiaque au repos sera mesurée au départ et à la semaine 16 après que les participants se seront reposés en position couchée pendant au moins 5 minutes.
La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque validés (Polar, Finlande) placés sur la poitrine.
Les résultats seront rapportés sous forme de moyenne ± écart-type et de changement absolu par rapport au départ.
Les différences entre les groupes seront comparées à l'aide de tests t pour échantillons indépendants.
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Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 16)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- muglaSKU2-C-OC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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